Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van fotobiomodulatie in het hele lichaam op spierprestatieverbetering. (WBPME)

28 oktober 2025 bijgewerkt door: Italo Amaral de Oliveira, Universidade Federal de Sao Carlos
Inleiding: Fotobiomodulatietherapie (PBMT) is gebaseerd op de emissie van licht variërend van rood tot nabij-infraroodspectra door verschillende apparaten op basis van diodelasers of lichtgevende diodes. Deze apparaten die verschillende golflengten uitzenden, kunnen de mitochondriale activiteit en energiesynthese (ATP - adenosinetrifosfaat) verhogen, wat op zijn beurt kan helpen spierbeschadiging te voorkomen, spiervermoeidheid te verminderen en spierprestaties te verbeteren. PBMT kan dus een veelbelovend therapeutisch hulpmiddel zijn op sportgebied. Doelstellingen: Het doel van deze studie is het verifiëren van het effect van PBMT op de spierprestaties en het voorkomen van spierbeschadiging en vertraagde spierpijn (DOMS) bij professionele voetballers die een spierbeschadigingsprotocol hebben ondergaan. Methodologie: De huidige studie is een gerandomiseerde, sham-gecontroleerde klinische studie volgens de SPIRIT-richtlijnen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden als volgt ingedeeld in 3 gebalanceerde, gerandomiseerde groepen: 1) PBMT post spierbeschadigingsprotocol (PBMT-post); 2) PBMT pre (PBMT-pre) en 3) PBMT placebo (PBMT-sham). Alle groepen worden onderworpen aan a) anamnese; b) meting van bloedspiegels van creatinefosfokinase (CK); c) spierpijn met vertraagde aanvang (DOMS); d) spierprestatietests (Squat Jump test (SJ) en Counter Movement Jump (CMJ)); e) dynamometrie van de strekspieren van de knie. PBMT voor het hele lichaam wordt toegepast volgens de groepen, gedurende 10 minuten (sham of effectief), met een effectieve dosis van 13,85 J/cm2 en een bestraling van 46,17 mW/cm2. Het spierbeschadigingsprotocol bestaat uit 8 oefeningen voor de spieren van de onderste ledematen, met 3 sets van elk 10 herhalingen, 1 minuut rust tussen de sets en 2 minuten rust tussen de oefeningen. Vervolgens worden de deelnemers geëvalueerd op niveaus van CK, DOMS en spierprestaties (SJ, CMJ, dynamometrie) 24, 48 en 72 uur na het spierbeschadigingsprotocol. Gegevens worden geanalyseerd en vergeleken tussen groepen met een significantieniveau van 5%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • São Paulo
      • Porto Feliz, São Paulo, Brazilië, 18546-412
        • Desportivo Brasil Football Club

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke individuen tussen de 18 en 35 jaar, profvoetballers die minimaal 5 keer per week trainen, worden geselecteerd.

De gegevensverzameling zal worden uitgevoerd bij de voetbalclub Desportivo Brasil, gevestigd in Porto Feliz, São Paulo. De steekproef zal bestaan ​​uit teamleden, met in totaal 36 atleten om de steekproef samen te stellen. Alle gegevensverzameling vindt plaats op dezelfde locatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een belemmering voor fysieke activiteit of die disfuncties vertonen die het neuromusculaire systeem kunnen aantasten, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PBMT-post protocol bij spierschade (PBMT-post)

Groep onderworpen aan pre-exercise Sham (placebo) fotobiomodulatietherapie (PBMT), en post-exercise actieve PBMT.

PBMT wordt toegediend met een full-body bestralingssysteem (Joovv Elite System, Joovv Inc.), bestaande uit 6 panelen met 76 rode LED's (660 ± 10 nm) en 74 infrarood LED's (850 ± 10 nm), in totaal 900 LED's die een oppervlakte van 12.193 cm² beslaan. Atleten staan 20 cm voor het apparaat, alleen zwembroek dragend om hun dijspieren en andere lichaamsdelen bloot te stellen aan het licht. De totale bestralingstijd bedraagt 20 minuten, met 10 minuten (600 seconden) bestraling voor het voorste gedeelte en nog eens 10 minuten (600 seconden) voor het achterste gedeelte. De actieve PBMT-dosis die in elk gebied (voor of achter) wordt toegediend, bedraagt 48,97 J/cm², met een irradiantie van 81,62 mW/cm².

Het aangenomen protocol van spierbeschadiging volgt de aanbevelingen van het American College of Sports Medicine (ACSM) in 2009 voor getrainde personen. Het bestaat uit 8-12 herhalingen boven 70% van 1 Repetition Maximum (1RM) met 1 minuut rust tussen de sets en 2 minuten tussen de oefeningen. Het protocol zal als volgt worden samengesteld: 3 sets van 10 herhalingen voor elke oefening, met de nadruk op het veroorzaken van microlaesies in het spierweefsel (spierbeschadigingsprotocol).
PBMT wordt toegediend met een bestralingssysteem voor het hele lichaam (Joovv Elite System, Joovv Inc.), bestaande uit 6 panelen met 76 rode LED's (660 ± 10 nm) en 74 infrarood-LED's (850 ± 10 nm), in totaal 900 LED's die een oppervlakte van 12.193 cm² bestrijken. Atleten staan 20 cm voor het apparaat, waarbij ze alleen zwembroeken dragen om hun dijspieren en andere lichaamsdelen bloot te stellen aan het licht. De totale bestralingstijd bedraagt 20 minuten, met 10 minuten (600 seconden) bestraling voor het voorste gedeelte en nog eens 10 minuten (600 seconden) voor het achterste gedeelte. De actieve PBMT-dosis die in elk gebied (voor of achter) wordt toegediend, bedraagt 48,97 J/cm², met een bestralingssterkte van 81,62 milliwatt (mW)/cm². De PBMT Sham-dosis die in elk gebied (voor of achter) wordt toegediend, bedraagt 0 J/cm², met een bestralingssterkte van 0 mW/cm².
Experimenteel: PBMT pre (PBMT-pre)

Groep onderworpen aan pre-exercise actieve fotobiomodulatietherapie (PBMT), en post-exercise Sham (placebo) PBMT.

PBMT wordt toegediend met een bestralingssysteem voor het hele lichaam (Joovv Elite System, Joovv Inc.), bestaande uit 6 panelen met 76 rode LED's (660 ± 10 nm) en 74 infrarood LED's (850 ± 10 nm), in totaal 900 LED's die een gebied van 12.193 cm² beslaan. Atleten staan 20 cm voor het apparaat, alleen zwembroek dragend om hun dijspieren en andere lichaamsgebieden bloot te stellen aan het licht. De totale bestralingstijd bedraagt 20 minuten, met 10 minuten (600 seconden) bestraling voor het voorste gedeelte en nog eens 10 minuten (600 seconden) voor het achterste gedeelte. De actieve PBMT-dosis die in elk gebied (voor of achter) wordt toegediend, bedraagt 48,97 J/cm², met een bestralingssterkte van 81,62 mW/cm².

Het aangenomen protocol van spierbeschadiging volgt de aanbevelingen van het American College of Sports Medicine (ACSM) in 2009 voor getrainde personen. Het bestaat uit 8-12 herhalingen boven 70% van 1 Repetition Maximum (1RM) met 1 minuut rust tussen de sets en 2 minuten tussen de oefeningen. Het protocol zal als volgt worden samengesteld: 3 sets van 10 herhalingen voor elke oefening, met de nadruk op het veroorzaken van microlaesies in het spierweefsel (spierbeschadigingsprotocol).
PBMT wordt toegediend met een bestralingssysteem voor het hele lichaam (Joovv Elite System, Joovv Inc.), bestaande uit 6 panelen met 76 rode LED's (660 ± 10 nm) en 74 infrarood-LED's (850 ± 10 nm), in totaal 900 LED's die een oppervlakte van 12.193 cm² bestrijken. Atleten staan 20 cm voor het apparaat, waarbij ze alleen zwembroeken dragen om hun dijspieren en andere lichaamsdelen bloot te stellen aan het licht. De totale bestralingstijd bedraagt 20 minuten, met 10 minuten (600 seconden) bestraling voor het voorste gedeelte en nog eens 10 minuten (600 seconden) voor het achterste gedeelte. De actieve PBMT-dosis die in elk gebied (voor of achter) wordt toegediend, bedraagt 48,97 J/cm², met een bestralingssterkte van 81,62 milliwatt (mW)/cm². De PBMT Sham-dosis die in elk gebied (voor of achter) wordt toegediend, bedraagt 0 J/cm², met een bestralingssterkte van 0 mW/cm².
Sham-vergelijker: PBMT-placebo (PBMT-sham)

Groep onderworpen aan pre- en post-oefening fotobiomodulatietherapie (PBMT) Sham (placebo).

PBMT wordt toegediend met een full-body bestralingssysteem (Joovv Elite System, Joovv Inc.), bestaande uit 6 panelen met 76 rode LED's (660 ± 10 nm) en 74 infrarood LED's (850 ± 10 nm), in totaal 900 LED's die een oppervlakte van 12.193 cm² beslaan. Atleten staan 20 cm voor het apparaat, waarbij ze alleen zwembroeken dragen om hun dijspieren en andere lichaamsdelen bloot te stellen aan het licht. De totale bestralingstijd bedraagt 20 minuten, met 10 minuten (600 seconden) bestraling voor het voorste gebied en nog eens 10 minuten (600 seconden) voor het achterste gebied. De Sham PBMT-dosis die in elk gebied (voor of achter) wordt toegediend is 0 J/cm², met een irradiantie van 0 mW/cm².

Het aangenomen protocol van spierbeschadiging volgt de aanbevelingen van het American College of Sports Medicine (ACSM) in 2009 voor getrainde personen. Het bestaat uit 8-12 herhalingen boven 70% van 1 Repetition Maximum (1RM) met 1 minuut rust tussen de sets en 2 minuten tussen de oefeningen. Het protocol zal als volgt worden samengesteld: 3 sets van 10 herhalingen voor elke oefening, met de nadruk op het veroorzaken van microlaesies in het spierweefsel (spierbeschadigingsprotocol).
PBMT wordt toegediend met een bestralingssysteem voor het hele lichaam (Joovv Elite System, Joovv Inc.), bestaande uit 6 panelen met 76 rode LED's (660 ± 10 nm) en 74 infrarood-LED's (850 ± 10 nm), in totaal 900 LED's die een oppervlakte van 12.193 cm² bestrijken. Atleten staan 20 cm voor het apparaat, waarbij ze alleen zwembroeken dragen om hun dijspieren en andere lichaamsdelen bloot te stellen aan het licht. De totale bestralingstijd bedraagt 20 minuten, met 10 minuten (600 seconden) bestraling voor het voorste gedeelte en nog eens 10 minuten (600 seconden) voor het achterste gedeelte. De actieve PBMT-dosis die in elk gebied (voor of achter) wordt toegediend, bedraagt 48,97 J/cm², met een bestralingssterkte van 81,62 milliwatt (mW)/cm². De PBMT Sham-dosis die in elk gebied (voor of achter) wordt toegediend, bedraagt 0 J/cm², met een bestralingssterkte van 0 mW/cm².

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van bloedspiegels van creatinefosfokinase (CK)
Tijdsspanne: Gemiddelde van Baseline, 24u, 48u en 72u
Gemiddelde serum creatinefosfokinase (CK)-concentratie (U/L), berekend als het gemiddelde van vier tijdspunten: Baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na inspanning. Hogere waarden duiden op meer spierschade.
Gemiddelde van Baseline, 24u, 48u en 72u

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Squat Jump (SJ) Hoogte
Tijdsspanne: Gemiddelde van Baseline, 24u, 48u, 72u
Verticale spronghoogte (cm) gemeten door de Squat Jump (SJ) test. Gemiddelde van vier tijdstippen: Uitgangswaarde, 24u, 48u en 72u na het protocol. Hogere waarden duiden op betere prestaties.
Gemiddelde van Baseline, 24u, 48u, 72u
Spierprestatietesten - Dynamometrie
Tijdsspanne: Gemiddelde van basislijn, 24u, 48u en 72u

Piek isometrische kracht (kgf) van knie-extensoren, gemeten met handdynamometrie.

Gemiddelde van Baseline, 24u, 48u en 72u na inspanning. Hogere waarden duiden op betere prestaties.

Gemiddelde van basislijn, 24u, 48u en 72u
Vertraagde Spierpijn (DOMS)
Tijdsspanne: Gemiddelde van Baseline, 24u, 48u en 72u
DOMS-intensiteit beoordeeld met behulp van een Numerieke Beoordelingsschaal (NRS; 0-10), waarbij 0 = geen spierpijn en 10 = de ergst mogelijke spierpijn tijdens knie-extensie. Hogere scores duiden op meer spierpijn. Gemiddelde van Baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na protocol.
Gemiddelde van Baseline, 24u, 48u en 72u
Countermovement Sprong (CMJ) Hoogte
Tijdsspanne: Gemiddelde van basislijn, 24u, 48u, 72u
Verticale spronghoogte (cm) gemeten door de Countermovement Jump (CMJ)-test. Gemiddelde van vier tijdspunten: Baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na het protocol. Hogere waarden duiden op betere prestaties.
Gemiddelde van basislijn, 24u, 48u, 72u

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Cleber Ferraresi, Phd, Universidade Federal de São Carlos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren