Effekt af helkropsfotobiomodulering på muskelpræstationsforbedring. (WBPME)
28. oktober 2025 opdateret af: Italo Amaral de Oliveira, Universidade Federal de Sao Carlos
Introduktion: Fotobiomodulationsterapi (PBMT) er baseret på emission af lys, der spænder fra røde til nær-infrarøde spektre fra forskellige enheder baseret på diodelasere eller lysemitterende dioder.
Disse enheder, der udsender forskellige bølgelængder, kan øge mitokondriel aktivitet og energisyntese (ATP - adenosintrifosfat), som igen kan hjælpe med at forhindre muskelskader, mindske muskeltræthed og forbedre muskelydelsen.
PBMT kan således være en lovende terapeutisk ressource på sportsområdet.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at verificere effekten af PBMT på muskelpræstation og forebyggelse af muskelskade og forsinket muskelømhed (DOMS) hos professionelle fodboldspillere, der er underlagt en muskelskadeprotokol.
Metode: Nærværende undersøgelse er et randomiseret sham-kontrolleret klinisk forsøg efter SPIRIT retningslinjerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive fordelt i 3 balancerede randomiserede grupper som følger: 1) PBMT post muskelskade protokol (PBMT-post); 2) PBMT præ (PBMT-præ) og 3) PBMT placebo (PBMT-sham).
Alle grupper vil blive underkastet a) anamnese; b) måling af blodniveauer af kreatinfosfokinase (CK); c) forsinket opstået muskelømhed (DOMS); d) muskelpræstationstest (Squat Jump test (SJ) og Counter Movement Jump (CMJ)); e) dynamometri af knæets ekstensormuskler.
Helkrops-PBMT vil blive påført i overensstemmelse med grupperne i løbet af 10 minutter (sham eller effektiv), med en effektiv dosis på 13,85 J/cm2 og irradians på 46,17 mW/cm2.
Muskelskadeprotokollen vil bestå af 8 øvelser for muskler i underekstremiteterne, med 3 sæt af 10 gentagelser hver, 1 minuts hvile mellem sæt og 2 minutters hvile mellem øvelserne.
Dernæst vil deltagerne blive evalueret for niveauer af CK, DOMS og muskelpræstation (SJ, CMJ, dynamometri) 24, 48 og 72 timer efter muskelskadeprotokol.
Data vil blive analyseret og sammenlignet mellem grupper med et signifikansniveau på 5 %.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Porto Feliz, São Paulo, Brasilien, 18546-412
- Desportivo Brasil Football Club
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige personer i alderen mellem 18 og 35 år, professionelle fodboldspillere, der træner mindst 5 gange om ugen, vil blive udvalgt.
Dataindsamlingen vil blive udført på Desportivo Brasil Football Club, der ligger i Porto Feliz, São Paulo. Prøven vil bestå af holdmedlemmer med i alt 36 atleter etableret til at sammensætte prøven. Al dataindsamling vil finde sted samme sted.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med enhver hindring for fysisk aktivitet eller personer med dysfunktioner, der kan svække det neuromuskulære system, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PBMT-protokol efter muskelskade (PBMT-post)
Gruppe udsat for pre-trænings Sham (placebo) fotobiomodulationsterapi (PBMT) og post-trænings aktiv PBMT. PBMT administreres ved hjælp af et helkropsbestrålingssystem (Joovv Elite System, Joovv Inc.), bestående af 6 paneler med 76 røde LED'er (660 ± 10 nm) og 74 infrarøde LED'er (850 ± 10 nm), i alt 900 LED'er, der dækker et areal på 12.193 cm². Atleterne står 20 cm foran anordningen kun iført badebukser for at udsætte deres lårmuskler og andre kropsområder for lyset. Den samlede bestrålingstid vil være 20 minutter, med 10 minutter (600 sekunder) bestråling for den anteriore region og yderligere 10 minutter (600 sekunder) for den posteriore region. Den aktive PBMT-dosis anvendt i hver region (anterior eller posterior) vil være 48,97 J/cm², med en irradians på 81,62 mW/cm². |
Den vedtagne protokol for muskelskade vil følge anbefalingerne fra American College of Sports Medicine (ACSM) i 2009 for trænede personer.
Den består af 8-12 gentagelser over 70% af 1 gentagelsesmaksimum (1RM) med 1 minuts hvile mellem sæt og 2 minutter mellem øvelser.
Protokollen vil være sammensat som følger: 3 sæt af 10 gentagelser for hver øvelse, med vægt på at producere mikrolæsioner i muskelvævet (muskelskadeprotokol).
PBMT administreres ved hjælp af et helkropsbestrålingssystem (Joovv Elite System, Joovv Inc.), der består af 6 paneler med 76 røde lysdioder (660 ± 10 nm) og 74 infrarøde lysdioder (850 ± 10 nm), i alt 900 lysdioder, der dækker et areal på 12.193 cm².
Atleterne vil stå 20 cm foran apparatet kun iført badebukser for at udsætte deres lårmuskler og andre kropsområder for lyset.
Den samlede bestrålingstid vil være 20 minutter, med 10 minutter (600 sekunder) bestråling for den anteriore region og yderligere 10 minutter (600 sekunder) for den posteriore region.
Den aktive PBMT-dosis anvendt i hver region (anterior eller posterior) vil være 48,97 J/cm², med en irradians på 81,62 milliwatt (mW)/cm².
Den PBMT-shamdosis anvendt i hver region (anterior eller posterior) vil være 0 J/cm², med en irradians på 0 mW/cm².
|
|
Eksperimentel: PBMT pre (PBMT-pre)
Gruppe, der er underlagt præ-træning aktiv fotobiomodulationsterapi (PBMT) og post-træning Sham (placebo) PBMT. PBMT administreres ved hjælp af et helkropsbestrålingssystem (Joovv Elite System, Joovv Inc.), bestående af 6 paneler med 76 røde LED'er (660 ± 10 nm) og 74 infrarøde LED'er (850 ± 10 nm), i alt 900 LED'er, der dækker et område på 12.193 cm². Atleterne står 20 cm foran enheden og bærer kun svømmebukser for at eksponere deres lår muskler og andre kropsområder for lyset. Den samlede bestrålingstid vil være 20 minutter, med 10 minutter (600 sekunder) bestråling for den anteriore region og yderligere 10 minutter (600 sekunder) for den posteriore region. Den aktive PBMT-dosis, der anvendes i hver region (anterior eller posterior), vil være 48,97 J/cm², med en irradians på 81,62 mW/cm². |
Den vedtagne protokol for muskelskade vil følge anbefalingerne fra American College of Sports Medicine (ACSM) i 2009 for trænede personer.
Den består af 8-12 gentagelser over 70% af 1 gentagelsesmaksimum (1RM) med 1 minuts hvile mellem sæt og 2 minutter mellem øvelser.
Protokollen vil være sammensat som følger: 3 sæt af 10 gentagelser for hver øvelse, med vægt på at producere mikrolæsioner i muskelvævet (muskelskadeprotokol).
PBMT administreres ved hjælp af et helkropsbestrålingssystem (Joovv Elite System, Joovv Inc.), der består af 6 paneler med 76 røde lysdioder (660 ± 10 nm) og 74 infrarøde lysdioder (850 ± 10 nm), i alt 900 lysdioder, der dækker et areal på 12.193 cm².
Atleterne vil stå 20 cm foran apparatet kun iført badebukser for at udsætte deres lårmuskler og andre kropsområder for lyset.
Den samlede bestrålingstid vil være 20 minutter, med 10 minutter (600 sekunder) bestråling for den anteriore region og yderligere 10 minutter (600 sekunder) for den posteriore region.
Den aktive PBMT-dosis anvendt i hver region (anterior eller posterior) vil være 48,97 J/cm², med en irradians på 81,62 milliwatt (mW)/cm².
Den PBMT-shamdosis anvendt i hver region (anterior eller posterior) vil være 0 J/cm², med en irradians på 0 mW/cm².
|
|
Sham-komparator: PBMT placebo (PBMT-sham)
Gruppe udsat for præ-trænings og post-trænings fotobiomodulationsterapi (PBMT) Sham (placebo). PBMT vil blive administreret ved hjælp af et helkropsbestrålingssystem (Joovv Elite System, Joovv Inc.), bestående af 6 paneler med 76 røde LED'er (660 ± 10 nm) og 74 infrarøde LED'er (850 ± 10 nm), i alt 900 LED'er, der dækker et areal på 12.193 cm². Atleterne vil stå 20 cm foran enheden, kun iført badeshorts for at udsætte deres lårmuskler og andre kropsområder for lyset. Den samlede bestrålingstid vil være 20 minutter, med 10 minutter (600 sekunder) bestråling for den anteriore region og yderligere 10 minutter (600 sekunder) for den posteriore region. Den anvendte Sham PBMT-dosis i hver region (anterior eller posterior) vil være 0 J/cm², med en irradians på 0 mW/cm². |
Den vedtagne protokol for muskelskade vil følge anbefalingerne fra American College of Sports Medicine (ACSM) i 2009 for trænede personer.
Den består af 8-12 gentagelser over 70% af 1 gentagelsesmaksimum (1RM) med 1 minuts hvile mellem sæt og 2 minutter mellem øvelser.
Protokollen vil være sammensat som følger: 3 sæt af 10 gentagelser for hver øvelse, med vægt på at producere mikrolæsioner i muskelvævet (muskelskadeprotokol).
PBMT administreres ved hjælp af et helkropsbestrålingssystem (Joovv Elite System, Joovv Inc.), der består af 6 paneler med 76 røde lysdioder (660 ± 10 nm) og 74 infrarøde lysdioder (850 ± 10 nm), i alt 900 lysdioder, der dækker et areal på 12.193 cm².
Atleterne vil stå 20 cm foran apparatet kun iført badebukser for at udsætte deres lårmuskler og andre kropsområder for lyset.
Den samlede bestrålingstid vil være 20 minutter, med 10 minutter (600 sekunder) bestråling for den anteriore region og yderligere 10 minutter (600 sekunder) for den posteriore region.
Den aktive PBMT-dosis anvendt i hver region (anterior eller posterior) vil være 48,97 J/cm², med en irradians på 81,62 milliwatt (mW)/cm².
Den PBMT-shamdosis anvendt i hver region (anterior eller posterior) vil være 0 J/cm², med en irradians på 0 mW/cm².
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af blodniveauer af kreatinfosfokinase (CK)
Tidsramme: Gennemsnit af baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer
|
Gennemsnitlig serum kreatinfosfokinase (CK)-koncentration (U/L), beregnet som gennemsnittet af fire tidspunkter: Baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træning.
Højere værdier indikerer større muskelskade.
|
Gennemsnit af baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Squat Jump (SJ) Højde
Tidsramme: Gennemsnit af baseline, 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Vertikal springhøjde (cm) målt ved Squat Jump (SJ)-testen.
Gennemsnit af fire tidspunkter: Baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter protokollen.
Højere værdier indikerer bedre præstation.
|
Gennemsnit af baseline, 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Muskelpræstationsprøver - Dynamometri
Tidsramme: Gennemsnit af baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer
|
Maksimal isometrisk kraft (kgf) for knæekstensorer, målt med håndholdt dynamometri. Gennemsnit af baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træning. Højere værdier indikerer bedre præstation. |
Gennemsnit af baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer
|
|
Forsinket muskelømhed (DOMS)
Tidsramme: Gennemsnit ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer
|
DOMS-intensitet vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS; 0-10), hvor 0 = ingen ømhed og 10 = værst tænkelige ømhed under knæextension.
Højere score indikerer større ømhed.
Gennemsnit af baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter protokol.
|
Gennemsnit ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer
|
|
Countermovement Jump (CMJ) Højde
Tidsramme: Gennemsnit af baseline, 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Vertikal springhøjde (cm) målt ved Countermovement Jump (CMJ)-testen.
Gennemsnit af fire tidspunkter: Baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter protokollen.
Højere værdier indikerer bedre præstation.
|
Gennemsnit af baseline, 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Cleber Ferraresi, Phd, Universidade Federal de São Carlos
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Zagatto AM, Dutra YM, Lira FS, Antunes BM, Faustini JB, Malta ES, Lopes VHF, de Poli RAB, Brisola GMP, Dos Santos GV, Rodrigues FM, Ferraresi C. Full Body Photobiomodulation Therapy to Induce Faster Muscle Recovery in Water Polo Athletes: Preliminary Results. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Dec;38(12):766-772. doi: 10.1089/photob.2020.4803.
- Thong ISK, Tan G, Lee TYC, Jensen MP. A Comparison of Pain Beliefs and Coping Strategies and Their Association with Chronic Pain Adjustment Between Singapore and United States. Pain Med. 2017 Sep 1;18(9):1668-1678. doi: 10.1093/pm/pnw237.
- Lesnak J, Anderson D, Farmer B, Katsavelis D, Grindstaff TL. VALIDITY OF HAND-HELD DYNAMOMETRY IN MEASURING QUADRICEPS STRENGTH AND RATE OF TORQUE DEVELOPMENT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Apr;14(2):180-187.
- Higashi RH, Toma RL, Tucci HT, Pedroni CR, Ferreira PD, Baldini G, Aveiro MC, Borghi-Silva A, de Oliveira AS, Renno AC. Effects of low-level laser therapy on biceps braquialis muscle fatigue in young women. Photomed Laser Surg. 2013 Dec;31(12):586-94. doi: 10.1089/pho.2012.3388.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Psychometric properties of the portuguese version of the Pain Self-Efficacy Questionnaire. Acta Reumatol Port. 2011 Jul-Sep;36(3):260-7.
- Enwemeka CS. Light is light. Photomed Laser Surg. 2005 Apr;23(2):159-60. doi: 10.1089/pho.2005.23.159. No abstract available.
- Denadai AS, de Carvalho Pde T, dos Reis FA, Belchior AC, Pereira DM, Dourado DM, Silva IS, de Oliveira LV. Morphometric and histological analysis of low-power laser influence on bone morphogenetic protein in bone defects repair. Lasers Med Sci. 2009 Sep;24(5):689-95. doi: 10.1007/s10103-008-0595-6. Epub 2008 Sep 12.
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cressoni MD, Dib Giusti HH, Casarotto RA, Anaruma CA. The effects of a 785-nm AlGaInP laser on the regeneration of rat anterior tibialis muscle after surgically-induced injury. Photomed Laser Surg. 2008 Oct;26(5):461-6. doi: 10.1089/pho.2007.2150.
- Azuma RHE, Merlo JK, Jacinto JL, Borim JM, da Silva RA, Pacagnelli FL, Nunes JP, Ribeiro AS, Aguiar AF. Photobiomodulation Therapy at 808 nm Does Not Improve Biceps Brachii Performance to Exhaustion and Delayed-Onset Muscle Soreness in Young Adult Women: A Randomized, Controlled, Crossover Trial. Front Physiol. 2021 Jun 10;12:664582. doi: 10.3389/fphys.2021.664582. eCollection 2021.
- Anders JJ, Arany PR, Baxter GD, Lanzafame RJ. Light-Emitting Diode Therapy and Low-Level Light Therapy Are Photobiomodulation Therapy. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Feb;37(2):63-65. doi: 10.1089/photob.2018.4600. Epub 2019 Jan 24. No abstract available.
- Qureshi MA, Mcisaac L, Schlyer D, Hupf HB, Al-Watban FA, Lewall D. Production of 123I as iodide by distillation. Int J Nucl Med Biol. 1985;12(1):57-8. doi: 10.1016/0047-0740(85)90014-2. No abstract available.
- Julio CE, Antonialli FC, Nascimento TMD, Sa KA, Barton GJ, Lucareli PRG. The Movement Deviation Profile Can Differentiate Faller and Non-Faller Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2023 Aug 27;78(9):1651-1658. doi: 10.1093/gerona/glad141.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 62842522.2.0000.5504
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .