- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05989815
전신 Photobiomodulation이 근력 향상에 미치는 영향. (WBPME)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Porto Feliz, São Paulo, 브라질, 18546-412
- Desportivo Brasil Football Club
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주 5회 이상 훈련하는 프로축구 선수인 만 18~35세 남성 개인을 선발한다.
데이터 수집은 상파울루의 Porto Feliz에 위치한 Desportivo Brasil Football Club에서 수행됩니다. 샘플은 샘플을 구성하기 위해 설정된 총 36명의 선수와 함께 팀 구성원으로 구성됩니다. 모든 데이터 수집은 동일한 위치에서 이루어집니다.
제외 기준:
- 신체 활동에 장애가 있거나 신경근 시스템을 손상시킬 수 있는 기능 장애가 있는 개인은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근육 손상 후 PBMT 프로토콜 (PBMT-post)
사전 운동 샴(위약) 광생체조절요법(PBMT)과 사후 운동 활성 PBMT를 받은 그룹. PBMT는 76개의 적색 LED(660 ± 10 nm)와 74개의 적외선 LED(850 ± 10 nm)로 총 900개의 LED를 갖춘 6개의 패널로 구성되어 12,193 cm²의 면적을 커버하는 전신 조사 시스템(Joovv Elite System, Joovv Inc.)을 사용하여 시행됩니다. 선수들은 대퇴근 및 기타 신체 부위에 빛을 노출시키기 위해 수영 반바지만 착용한 상태로 기기 앞 20 cm 거리에 서게 됩니다. 총 조사 시간은 20분으로, 전면 부위에 10분(600초), 후면 부위에 또 다른 10분(600초) 동안 조사가 이루어집니다. 각 부위(전면 또는 후면)에 적용되는 활성 PBMT 용량은 48.97 J/cm²이며, 조사도는 81.62 mW/cm²입니다. |
채택된 근육 손상 프로토콜은 훈련된 개인을 위한 2009년 미국 스포츠 의학 대학(ACSM)의 권장 사항을 따를 것입니다.
1RM(1Repetition Maximum)의 70% 이상으로 8~12회 반복하며, 세트 간 휴식 시간은 1분, 운동 간 휴식 시간은 2분입니다.
프로토콜은 다음과 같이 구성됩니다: 각 운동에 대해 10회 반복 3세트, 근육 조직에 미세 병변 생성에 중점을 둡니다(근육 손상 프로토콜).
PBMT는 6개의 패널로 구성된 전신 조사 시스템(Joovv Elite System, Joovv Inc.)을 사용하여 시행됩니다. 각 패널에는 76개의 적색 LED(660±10 nm)와 74개의 적외선 LED(850±10 nm)가 장착되어 총 900개의 LED가 12,193 cm²의 면적을 커버합니다.
선수들은 수영 반바지만 착용하고 허벅지 근육 및 기타 신체 부위가 빛에 노출되도록 기기 앞 20cm 거리에 서게 됩니다.
총 조사 시간은 20분이며, 전면 부위에 10분(600초), 후면 부위에 10분(600초)씩 조사가 이루어집니다.
각 부위(전면 또는 후면)에 적용되는 유효 PBMT 용량은 48.97 J/cm²이며, 조사도는 81.62 milliwatt(mW)/cm²입니다.
각 부위(전면 또는 후면)에 적용되는 PBMT Sham 용량은 0 J/cm²이며, 조사도는 0 mW/cm²입니다.
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실험적: PBMT 사전 (PBMT-pre)
사전 운동 활성 광생체조절요법(PBMT) 및 사후 운동 샴(위약) PBMT를 받은 그룹. PBMT는 76개의 적색 LED(660 ± 10 nm)와 74개의 적외선 LED(850 ± 10 nm)로 구성된 6개의 패널을 갖춘 전신 조사 시스템(Joovv Elite System, Joovv Inc.)을 사용하여 시행되며, 총 900개의 LED가 12,193 cm²의 면적을 커버합니다. 선수들은 대퇴근 및 기타 신체 부위를 빛에 노출시키기 위해 수영 반바지만 착용한 채 기기 앞 20cm 거리에 서게 됩니다. 전체 조사 시간은 20분이며, 전면 부위에 10분(600초), 후면 부위에 또 다른 10분(600초) 동안 조사가 이루어집니다. 각 부위(전면 또는 후면)에 적용되는 활성 PBMT 용량은 48.97 J/cm²이며, 조사도는 81.62 mW/cm²입니다. |
채택된 근육 손상 프로토콜은 훈련된 개인을 위한 2009년 미국 스포츠 의학 대학(ACSM)의 권장 사항을 따를 것입니다.
1RM(1Repetition Maximum)의 70% 이상으로 8~12회 반복하며, 세트 간 휴식 시간은 1분, 운동 간 휴식 시간은 2분입니다.
프로토콜은 다음과 같이 구성됩니다: 각 운동에 대해 10회 반복 3세트, 근육 조직에 미세 병변 생성에 중점을 둡니다(근육 손상 프로토콜).
PBMT는 6개의 패널로 구성된 전신 조사 시스템(Joovv Elite System, Joovv Inc.)을 사용하여 시행됩니다. 각 패널에는 76개의 적색 LED(660±10 nm)와 74개의 적외선 LED(850±10 nm)가 장착되어 총 900개의 LED가 12,193 cm²의 면적을 커버합니다.
선수들은 수영 반바지만 착용하고 허벅지 근육 및 기타 신체 부위가 빛에 노출되도록 기기 앞 20cm 거리에 서게 됩니다.
총 조사 시간은 20분이며, 전면 부위에 10분(600초), 후면 부위에 10분(600초)씩 조사가 이루어집니다.
각 부위(전면 또는 후면)에 적용되는 유효 PBMT 용량은 48.97 J/cm²이며, 조사도는 81.62 milliwatt(mW)/cm²입니다.
각 부위(전면 또는 후면)에 적용되는 PBMT Sham 용량은 0 J/cm²이며, 조사도는 0 mW/cm²입니다.
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가짜 비교기: PBMT 위약(PBMT-sham)
사전 운동 및 사후 운동 광생체조절 치료(PBMT) 위약(플라시보)을 받은 그룹. PBMT는 76개의 적색 LED(660 ± 10 nm)와 74개의 적외선 LED(850 ± 10 nm)로 구성된 6개의 패널로 이루어진 전신 조사 시스템(Joovv Elite System, Joovv Inc.)을 사용하여 시행됩니다. 총 900개의 LED가 12,193 cm²의 면적을 커버합니다. 선수들은 수영 반바지만 착용하고 대퇴근 및 기타 신체 부위를 빛에 노출시키기 위해 기기 앞 20cm 거리에 서게 됩니다. 총 조사 시간은 20분이며, 전면 부위에 10분(600초), 후면 부위에 또 다른 10분(600초) 동안 조사가 이루어집니다. 각 부위(전면 또는 후면)에 적용되는 위약 PBMT 용량은 0 J/cm²이며, 조사도는 0 mW/cm²입니다. |
채택된 근육 손상 프로토콜은 훈련된 개인을 위한 2009년 미국 스포츠 의학 대학(ACSM)의 권장 사항을 따를 것입니다.
1RM(1Repetition Maximum)의 70% 이상으로 8~12회 반복하며, 세트 간 휴식 시간은 1분, 운동 간 휴식 시간은 2분입니다.
프로토콜은 다음과 같이 구성됩니다: 각 운동에 대해 10회 반복 3세트, 근육 조직에 미세 병변 생성에 중점을 둡니다(근육 손상 프로토콜).
PBMT는 6개의 패널로 구성된 전신 조사 시스템(Joovv Elite System, Joovv Inc.)을 사용하여 시행됩니다. 각 패널에는 76개의 적색 LED(660±10 nm)와 74개의 적외선 LED(850±10 nm)가 장착되어 총 900개의 LED가 12,193 cm²의 면적을 커버합니다.
선수들은 수영 반바지만 착용하고 허벅지 근육 및 기타 신체 부위가 빛에 노출되도록 기기 앞 20cm 거리에 서게 됩니다.
총 조사 시간은 20분이며, 전면 부위에 10분(600초), 후면 부위에 10분(600초)씩 조사가 이루어집니다.
각 부위(전면 또는 후면)에 적용되는 유효 PBMT 용량은 48.97 J/cm²이며, 조사도는 81.62 milliwatt(mW)/cm²입니다.
각 부위(전면 또는 후면)에 적용되는 PBMT Sham 용량은 0 J/cm²이며, 조사도는 0 mW/cm²입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크레아틴 포스포키나제(CK) 혈중 농도 측정
기간: 기준선, 24시간, 48시간, 72시간의 평균
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평균 혈청 크레아틴 포스포키나제(CK) 농도(U/L), 기준선, 운동 후 24시간, 48시간, 72시간의 네 시점 평균으로 계산됨.
높은 수치는 더 큰 근육 손상을 나타냅니다.
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기준선, 24시간, 48시간, 72시간의 평균
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스쿼트 점프(SJ) 높이
기간: 기준선, 24시간, 48시간, 72시간의 평균
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스쿼트 점프(SJ) 테스트로 측정한 수직 점프 높이(cm).
기준점, 프로토콜 후 24시간, 48시간, 72시간의 네 시점에서 측정한 평균값.
높은 값은 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
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기준선, 24시간, 48시간, 72시간의 평균
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근육 성능 검사 - 동력계 측정
기간: 기준선, 24시간, 48시간, 72시간의 평균
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수중 역학 측정기로 측정한 무릎 신전근의 최대 등척성 힘 (kgf). 운동 후 기준선, 24시간, 48시간, 72시간의 평균값입니다. 값이 높을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다. |
기준선, 24시간, 48시간, 72시간의 평균
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지연성 근육통 (DOMS)
기간: 기준선, 24시간, 48시간 및 72시간의 평균
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DOMS 강도는 숫자 등급 척도(NRS; 0-10)를 사용하여 평가되었으며, 0은 무통증, 10은 무릎 신전 시 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
점수가 높을수록 더 큰 통증을 의미합니다.
기준선, 프로토콜 후 24시간, 48시간, 72시간의 평균값.
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기준선, 24시간, 48시간 및 72시간의 평균
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반동 점프(CMJ) 높이
기간: 기준선, 24시간, 48시간, 72시간의 평균
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카운터무브먼트 점프(CMJ) 테스트로 측정한 수직 점프 높이(cm).
기준선, 프로토콜 후 24시간, 48시간, 72시간의 네 시점 평균.
높은 값은 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
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기준선, 24시간, 48시간, 72시간의 평균
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Cleber Ferraresi, Phd, Universidade Federal de São Carlos
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Julio CE, Antonialli FC, Nascimento TMD, Sa KA, Barton GJ, Lucareli PRG. The Movement Deviation Profile Can Differentiate Faller and Non-Faller Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2023 Aug 27;78(9):1651-1658. doi: 10.1093/gerona/glad141.
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- 62842522.2.0000.5504
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