- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05989815
Effect van fotobiomodulatie in het hele lichaam op spierprestatieverbetering. (WBPME)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Porto Feliz, São Paulo, Brazilië, 18546-412
- Desportivo Brasil Football Club
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke individuen tussen de 18 en 35 jaar, profvoetballers die minimaal 5 keer per week trainen, worden geselecteerd.
De gegevensverzameling zal worden uitgevoerd bij de voetbalclub Desportivo Brasil, gevestigd in Porto Feliz, São Paulo. De steekproef zal bestaan uit teamleden, met in totaal 36 atleten om de steekproef samen te stellen. Alle gegevensverzameling vindt plaats op dezelfde locatie.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een belemmering voor fysieke activiteit of die disfuncties vertonen die het neuromusculaire systeem kunnen aantasten, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PBMT-post protocol bij spierschade (PBMT-post)
Groep onderworpen aan pre-exercise Sham (placebo) fotobiomodulatietherapie (PBMT), en post-exercise actieve PBMT. PBMT wordt toegediend met een full-body bestralingssysteem (Joovv Elite System, Joovv Inc.), bestaande uit 6 panelen met 76 rode LED's (660 ± 10 nm) en 74 infrarood LED's (850 ± 10 nm), in totaal 900 LED's die een oppervlakte van 12.193 cm² beslaan. Atleten staan 20 cm voor het apparaat, alleen zwembroek dragend om hun dijspieren en andere lichaamsdelen bloot te stellen aan het licht. De totale bestralingstijd bedraagt 20 minuten, met 10 minuten (600 seconden) bestraling voor het voorste gedeelte en nog eens 10 minuten (600 seconden) voor het achterste gedeelte. De actieve PBMT-dosis die in elk gebied (voor of achter) wordt toegediend, bedraagt 48,97 J/cm², met een irradiantie van 81,62 mW/cm². |
Het aangenomen protocol van spierbeschadiging volgt de aanbevelingen van het American College of Sports Medicine (ACSM) in 2009 voor getrainde personen.
Het bestaat uit 8-12 herhalingen boven 70% van 1 Repetition Maximum (1RM) met 1 minuut rust tussen de sets en 2 minuten tussen de oefeningen.
Het protocol zal als volgt worden samengesteld: 3 sets van 10 herhalingen voor elke oefening, met de nadruk op het veroorzaken van microlaesies in het spierweefsel (spierbeschadigingsprotocol).
PBMT wordt toegediend met een bestralingssysteem voor het hele lichaam (Joovv Elite System, Joovv Inc.), bestaande uit 6 panelen met 76 rode LED's (660 ± 10 nm) en 74 infrarood-LED's (850 ± 10 nm), in totaal 900 LED's die een oppervlakte van 12.193 cm² bestrijken.
Atleten staan 20 cm voor het apparaat, waarbij ze alleen zwembroeken dragen om hun dijspieren en andere lichaamsdelen bloot te stellen aan het licht.
De totale bestralingstijd bedraagt 20 minuten, met 10 minuten (600 seconden) bestraling voor het voorste gedeelte en nog eens 10 minuten (600 seconden) voor het achterste gedeelte.
De actieve PBMT-dosis die in elk gebied (voor of achter) wordt toegediend, bedraagt 48,97 J/cm², met een bestralingssterkte van 81,62 milliwatt (mW)/cm².
De PBMT Sham-dosis die in elk gebied (voor of achter) wordt toegediend, bedraagt 0 J/cm², met een bestralingssterkte van 0 mW/cm².
|
|
Experimenteel: PBMT pre (PBMT-pre)
Groep onderworpen aan pre-exercise actieve fotobiomodulatietherapie (PBMT), en post-exercise Sham (placebo) PBMT. PBMT wordt toegediend met een bestralingssysteem voor het hele lichaam (Joovv Elite System, Joovv Inc.), bestaande uit 6 panelen met 76 rode LED's (660 ± 10 nm) en 74 infrarood LED's (850 ± 10 nm), in totaal 900 LED's die een gebied van 12.193 cm² beslaan. Atleten staan 20 cm voor het apparaat, alleen zwembroek dragend om hun dijspieren en andere lichaamsgebieden bloot te stellen aan het licht. De totale bestralingstijd bedraagt 20 minuten, met 10 minuten (600 seconden) bestraling voor het voorste gedeelte en nog eens 10 minuten (600 seconden) voor het achterste gedeelte. De actieve PBMT-dosis die in elk gebied (voor of achter) wordt toegediend, bedraagt 48,97 J/cm², met een bestralingssterkte van 81,62 mW/cm². |
Het aangenomen protocol van spierbeschadiging volgt de aanbevelingen van het American College of Sports Medicine (ACSM) in 2009 voor getrainde personen.
Het bestaat uit 8-12 herhalingen boven 70% van 1 Repetition Maximum (1RM) met 1 minuut rust tussen de sets en 2 minuten tussen de oefeningen.
Het protocol zal als volgt worden samengesteld: 3 sets van 10 herhalingen voor elke oefening, met de nadruk op het veroorzaken van microlaesies in het spierweefsel (spierbeschadigingsprotocol).
PBMT wordt toegediend met een bestralingssysteem voor het hele lichaam (Joovv Elite System, Joovv Inc.), bestaande uit 6 panelen met 76 rode LED's (660 ± 10 nm) en 74 infrarood-LED's (850 ± 10 nm), in totaal 900 LED's die een oppervlakte van 12.193 cm² bestrijken.
Atleten staan 20 cm voor het apparaat, waarbij ze alleen zwembroeken dragen om hun dijspieren en andere lichaamsdelen bloot te stellen aan het licht.
De totale bestralingstijd bedraagt 20 minuten, met 10 minuten (600 seconden) bestraling voor het voorste gedeelte en nog eens 10 minuten (600 seconden) voor het achterste gedeelte.
De actieve PBMT-dosis die in elk gebied (voor of achter) wordt toegediend, bedraagt 48,97 J/cm², met een bestralingssterkte van 81,62 milliwatt (mW)/cm².
De PBMT Sham-dosis die in elk gebied (voor of achter) wordt toegediend, bedraagt 0 J/cm², met een bestralingssterkte van 0 mW/cm².
|
|
Sham-vergelijker: PBMT-placebo (PBMT-sham)
Groep onderworpen aan pre- en post-oefening fotobiomodulatietherapie (PBMT) Sham (placebo). PBMT wordt toegediend met een full-body bestralingssysteem (Joovv Elite System, Joovv Inc.), bestaande uit 6 panelen met 76 rode LED's (660 ± 10 nm) en 74 infrarood LED's (850 ± 10 nm), in totaal 900 LED's die een oppervlakte van 12.193 cm² beslaan. Atleten staan 20 cm voor het apparaat, waarbij ze alleen zwembroeken dragen om hun dijspieren en andere lichaamsdelen bloot te stellen aan het licht. De totale bestralingstijd bedraagt 20 minuten, met 10 minuten (600 seconden) bestraling voor het voorste gebied en nog eens 10 minuten (600 seconden) voor het achterste gebied. De Sham PBMT-dosis die in elk gebied (voor of achter) wordt toegediend is 0 J/cm², met een irradiantie van 0 mW/cm². |
Het aangenomen protocol van spierbeschadiging volgt de aanbevelingen van het American College of Sports Medicine (ACSM) in 2009 voor getrainde personen.
Het bestaat uit 8-12 herhalingen boven 70% van 1 Repetition Maximum (1RM) met 1 minuut rust tussen de sets en 2 minuten tussen de oefeningen.
Het protocol zal als volgt worden samengesteld: 3 sets van 10 herhalingen voor elke oefening, met de nadruk op het veroorzaken van microlaesies in het spierweefsel (spierbeschadigingsprotocol).
PBMT wordt toegediend met een bestralingssysteem voor het hele lichaam (Joovv Elite System, Joovv Inc.), bestaande uit 6 panelen met 76 rode LED's (660 ± 10 nm) en 74 infrarood-LED's (850 ± 10 nm), in totaal 900 LED's die een oppervlakte van 12.193 cm² bestrijken.
Atleten staan 20 cm voor het apparaat, waarbij ze alleen zwembroeken dragen om hun dijspieren en andere lichaamsdelen bloot te stellen aan het licht.
De totale bestralingstijd bedraagt 20 minuten, met 10 minuten (600 seconden) bestraling voor het voorste gedeelte en nog eens 10 minuten (600 seconden) voor het achterste gedeelte.
De actieve PBMT-dosis die in elk gebied (voor of achter) wordt toegediend, bedraagt 48,97 J/cm², met een bestralingssterkte van 81,62 milliwatt (mW)/cm².
De PBMT Sham-dosis die in elk gebied (voor of achter) wordt toegediend, bedraagt 0 J/cm², met een bestralingssterkte van 0 mW/cm².
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van bloedspiegels van creatinefosfokinase (CK)
Tijdsspanne: Gemiddelde van Baseline, 24u, 48u en 72u
|
Gemiddelde serum creatinefosfokinase (CK)-concentratie (U/L), berekend als het gemiddelde van vier tijdspunten: Baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na inspanning.
Hogere waarden duiden op meer spierschade.
|
Gemiddelde van Baseline, 24u, 48u en 72u
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Squat Jump (SJ) Hoogte
Tijdsspanne: Gemiddelde van Baseline, 24u, 48u, 72u
|
Verticale spronghoogte (cm) gemeten door de Squat Jump (SJ) test.
Gemiddelde van vier tijdstippen: Uitgangswaarde, 24u, 48u en 72u na het protocol.
Hogere waarden duiden op betere prestaties.
|
Gemiddelde van Baseline, 24u, 48u, 72u
|
|
Spierprestatietesten - Dynamometrie
Tijdsspanne: Gemiddelde van basislijn, 24u, 48u en 72u
|
Piek isometrische kracht (kgf) van knie-extensoren, gemeten met handdynamometrie. Gemiddelde van Baseline, 24u, 48u en 72u na inspanning. Hogere waarden duiden op betere prestaties. |
Gemiddelde van basislijn, 24u, 48u en 72u
|
|
Vertraagde Spierpijn (DOMS)
Tijdsspanne: Gemiddelde van Baseline, 24u, 48u en 72u
|
DOMS-intensiteit beoordeeld met behulp van een Numerieke Beoordelingsschaal (NRS; 0-10), waarbij 0 = geen spierpijn en 10 = de ergst mogelijke spierpijn tijdens knie-extensie.
Hogere scores duiden op meer spierpijn.
Gemiddelde van Baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na protocol.
|
Gemiddelde van Baseline, 24u, 48u en 72u
|
|
Countermovement Sprong (CMJ) Hoogte
Tijdsspanne: Gemiddelde van basislijn, 24u, 48u, 72u
|
Verticale spronghoogte (cm) gemeten door de Countermovement Jump (CMJ)-test.
Gemiddelde van vier tijdspunten: Baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na het protocol.
Hogere waarden duiden op betere prestaties.
|
Gemiddelde van basislijn, 24u, 48u, 72u
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Cleber Ferraresi, Phd, Universidade Federal de São Carlos
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Zagatto AM, Dutra YM, Lira FS, Antunes BM, Faustini JB, Malta ES, Lopes VHF, de Poli RAB, Brisola GMP, Dos Santos GV, Rodrigues FM, Ferraresi C. Full Body Photobiomodulation Therapy to Induce Faster Muscle Recovery in Water Polo Athletes: Preliminary Results. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Dec;38(12):766-772. doi: 10.1089/photob.2020.4803.
- Thong ISK, Tan G, Lee TYC, Jensen MP. A Comparison of Pain Beliefs and Coping Strategies and Their Association with Chronic Pain Adjustment Between Singapore and United States. Pain Med. 2017 Sep 1;18(9):1668-1678. doi: 10.1093/pm/pnw237.
- Lesnak J, Anderson D, Farmer B, Katsavelis D, Grindstaff TL. VALIDITY OF HAND-HELD DYNAMOMETRY IN MEASURING QUADRICEPS STRENGTH AND RATE OF TORQUE DEVELOPMENT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Apr;14(2):180-187.
- Higashi RH, Toma RL, Tucci HT, Pedroni CR, Ferreira PD, Baldini G, Aveiro MC, Borghi-Silva A, de Oliveira AS, Renno AC. Effects of low-level laser therapy on biceps braquialis muscle fatigue in young women. Photomed Laser Surg. 2013 Dec;31(12):586-94. doi: 10.1089/pho.2012.3388.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Psychometric properties of the portuguese version of the Pain Self-Efficacy Questionnaire. Acta Reumatol Port. 2011 Jul-Sep;36(3):260-7.
- Enwemeka CS. Light is light. Photomed Laser Surg. 2005 Apr;23(2):159-60. doi: 10.1089/pho.2005.23.159. No abstract available.
- Denadai AS, de Carvalho Pde T, dos Reis FA, Belchior AC, Pereira DM, Dourado DM, Silva IS, de Oliveira LV. Morphometric and histological analysis of low-power laser influence on bone morphogenetic protein in bone defects repair. Lasers Med Sci. 2009 Sep;24(5):689-95. doi: 10.1007/s10103-008-0595-6. Epub 2008 Sep 12.
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cressoni MD, Dib Giusti HH, Casarotto RA, Anaruma CA. The effects of a 785-nm AlGaInP laser on the regeneration of rat anterior tibialis muscle after surgically-induced injury. Photomed Laser Surg. 2008 Oct;26(5):461-6. doi: 10.1089/pho.2007.2150.
- Azuma RHE, Merlo JK, Jacinto JL, Borim JM, da Silva RA, Pacagnelli FL, Nunes JP, Ribeiro AS, Aguiar AF. Photobiomodulation Therapy at 808 nm Does Not Improve Biceps Brachii Performance to Exhaustion and Delayed-Onset Muscle Soreness in Young Adult Women: A Randomized, Controlled, Crossover Trial. Front Physiol. 2021 Jun 10;12:664582. doi: 10.3389/fphys.2021.664582. eCollection 2021.
- Anders JJ, Arany PR, Baxter GD, Lanzafame RJ. Light-Emitting Diode Therapy and Low-Level Light Therapy Are Photobiomodulation Therapy. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Feb;37(2):63-65. doi: 10.1089/photob.2018.4600. Epub 2019 Jan 24. No abstract available.
- Qureshi MA, Mcisaac L, Schlyer D, Hupf HB, Al-Watban FA, Lewall D. Production of 123I as iodide by distillation. Int J Nucl Med Biol. 1985;12(1):57-8. doi: 10.1016/0047-0740(85)90014-2. No abstract available.
- Julio CE, Antonialli FC, Nascimento TMD, Sa KA, Barton GJ, Lucareli PRG. The Movement Deviation Profile Can Differentiate Faller and Non-Faller Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2023 Aug 27;78(9):1651-1658. doi: 10.1093/gerona/glad141.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 62842522.2.0000.5504
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .