- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05989815
Az egész testre kiterjedő fotobiomoduláció hatása az izomteljesítmény fokozására. (WBPME)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Porto Feliz, São Paulo, Brazília, 18546-412
- Desportivo Brasil Football Club
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 és 35 év közötti férfiak, profi futballisták kerülnek kiválasztásra, akik legalább heti 5 alkalommal edzenek.
Az adatgyűjtésre a Desportivo Brasil Football Clubban kerül sor, amely Porto Felizben, São Paulóban található. A minta csapattagokból áll, összesen 36 sportolóból áll a minta összeállítása. Minden adatgyűjtés ugyanazon a helyen történik.
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerülnek azok a személyek, akiknek bármilyen akadálya van a fizikai aktivitásban, vagy akiknek olyan diszfunkcióik vannak, amelyek károsíthatják a neuromuszkuláris rendszert.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: PBMT izomkárosodás utáni protokoll (PBMT-post)
A csoport alávetette magát az edzés előtti színlelt (placebo) fotobiomodulációs terápiának (PBMT) és az edzés utáni aktív PBMT-nek. A PBMT adminisztrálása a Joovv Elite rendszerrel történik, amely 6 panel piros fénykibocsátó diódával (LED) (660±10nm) és 74 infravörös LED-panellel (850±10nm), összesen 900 LED-ből áll, 12 193 cm²-es területen. A sportolók 20 cm-rel az eszköz előtt állnak, és csak úszónadrágot viselnek, hogy combizmaikat és más testrészeiket a fénynek tegyék ki. A teljes besugárzási idő 20 perc lesz, 10 perc (600 másodperc) besugárzással az elülső régióban és további 10 perc (600 másodperc) a hátsó régióban. Az egyes régiókban (anterior vagy posterior) alkalmazott aktív PBMT dózis 48,97 lesz J/cm², 81,62 mW/cm² besugárzással. |
Az elfogadott izomkárosodási protokoll követni fogja az American College of Sports Medicine (ACSM) 2009-es, edzett egyénekre vonatkozó ajánlásait.
8-12 ismétlésből áll az 1 ismétlési maximum (1RM) 70%-a felett, a sorozatok között 1 perc pihenővel és a gyakorlatok között 2 perccel.
A protokoll a következőképpen épül fel: 3 sorozat 10 ismétlésből minden gyakorlathoz, hangsúlyt fektetve az izomszövet mikrolézióinak létrehozására (izomkárosodási protokoll).
A PBMT adminisztrálása a Joovv Elite System segítségével történik, amely 6 piros LED-ből (660±10nm) és 74 infravörös LED-ből (850±10nm) található, összesen 900 LED-ből 12 193 cm²-es területen.
A sportolók 20 cm-rel az eszköz előtt állnak, és csak úszónadrágot viselnek, hogy combizmaikat és más testrészeiket a fénynek tegyék ki.
A teljes besugárzási idő 20 perc lesz, 10 perc (600 másodperc) besugárzással az elülső régióban és további 10 perc (600 másodperc) a hátsó régióban.
Az egyes régiókban (anterior vagy posterior) alkalmazott aktív PBMT dózis 48,97 lesz
J/cm², 81,62 milliwatt (mW)/cm² besugárzással.
Az egyes régiókban (anterior vagy posterior) alkalmazott PBMT áldózis 0 J/cm², 0 mW/cm² besugárzással.
|
Kísérleti: PBMT pre (PBMT-pre)
A csoport alávetette magát az edzés előtt aktív fotobiomodulációs terápiának (PBMT) és az edzés utáni ál- (placebo) PBMT-nek. A PBMT adminisztrálása a Joovv Elite rendszerrel történik, amely 6 panel piros fénykibocsátó diódával (LED) (660±10nm) és 74 infravörös LED-panellel (850±10nm), összesen 900 LED-ből áll, 12 193 cm²-es területen. A sportolók 20 cm-rel az eszköz előtt állnak, és csak úszónadrágot viselnek, hogy combizmaikat és más testrészeiket a fénynek tegyék ki. A teljes besugárzási idő 20 perc lesz, 10 perc (600 másodperc) besugárzással az elülső régióban és további 10 perc (600 másodperc) a hátsó régióban. Az egyes régiókban (anterior vagy posterior) alkalmazott aktív PBMT dózis 48,97 lesz J/cm², 81,62 mW/cm² besugárzással. |
Az elfogadott izomkárosodási protokoll követni fogja az American College of Sports Medicine (ACSM) 2009-es, edzett egyénekre vonatkozó ajánlásait.
8-12 ismétlésből áll az 1 ismétlési maximum (1RM) 70%-a felett, a sorozatok között 1 perc pihenővel és a gyakorlatok között 2 perccel.
A protokoll a következőképpen épül fel: 3 sorozat 10 ismétlésből minden gyakorlathoz, hangsúlyt fektetve az izomszövet mikrolézióinak létrehozására (izomkárosodási protokoll).
A PBMT adminisztrálása a Joovv Elite System segítségével történik, amely 6 piros LED-ből (660±10nm) és 74 infravörös LED-ből (850±10nm) található, összesen 900 LED-ből 12 193 cm²-es területen.
A sportolók 20 cm-rel az eszköz előtt állnak, és csak úszónadrágot viselnek, hogy combizmaikat és más testrészeiket a fénynek tegyék ki.
A teljes besugárzási idő 20 perc lesz, 10 perc (600 másodperc) besugárzással az elülső régióban és további 10 perc (600 másodperc) a hátsó régióban.
Az egyes régiókban (anterior vagy posterior) alkalmazott aktív PBMT dózis 48,97 lesz
J/cm², 81,62 milliwatt (mW)/cm² besugárzással.
Az egyes régiókban (anterior vagy posterior) alkalmazott PBMT áldózis 0 J/cm², 0 mW/cm² besugárzással.
|
Sham Comparator: PBMT placebo (PBMT-hamis)
A csoport edzés előtti és edzés utáni fotobiomodulációs terápiának (PBMT) színlelt (placebó) kezelésben részesült. A PBMT adminisztrálása a Joovv Elite rendszerrel történik, amely 6 piros fénykibocsátó diódát (LED) tartalmaz (660±10nm) és 74 infravörös LED-et (850±10nm), összesen 900 LED-et, amelyek 12 193 cm²-es területet fednek le. A sportolók 20 cm-rel az eszköz előtt állnak, és csak úszónadrágot viselnek, hogy combizmaikat és más testrészeiket a fénynek tegyék ki. A teljes besugárzási idő 20 perc lesz, 10 perc (600 másodperc) besugárzással az elülső régióban és további 10 perc (600 másodperc) a hátsó régióban. Az egyes régiókban (elülső vagy hátsó) alkalmazott hamis PBMT dózis 0 J/cm², 0 mW/cm² besugárzással. |
Az elfogadott izomkárosodási protokoll követni fogja az American College of Sports Medicine (ACSM) 2009-es, edzett egyénekre vonatkozó ajánlásait.
8-12 ismétlésből áll az 1 ismétlési maximum (1RM) 70%-a felett, a sorozatok között 1 perc pihenővel és a gyakorlatok között 2 perccel.
A protokoll a következőképpen épül fel: 3 sorozat 10 ismétlésből minden gyakorlathoz, hangsúlyt fektetve az izomszövet mikrolézióinak létrehozására (izomkárosodási protokoll).
A PBMT adminisztrálása a Joovv Elite System segítségével történik, amely 6 piros LED-ből (660±10nm) és 74 infravörös LED-ből (850±10nm) található, összesen 900 LED-ből 12 193 cm²-es területen.
A sportolók 20 cm-rel az eszköz előtt állnak, és csak úszónadrágot viselnek, hogy combizmaikat és más testrészeiket a fénynek tegyék ki.
A teljes besugárzási idő 20 perc lesz, 10 perc (600 másodperc) besugárzással az elülső régióban és további 10 perc (600 másodperc) a hátsó régióban.
Az egyes régiókban (anterior vagy posterior) alkalmazott aktív PBMT dózis 48,97 lesz
J/cm², 81,62 milliwatt (mW)/cm² besugárzással.
Az egyes régiókban (anterior vagy posterior) alkalmazott PBMT áldózis 0 J/cm², 0 mW/cm² besugárzással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kreatin-foszfokináz (CK) vérszintjének mérése
Időkeret: Összesen négy egymást követő nap, az 1. napi alapvonaltól a 4. napig (72 órával a protokoll után)
|
Mérje meg a kreatin-foszfokináz (CK) vérszintjét a kiinduláskor, valamint az izomkárosodási protokolltól számított 24, 48 és 72 óra elteltével."
|
Összesen négy egymást követő nap, az 1. napi alapvonaltól a 4. napig (72 órával a protokoll után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomteljesítménytesztek Jump tesztekkel
Időkeret: Összesen négy egymást követő nap, az 1. napi alapvonaltól a 4. napig (72 órával a protokoll után)
|
Ez az izomteljesítmény-teszt a következőkből áll: guggolás ugrás teszt (SJ) és ellenmozgásos ugrás (CMJ), amelyet a függőleges szent magasságával mérnek centiméterben (cm).
|
Összesen négy egymást követő nap, az 1. napi alapvonaltól a 4. napig (72 órával a protokoll után)
|
Izomteljesítmény-tesztek - Dynamometria
Időkeret: Összesen négy egymást követő nap, az 1. napi alapvonaltól a 4. napig (72 órával a protokoll után)
|
Ez az izomteljesítmény-teszt a következőkből áll: a térdfeszítő izmok dinamometriája, amelyet az alany domináns lábának erőkilométerben (kgf) kifejezett csúcserővel mérnek.
|
Összesen négy egymást követő nap, az 1. napi alapvonaltól a 4. napig (72 órával a protokoll után)
|
Késleltetett kezdetű izomfájdalom (DOMS)
Időkeret: Összesen négy egymást követő nap, az 1. napi alapvonaltól a 4. napig (72 órával a protokoll után)
|
A DOMS (Delayed-Onset Muscle Soreness) észlelését a fájdalom numerikus értékelő skála (NRS) segítségével értékeljük. A skála 0-tól 10-ig lesz számozva, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs izomfájdalom, a 10 pedig azt jelenti, hogy az izmok nagyon fájtak a fájdalomra. egy maximális akaratlagos összehúzódás a térdnyújtáshoz ülő helyzetben, és a DOMS elhelyezkedését egy speciális fájdalomtérkép eszközzel értékelik.
Az eredmények becsléséhez két változót, nevezetesen a fájdalom mértékét és elhelyezkedését kell használni.
|
Összesen négy egymást követő nap, az 1. napi alapvonaltól a 4. napig (72 órával a protokoll után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Cleber Ferraresi, Phd, Universidade Federal de Sao Carlos
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Zagatto AM, Dutra YM, Lira FS, Antunes BM, Faustini JB, Malta ES, Lopes VHF, de Poli RAB, Brisola GMP, Dos Santos GV, Rodrigues FM, Ferraresi C. Full Body Photobiomodulation Therapy to Induce Faster Muscle Recovery in Water Polo Athletes: Preliminary Results. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Dec;38(12):766-772. doi: 10.1089/photob.2020.4803.
- Thong ISK, Tan G, Lee TYC, Jensen MP. A Comparison of Pain Beliefs and Coping Strategies and Their Association with Chronic Pain Adjustment Between Singapore and United States. Pain Med. 2017 Sep 1;18(9):1668-1678. doi: 10.1093/pm/pnw237.
- Lesnak J, Anderson D, Farmer B, Katsavelis D, Grindstaff TL. VALIDITY OF HAND-HELD DYNAMOMETRY IN MEASURING QUADRICEPS STRENGTH AND RATE OF TORQUE DEVELOPMENT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Apr;14(2):180-187.
- Higashi RH, Toma RL, Tucci HT, Pedroni CR, Ferreira PD, Baldini G, Aveiro MC, Borghi-Silva A, de Oliveira AS, Renno AC. Effects of low-level laser therapy on biceps braquialis muscle fatigue in young women. Photomed Laser Surg. 2013 Dec;31(12):586-94. doi: 10.1089/pho.2012.3388.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Psychometric properties of the portuguese version of the Pain Self-Efficacy Questionnaire. Acta Reumatol Port. 2011 Jul-Sep;36(3):260-7.
- Enwemeka CS. Light is light. Photomed Laser Surg. 2005 Apr;23(2):159-60. doi: 10.1089/pho.2005.23.159. No abstract available.
- Denadai AS, de Carvalho Pde T, dos Reis FA, Belchior AC, Pereira DM, Dourado DM, Silva IS, de Oliveira LV. Morphometric and histological analysis of low-power laser influence on bone morphogenetic protein in bone defects repair. Lasers Med Sci. 2009 Sep;24(5):689-95. doi: 10.1007/s10103-008-0595-6. Epub 2008 Sep 12.
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cressoni MD, Dib Giusti HH, Casarotto RA, Anaruma CA. The effects of a 785-nm AlGaInP laser on the regeneration of rat anterior tibialis muscle after surgically-induced injury. Photomed Laser Surg. 2008 Oct;26(5):461-6. doi: 10.1089/pho.2007.2150.
- Azuma RHE, Merlo JK, Jacinto JL, Borim JM, da Silva RA, Pacagnelli FL, Nunes JP, Ribeiro AS, Aguiar AF. Photobiomodulation Therapy at 808 nm Does Not Improve Biceps Brachii Performance to Exhaustion and Delayed-Onset Muscle Soreness in Young Adult Women: A Randomized, Controlled, Crossover Trial. Front Physiol. 2021 Jun 10;12:664582. doi: 10.3389/fphys.2021.664582. eCollection 2021.
- Anders JJ, Arany PR, Baxter GD, Lanzafame RJ. Light-Emitting Diode Therapy and Low-Level Light Therapy Are Photobiomodulation Therapy. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Feb;37(2):63-65. doi: 10.1089/photob.2018.4600. Epub 2019 Jan 24. No abstract available.
- Qureshi MA, Mcisaac L, Schlyer D, Hupf HB, Al-Watban FA, Lewall D. Production of 123I as iodide by distillation. Int J Nucl Med Biol. 1985;12(1):57-8. doi: 10.1016/0047-0740(85)90014-2. No abstract available.
- Julio CE, Antonialli FC, Nascimento TMD, Sa KA, Barton GJ, Lucareli PRG. The Movement Deviation Profile Can Differentiate Faller and Non-Faller Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2023 Aug 27;78(9):1651-1658. doi: 10.1093/gerona/glad141.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 62842522.2.0000.5504
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mozgásszervi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Izomkárosodás protokoll edzés
-
University of ManitobaSDM College of Medical Sciences & HospitalIsmeretlen