Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egész testre kiterjedő fotobiomoduláció hatása az izomteljesítmény fokozására. (WBPME)

2024. március 27. frissítette: Italo Amaral de Oliveira, Universidade Federal de Sao Carlos
Bevezetés: A fotobiomodulációs terápia (PBMT) a vöröstől a közeli infravörös spektrumig terjedő fény kibocsátásán alapul, különböző, diódalézeren vagy fénykibocsátó diódán alapuló eszközökkel. Ezek a különböző hullámhosszokat kibocsátó eszközök fokozhatják a mitokondriális aktivitást és az energiaszintézist (ATP – adenozin-trifoszfát), ami viszont segíthet megelőzni az izomkárosodást, csökkenteni az izomfáradtságot és fokozni az izomteljesítményt. Így a PBMT ígéretes terápiás erőforrás lehet a sport területén. Célkitűzések: Ennek a tanulmánynak a célja a PBMT izomteljesítményre gyakorolt ​​hatásának igazolása, valamint az izomkárosodás és a késleltetett kezdetű izomfájdalom (DOMS) megelőzése olyan profi futballistáknál, akiket izomkárosodási protokollnak vetnek alá. Módszertan: Jelen tanulmány egy randomizált, ál-kontrollos klinikai vizsgálat a SPIRIT irányelveit követve.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A résztvevőket 3 kiegyensúlyozott randomizált csoportba osztják, az alábbiak szerint: 1) PBMT izomkárosodás utáni protokoll (PBMT-post); 2) PBMT pre (PBMT-pre) és 3) PBMT placebo (PBMT-sham). Minden csoportot be kell küldeni a) anamnézisnek; b) a kreatin-foszfokináz (CK) vérszintjének mérése; c) késleltetett kezdetű izomfájdalom (DOMS); d) izomteljesítmény-tesztek (Squat Jump teszt (SJ) és Counter Movement Jump (CMJ)); e) a térdfeszítő izmok dinamometriája. A teljes testre kiterjedő PBMT-t a csoportok szerint alkalmazzák 10 percen keresztül (ál vagy hatékony), 13,85 J/cm2 effektív dózissal és 46,17 mW/cm2 besugárzással. Az izomkárosodás protokollja 8 gyakorlatból áll az alsó végtag izmai számára, 3 sorozatból, egyenként 10 ismétlésből, 1 perc pihenőből a sorozatok között és 2 perc pihenőből a gyakorlatok között. Ezután a résztvevők CK, DOMS és izomteljesítmény (SJ, CMJ, dinamometria) szintjét értékelik 24, 48 és 72 órával az izomkárosodási protokollt követően. Az adatokat elemezzük és összehasonlítjuk a csoportok között 5%-os szignifikanciaszinttel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • São Paulo
      • Porto Feliz, São Paulo, Brazília, 18546-412
        • Desportivo Brasil Football Club

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 és 35 év közötti férfiak, profi futballisták kerülnek kiválasztásra, akik legalább heti 5 alkalommal edzenek.

Az adatgyűjtésre a Desportivo Brasil Football Clubban kerül sor, amely Porto Felizben, São Paulóban található. A minta csapattagokból áll, összesen 36 sportolóból áll a minta összeállítása. Minden adatgyűjtés ugyanazon a helyen történik.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárásra kerülnek azok a személyek, akiknek bármilyen akadálya van a fizikai aktivitásban, vagy akiknek olyan diszfunkcióik vannak, amelyek károsíthatják a neuromuszkuláris rendszert.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PBMT izomkárosodás utáni protokoll (PBMT-post)

A csoport alávetette magát az edzés előtti színlelt (placebo) fotobiomodulációs terápiának (PBMT) és az edzés utáni aktív PBMT-nek.

A PBMT adminisztrálása a Joovv Elite rendszerrel történik, amely 6 panel piros fénykibocsátó diódával (LED) (660±10nm) és 74 infravörös LED-panellel (850±10nm), összesen 900 LED-ből áll, 12 193 cm²-es területen. A sportolók 20 cm-rel az eszköz előtt állnak, és csak úszónadrágot viselnek, hogy combizmaikat és más testrészeiket a fénynek tegyék ki. A teljes besugárzási idő 20 perc lesz, 10 perc (600 másodperc) besugárzással az elülső régióban és további 10 perc (600 másodperc) a hátsó régióban. Az egyes régiókban (anterior vagy posterior) alkalmazott aktív PBMT dózis 48,97 lesz J/cm², 81,62 mW/cm² besugárzással.

Az elfogadott izomkárosodási protokoll követni fogja az American College of Sports Medicine (ACSM) 2009-es, edzett egyénekre vonatkozó ajánlásait. 8-12 ismétlésből áll az 1 ismétlési maximum (1RM) 70%-a felett, a sorozatok között 1 perc pihenővel és a gyakorlatok között 2 perccel. A protokoll a következőképpen épül fel: 3 sorozat 10 ismétlésből minden gyakorlathoz, hangsúlyt fektetve az izomszövet mikrolézióinak létrehozására (izomkárosodási protokoll).
A PBMT adminisztrálása a Joovv Elite System segítségével történik, amely 6 piros LED-ből (660±10nm) és 74 infravörös LED-ből (850±10nm) található, összesen 900 LED-ből 12 193 cm²-es területen. A sportolók 20 cm-rel az eszköz előtt állnak, és csak úszónadrágot viselnek, hogy combizmaikat és más testrészeiket a fénynek tegyék ki. A teljes besugárzási idő 20 perc lesz, 10 perc (600 másodperc) besugárzással az elülső régióban és további 10 perc (600 másodperc) a hátsó régióban. Az egyes régiókban (anterior vagy posterior) alkalmazott aktív PBMT dózis 48,97 lesz J/cm², 81,62 milliwatt (mW)/cm² besugárzással. Az egyes régiókban (anterior vagy posterior) alkalmazott PBMT áldózis 0 J/cm², 0 mW/cm² besugárzással.
Kísérleti: PBMT pre (PBMT-pre)

A csoport alávetette magát az edzés előtt aktív fotobiomodulációs terápiának (PBMT) és az edzés utáni ál- (placebo) PBMT-nek.

A PBMT adminisztrálása a Joovv Elite rendszerrel történik, amely 6 panel piros fénykibocsátó diódával (LED) (660±10nm) és 74 infravörös LED-panellel (850±10nm), összesen 900 LED-ből áll, 12 193 cm²-es területen. A sportolók 20 cm-rel az eszköz előtt állnak, és csak úszónadrágot viselnek, hogy combizmaikat és más testrészeiket a fénynek tegyék ki. A teljes besugárzási idő 20 perc lesz, 10 perc (600 másodperc) besugárzással az elülső régióban és további 10 perc (600 másodperc) a hátsó régióban. Az egyes régiókban (anterior vagy posterior) alkalmazott aktív PBMT dózis 48,97 lesz J/cm², 81,62 mW/cm² besugárzással.

Az elfogadott izomkárosodási protokoll követni fogja az American College of Sports Medicine (ACSM) 2009-es, edzett egyénekre vonatkozó ajánlásait. 8-12 ismétlésből áll az 1 ismétlési maximum (1RM) 70%-a felett, a sorozatok között 1 perc pihenővel és a gyakorlatok között 2 perccel. A protokoll a következőképpen épül fel: 3 sorozat 10 ismétlésből minden gyakorlathoz, hangsúlyt fektetve az izomszövet mikrolézióinak létrehozására (izomkárosodási protokoll).
A PBMT adminisztrálása a Joovv Elite System segítségével történik, amely 6 piros LED-ből (660±10nm) és 74 infravörös LED-ből (850±10nm) található, összesen 900 LED-ből 12 193 cm²-es területen. A sportolók 20 cm-rel az eszköz előtt állnak, és csak úszónadrágot viselnek, hogy combizmaikat és más testrészeiket a fénynek tegyék ki. A teljes besugárzási idő 20 perc lesz, 10 perc (600 másodperc) besugárzással az elülső régióban és további 10 perc (600 másodperc) a hátsó régióban. Az egyes régiókban (anterior vagy posterior) alkalmazott aktív PBMT dózis 48,97 lesz J/cm², 81,62 milliwatt (mW)/cm² besugárzással. Az egyes régiókban (anterior vagy posterior) alkalmazott PBMT áldózis 0 J/cm², 0 mW/cm² besugárzással.
Sham Comparator: PBMT placebo (PBMT-hamis)

A csoport edzés előtti és edzés utáni fotobiomodulációs terápiának (PBMT) színlelt (placebó) kezelésben részesült.

A PBMT adminisztrálása a Joovv Elite rendszerrel történik, amely 6 piros fénykibocsátó diódát (LED) tartalmaz (660±10nm) és 74 infravörös LED-et (850±10nm), összesen 900 LED-et, amelyek 12 193 cm²-es területet fednek le. A sportolók 20 cm-rel az eszköz előtt állnak, és csak úszónadrágot viselnek, hogy combizmaikat és más testrészeiket a fénynek tegyék ki. A teljes besugárzási idő 20 perc lesz, 10 perc (600 másodperc) besugárzással az elülső régióban és további 10 perc (600 másodperc) a hátsó régióban. Az egyes régiókban (elülső vagy hátsó) alkalmazott hamis PBMT dózis 0 J/cm², 0 mW/cm² besugárzással.

Az elfogadott izomkárosodási protokoll követni fogja az American College of Sports Medicine (ACSM) 2009-es, edzett egyénekre vonatkozó ajánlásait. 8-12 ismétlésből áll az 1 ismétlési maximum (1RM) 70%-a felett, a sorozatok között 1 perc pihenővel és a gyakorlatok között 2 perccel. A protokoll a következőképpen épül fel: 3 sorozat 10 ismétlésből minden gyakorlathoz, hangsúlyt fektetve az izomszövet mikrolézióinak létrehozására (izomkárosodási protokoll).
A PBMT adminisztrálása a Joovv Elite System segítségével történik, amely 6 piros LED-ből (660±10nm) és 74 infravörös LED-ből (850±10nm) található, összesen 900 LED-ből 12 193 cm²-es területen. A sportolók 20 cm-rel az eszköz előtt állnak, és csak úszónadrágot viselnek, hogy combizmaikat és más testrészeiket a fénynek tegyék ki. A teljes besugárzási idő 20 perc lesz, 10 perc (600 másodperc) besugárzással az elülső régióban és további 10 perc (600 másodperc) a hátsó régióban. Az egyes régiókban (anterior vagy posterior) alkalmazott aktív PBMT dózis 48,97 lesz J/cm², 81,62 milliwatt (mW)/cm² besugárzással. Az egyes régiókban (anterior vagy posterior) alkalmazott PBMT áldózis 0 J/cm², 0 mW/cm² besugárzással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kreatin-foszfokináz (CK) vérszintjének mérése
Időkeret: Összesen négy egymást követő nap, az 1. napi alapvonaltól a 4. napig (72 órával a protokoll után)
Mérje meg a kreatin-foszfokináz (CK) vérszintjét a kiinduláskor, valamint az izomkárosodási protokolltól számított 24, 48 és 72 óra elteltével."
Összesen négy egymást követő nap, az 1. napi alapvonaltól a 4. napig (72 órával a protokoll után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomteljesítménytesztek Jump tesztekkel
Időkeret: Összesen négy egymást követő nap, az 1. napi alapvonaltól a 4. napig (72 órával a protokoll után)
Ez az izomteljesítmény-teszt a következőkből áll: guggolás ugrás teszt (SJ) és ellenmozgásos ugrás (CMJ), amelyet a függőleges szent magasságával mérnek centiméterben (cm).
Összesen négy egymást követő nap, az 1. napi alapvonaltól a 4. napig (72 órával a protokoll után)
Izomteljesítmény-tesztek - Dynamometria
Időkeret: Összesen négy egymást követő nap, az 1. napi alapvonaltól a 4. napig (72 órával a protokoll után)
Ez az izomteljesítmény-teszt a következőkből áll: a térdfeszítő izmok dinamometriája, amelyet az alany domináns lábának erőkilométerben (kgf) kifejezett csúcserővel mérnek.
Összesen négy egymást követő nap, az 1. napi alapvonaltól a 4. napig (72 órával a protokoll után)
Késleltetett kezdetű izomfájdalom (DOMS)
Időkeret: Összesen négy egymást követő nap, az 1. napi alapvonaltól a 4. napig (72 órával a protokoll után)
A DOMS (Delayed-Onset Muscle Soreness) észlelését a fájdalom numerikus értékelő skála (NRS) segítségével értékeljük. A skála 0-tól 10-ig lesz számozva, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs izomfájdalom, a 10 pedig azt jelenti, hogy az izmok nagyon fájtak a fájdalomra. egy maximális akaratlagos összehúzódás a térdnyújtáshoz ülő helyzetben, és a DOMS elhelyezkedését egy speciális fájdalomtérkép eszközzel értékelik. Az eredmények becsléséhez két változót, nevezetesen a fájdalom mértékét és elhelyezkedését kell használni.
Összesen négy egymást követő nap, az 1. napi alapvonaltól a 4. napig (72 órával a protokoll után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Cleber Ferraresi, Phd, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 62842522.2.0000.5504

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mozgásszervi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Izomkárosodás protokoll edzés

3
Iratkozz fel