- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05989815
Efecto de la fotobiomodulación de cuerpo entero en la mejora del rendimiento muscular. (WBPME)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Porto Feliz, São Paulo, Brasil, 18546-412
- Desportivo Brasil Football Club
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se seleccionarán personas físicas del sexo masculino con edades comprendidas entre los 18 y los 35 años, futbolistas profesionales que realicen entrenamientos al menos 5 veces por semana.
La recolección de datos se realizará en el Desportivo Brasil Football Club, ubicado en Porto Feliz, São Paulo. La muestra estará compuesta por miembros del equipo, con un total de 36 deportistas establecidos para componer la muestra. Toda la recopilación de datos se llevará a cabo en el mismo lugar.
Criterio de exclusión:
- Quedarán excluidas las personas que presenten algún impedimento para la actividad física o que presenten disfunciones que puedan perjudicar el sistema neuromuscular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de PBMT post daño muscular (PBMT-post)
Grupo sometido a terapia de fotobiomodulación (PBMT) pre-ejercicio simulada (placebo) y PBMT activa post-ejercicio. La PBMT se administrará utilizando un sistema de irradiación corporal completo (Joovv Elite System, Joovv Inc.), que consta de 6 paneles con 76 LED rojos (660 ± 10 nm) y 74 LED infrarrojos (850 ± 10 nm), totalizando 900 LED que cubren un área de 12.193 cm². Los atletas se colocarán a 20 cm frente al dispositivo, usando solo bañadores para exponer sus músculos del muslo y otras áreas del cuerpo a la luz. El tiempo total de irradiación será de 20 minutos, con 10 minutos (600 segundos) de irradiación para la región anterior y otros 10 minutos (600 segundos) para la región posterior. La dosis activa de PBMT aplicada en cada región (anterior o posterior) será de 48,97 J/cm², con una irradiancia de 81,62 mW/cm². |
El protocolo de daño muscular adoptado seguirá las recomendaciones del American College of Sports Medicine (ACSM) en 2009 para personas entrenadas.
Consiste en 8-12 repeticiones por encima del 70% de 1 Repetición Máxima (1RM) con 1 minuto de descanso entre series y 2 minutos entre ejercicios.
El protocolo estará compuesto de la siguiente manera: 3 series de 10 repeticiones por cada ejercicio, con énfasis en producir microlesiones en el tejido muscular (protocolo de daño muscular).
La PBMT se administrará mediante un sistema de irradiación corporal completo (Joovv Elite System, Joovv Inc.), compuesto por 6 paneles con 76 LED rojos (660 ± 10 nm) y 74 LED infrarrojos (850 ± 10 nm), totalizando 900 LED que cubren un área de 12.193 cm².
Los atletas se situarán a 20 cm del dispositivo, vistiendo solo bañadores para exponer sus músculos del muslo y otras áreas corporales a la luz.
El tiempo total de irradiación será de 20 minutos, con 10 minutos (600 segundos) de irradiación para la región anterior y otros 10 minutos (600 segundos) para la región posterior.
La dosis activa de PBMT aplicada en cada región (anterior o posterior) será de 48,97 J/cm², con una irradiancia de 81,62 milivatios (mW)/cm².
La dosis simulada de PBMT aplicada en cada región (anterior o posterior) será de 0 J/cm², con una irradiancia de 0 mW/cm².
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Experimental: PBMT pre (PBMT-pre)
Grupo sometido a terapia de fotobiomodulación activa previa al ejercicio (PBMT), y PBMT Sham (placebo) posterior al ejercicio. La PBMT se administrará utilizando un sistema de irradiación corporal completo (Joovv Elite System, Joovv Inc.), que consta de 6 paneles con 76 LED rojos (660 ± 10 nm) y 74 LED infrarrojos (850 ± 10 nm), totalizando 900 LED que cubren un área de 12.193 cm². Los atletas se colocarán a 20 cm frente al dispositivo, usando solo bañadores para exponer sus músculos del muslo y otras áreas del cuerpo a la luz. El tiempo total de irradiación será de 20 minutos, con 10 minutos (600 segundos) de irradiación para la región anterior y otros 10 minutos (600 segundos) para la región posterior. La dosis activa de PBMT aplicada en cada región (anterior o posterior) será de 48,97 J/cm², con una irradiancia de 81,62 mW/cm². |
El protocolo de daño muscular adoptado seguirá las recomendaciones del American College of Sports Medicine (ACSM) en 2009 para personas entrenadas.
Consiste en 8-12 repeticiones por encima del 70% de 1 Repetición Máxima (1RM) con 1 minuto de descanso entre series y 2 minutos entre ejercicios.
El protocolo estará compuesto de la siguiente manera: 3 series de 10 repeticiones por cada ejercicio, con énfasis en producir microlesiones en el tejido muscular (protocolo de daño muscular).
La PBMT se administrará mediante un sistema de irradiación corporal completo (Joovv Elite System, Joovv Inc.), compuesto por 6 paneles con 76 LED rojos (660 ± 10 nm) y 74 LED infrarrojos (850 ± 10 nm), totalizando 900 LED que cubren un área de 12.193 cm².
Los atletas se situarán a 20 cm del dispositivo, vistiendo solo bañadores para exponer sus músculos del muslo y otras áreas corporales a la luz.
El tiempo total de irradiación será de 20 minutos, con 10 minutos (600 segundos) de irradiación para la región anterior y otros 10 minutos (600 segundos) para la región posterior.
La dosis activa de PBMT aplicada en cada región (anterior o posterior) será de 48,97 J/cm², con una irradiancia de 81,62 milivatios (mW)/cm².
La dosis simulada de PBMT aplicada en cada región (anterior o posterior) será de 0 J/cm², con una irradiancia de 0 mW/cm².
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Comparador falso: Placebo de PBMT (PBMT-simulado)
Grupo sometido a terapia de fotobiomodulación (PBMT) simulada (placebo) pre-ejercicio y post-ejercicio. La PBMT se administrará utilizando un sistema de irradiación corporal completo (Joovv Elite System, Joovv Inc.), compuesto por 6 paneles con 76 LED rojos (660 ± 10 nm) y 74 LED infrarrojos (850 ± 10 nm), totalizando 900 LED que cubren un área de 12.193 cm². Los atletas se colocarán a 20 cm frente al dispositivo, usando solo bañadores para exponer sus músculos del muslo y otras áreas del cuerpo a la luz. El tiempo total de irradiación será de 20 minutos, con 10 minutos (600 segundos) de irradiación para la región anterior y otros 10 minutos (600 segundos) para la región posterior. La dosis de PBMT simulada aplicada en cada región (anterior o posterior) será de 0 J/cm², con una irradiancia de 0 mW/cm². |
El protocolo de daño muscular adoptado seguirá las recomendaciones del American College of Sports Medicine (ACSM) en 2009 para personas entrenadas.
Consiste en 8-12 repeticiones por encima del 70% de 1 Repetición Máxima (1RM) con 1 minuto de descanso entre series y 2 minutos entre ejercicios.
El protocolo estará compuesto de la siguiente manera: 3 series de 10 repeticiones por cada ejercicio, con énfasis en producir microlesiones en el tejido muscular (protocolo de daño muscular).
La PBMT se administrará mediante un sistema de irradiación corporal completo (Joovv Elite System, Joovv Inc.), compuesto por 6 paneles con 76 LED rojos (660 ± 10 nm) y 74 LED infrarrojos (850 ± 10 nm), totalizando 900 LED que cubren un área de 12.193 cm².
Los atletas se situarán a 20 cm del dispositivo, vistiendo solo bañadores para exponer sus músculos del muslo y otras áreas corporales a la luz.
El tiempo total de irradiación será de 20 minutos, con 10 minutos (600 segundos) de irradiación para la región anterior y otros 10 minutos (600 segundos) para la región posterior.
La dosis activa de PBMT aplicada en cada región (anterior o posterior) será de 48,97 J/cm², con una irradiancia de 81,62 milivatios (mW)/cm².
La dosis simulada de PBMT aplicada en cada región (anterior o posterior) será de 0 J/cm², con una irradiancia de 0 mW/cm².
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de los Niveles Sanguíneos de Creatina Fosfoquinasa (CK)
Periodo de tiempo: Promedio de la línea de base, 24h, 48h y 72h
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Concentración media de creatina fosfoquinasa (CK) sérica (U/L), calculada como el promedio de cuatro momentos temporales: basal, 24h, 48h y 72h post-ejercicio.
Valores más altos indican mayor daño muscular.
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Promedio de la línea de base, 24h, 48h y 72h
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura del Salto en Cuclillas (SJ)
Periodo de tiempo: Promedio de la línea de base, 24h, 48h, 72h
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Altura del salto vertical (cm) medida mediante la prueba de Squat Jump (SJ).
Media de cuatro momentos temporales: Línea de base, 24h, 48h y 72h después del protocolo.
Valores más altos indican un mejor rendimiento.
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Promedio de la línea de base, 24h, 48h, 72h
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Pruebas de Rendimiento Muscular - Dinamometría
Periodo de tiempo: Promedio de la línea base, 24h, 48h y 72h
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Fuerza isométrica máxima (kgf) de los extensores de rodilla, medida con dinamometría manual. Media de la línea base, 24h, 48h y 72h después del ejercicio. Valores más altos indican un mejor rendimiento. |
Promedio de la línea base, 24h, 48h y 72h
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Dolor Muscular de Aparición Tardía (DOMS)
Periodo de tiempo: Promedio de la línea base, 24h, 48h y 72h
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Intensidad de las agujetas evaluada mediante una Escala Numérica de Valoración (NRS; 0-10), donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor posible durante la extensión de rodilla.
Puntuaciones más altas indican mayor dolor.
Media del valor basal, 24h, 48h y 72h post-protocolo.
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Promedio de la línea base, 24h, 48h y 72h
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Altura del Salto con Contramovimiento (CMJ)
Periodo de tiempo: Promedio de Línea Base, 24h, 48h, 72h
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Altura del salto vertical (cm) medida mediante la prueba de salto con contramovimiento (CMJ).
Media de cuatro momentos temporales: línea de base, 24h, 48h y 72h después del protocolo.
Valores más altos indican un mejor rendimiento.
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Promedio de Línea Base, 24h, 48h, 72h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cleber Ferraresi, Phd, Universidade Federal de São Carlos
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Zagatto AM, Dutra YM, Lira FS, Antunes BM, Faustini JB, Malta ES, Lopes VHF, de Poli RAB, Brisola GMP, Dos Santos GV, Rodrigues FM, Ferraresi C. Full Body Photobiomodulation Therapy to Induce Faster Muscle Recovery in Water Polo Athletes: Preliminary Results. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Dec;38(12):766-772. doi: 10.1089/photob.2020.4803.
- Thong ISK, Tan G, Lee TYC, Jensen MP. A Comparison of Pain Beliefs and Coping Strategies and Their Association with Chronic Pain Adjustment Between Singapore and United States. Pain Med. 2017 Sep 1;18(9):1668-1678. doi: 10.1093/pm/pnw237.
- Lesnak J, Anderson D, Farmer B, Katsavelis D, Grindstaff TL. VALIDITY OF HAND-HELD DYNAMOMETRY IN MEASURING QUADRICEPS STRENGTH AND RATE OF TORQUE DEVELOPMENT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Apr;14(2):180-187.
- Higashi RH, Toma RL, Tucci HT, Pedroni CR, Ferreira PD, Baldini G, Aveiro MC, Borghi-Silva A, de Oliveira AS, Renno AC. Effects of low-level laser therapy on biceps braquialis muscle fatigue in young women. Photomed Laser Surg. 2013 Dec;31(12):586-94. doi: 10.1089/pho.2012.3388.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Psychometric properties of the portuguese version of the Pain Self-Efficacy Questionnaire. Acta Reumatol Port. 2011 Jul-Sep;36(3):260-7.
- Enwemeka CS. Light is light. Photomed Laser Surg. 2005 Apr;23(2):159-60. doi: 10.1089/pho.2005.23.159. No abstract available.
- Denadai AS, de Carvalho Pde T, dos Reis FA, Belchior AC, Pereira DM, Dourado DM, Silva IS, de Oliveira LV. Morphometric and histological analysis of low-power laser influence on bone morphogenetic protein in bone defects repair. Lasers Med Sci. 2009 Sep;24(5):689-95. doi: 10.1007/s10103-008-0595-6. Epub 2008 Sep 12.
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cressoni MD, Dib Giusti HH, Casarotto RA, Anaruma CA. The effects of a 785-nm AlGaInP laser on the regeneration of rat anterior tibialis muscle after surgically-induced injury. Photomed Laser Surg. 2008 Oct;26(5):461-6. doi: 10.1089/pho.2007.2150.
- Azuma RHE, Merlo JK, Jacinto JL, Borim JM, da Silva RA, Pacagnelli FL, Nunes JP, Ribeiro AS, Aguiar AF. Photobiomodulation Therapy at 808 nm Does Not Improve Biceps Brachii Performance to Exhaustion and Delayed-Onset Muscle Soreness in Young Adult Women: A Randomized, Controlled, Crossover Trial. Front Physiol. 2021 Jun 10;12:664582. doi: 10.3389/fphys.2021.664582. eCollection 2021.
- Anders JJ, Arany PR, Baxter GD, Lanzafame RJ. Light-Emitting Diode Therapy and Low-Level Light Therapy Are Photobiomodulation Therapy. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Feb;37(2):63-65. doi: 10.1089/photob.2018.4600. Epub 2019 Jan 24. No abstract available.
- Qureshi MA, Mcisaac L, Schlyer D, Hupf HB, Al-Watban FA, Lewall D. Production of 123I as iodide by distillation. Int J Nucl Med Biol. 1985;12(1):57-8. doi: 10.1016/0047-0740(85)90014-2. No abstract available.
- Julio CE, Antonialli FC, Nascimento TMD, Sa KA, Barton GJ, Lucareli PRG. The Movement Deviation Profile Can Differentiate Faller and Non-Faller Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2023 Aug 27;78(9):1651-1658. doi: 10.1093/gerona/glad141.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 62842522.2.0000.5504
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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