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Effetto della fotobiomodulazione di tutto il corpo sul miglioramento delle prestazioni muscolari. (WBPME)

28 ottobre 2025 aggiornato da: Italo Amaral de Oliveira, Universidade Federal de Sao Carlos
Introduzione: La terapia di fotobiomodulazione (PBMT) si basa sull'emissione di luce che va dal rosso al vicino infrarosso da parte di diversi dispositivi basati su laser a diodi o diodi emettitori di luce. Questi dispositivi che emettono diverse lunghezze d'onda possono aumentare l'attività mitocondriale e la sintesi di energia (ATP - adenosina trifosfato) che a loro volta possono aiutare a prevenire danni muscolari, diminuire l'affaticamento muscolare e migliorare le prestazioni muscolari. Pertanto, il PBMT può essere una promettente risorsa terapeutica nel campo sportivo. Obiettivi: Lo scopo di questo studio è verificare l'effetto del PBMT sulla prestazione muscolare e la prevenzione del danno muscolare e dell'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) in calciatori professionisti sottoposti a un protocollo di danno muscolare. Metodologia: Il presente studio è uno studio clinico randomizzato controllato con sham che segue le linee guida SPIRIT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno assegnati in 3 gruppi randomizzati bilanciati, come segue: 1) protocollo di danno muscolare post PBMT (PBMT-post); 2) PBMT pre (PBMT-pre) e 3) PBMT placebo (PBMT-sham). Tutti i gruppi saranno sottoposti ad a) anamnesi; b) misurazione dei livelli ematici di creatina fosfochinasi (CK); c) indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS); d) test di prestazione muscolare (Squat Jump test (SJ) e Counter Movement Jump (CMJ)); e) dinamometria dei muscoli estensori del ginocchio. La PBMT su tutto il corpo verrà applicata in base ai gruppi, per 10 minuti (sham o efficace), con una dose efficace di 13,85 J/cm2 e un'irradiazione di 46,17 mW/cm2. Il protocollo di danno muscolare consisterà in 8 esercizi per i muscoli degli arti inferiori, con 3 serie da 10 ripetizioni ciascuna, 1 minuto di riposo tra le serie e 2 minuti di riposo tra gli esercizi. Successivamente, i partecipanti saranno valutati per i livelli di CK, DOMS e prestazioni muscolari (SJ, CMJ, dinamometria) a 24, 48 e 72 ore dopo il protocollo di danno muscolare. I dati saranno analizzati e confrontati tra i gruppi con un livello di significatività del 5%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Porto Feliz, São Paulo, Brasile, 18546-412
        • Desportivo Brasil Football Club

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno selezionati individui di sesso maschile di età compresa tra i 18 ei 35 anni, calciatori professionisti che si allenano almeno 5 volte a settimana.

La raccolta dei dati sarà condotta presso il Desportivo Brasil Football Club, situato a Porto Feliz, San Paolo. Il campione sarà composto da membri della squadra, con un totale di 36 atleti stabiliti per comporre il campione. Tutta la raccolta dei dati avverrà nello stesso luogo.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i soggetti con qualsiasi impedimento all'attività fisica o che presentino disfunzioni che possano compromettere il sistema neuromuscolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo PBMT post danno muscolare (PBMT-post)

Gruppo sottoposto a terapia di fotobiomodulazione (PBMT) Sham (placebo) pre-esercizio e PBMT attiva post-esercizio.

La PBMT verrà somministrata utilizzando un sistema di irradiazione totale del corpo (Joovv Elite System, Joovv Inc.), costituito da 6 pannelli con 76 LED rossi (660 ± 10 nm) e 74 LED infrarossi (850 ± 10 nm), per un totale di 900 LED che coprono un'area di 12.193 cm². Gli atleti si posizioneranno a 20 cm di fronte al dispositivo, indossando solo costume da bagno per esporre i muscoli delle cosce e altre aree del corpo alla luce. Il tempo totale di irradiazione sarà di 20 minuti, con 10 minuti (600 secondi) di irradiazione per la regione anteriore e altri 10 minuti (600 secondi) per la regione posteriore. La dose di PBMT attiva applicata in ciascuna regione (anteriore o posteriore) sarà di 48,97 J/cm², con un'irradianza di 81,62 mW/cm².
Altro: Allenamento del protocollo di danno muscolare
Il protocollo adottato per il danno muscolare seguirà le raccomandazioni dell'American College of Sports Medicine (ACSM) nel 2009 per gli individui allenati. Consiste in 8-12 ripetizioni superiori al 70% di 1 ripetizione massima (1RM) con 1 minuto di riposo tra le serie e 2 minuti tra gli esercizi. Il protocollo sarà composto come segue: 3 serie da 10 ripetizioni per ogni esercizio, con particolare attenzione alla produzione di microlesioni nel tessuto muscolare (protocollo danno muscolare).
Dispositivo: Terapia di fotobiomodulazione (PBMT)
Il PBMT verrà somministrato utilizzando un sistema di irradiazione corporea totale (Joovv Elite System, Joovv Inc.), composto da 6 pannelli con 76 LED rossi (660 ± 10 nm) e 74 LED infrarossi (850 ± 10 nm), per un totale di 900 LED che coprono un'area di 12.193 cm². Gli atleti si posizioneranno a 20 cm di fronte al dispositivo, indossando solo costumi da bagno per esporre i muscoli delle cosce e altre aree corporee alla luce. Il tempo totale di irradiazione sarà di 20 minuti, con 10 minuti (600 secondi) di irradiazione per la regione anteriore e altri 10 minuti (600 secondi) per la regione posteriore. La dose attiva di PBMT applicata in ciascuna regione (anteriore o posteriore) sarà di 48,97 J/cm², con un'irradianza di 81,62 milliwatt (mW)/cm². La dose PBMT Sham applicata in ciascuna regione (anteriore o posteriore) sarà di 0 J/cm², con un'irradianza di 0 mW/cm².
Sperimentale: PBMT pre (PBMT-pre)

Gruppo sottoposto a terapia di fotobiomodulazione attiva (PBMT) pre-esercizio e a PBMT Sham (placebo) post-esercizio.

La PBMT sarà somministrata utilizzando un sistema di irradiazione corporea totale (Joovv Elite System, Joovv Inc.), costituito da 6 pannelli con 76 LED rossi (660 ± 10 nm) e 74 LED a infrarossi (850 ± 10 nm), per un totale di 900 LED che coprono un'area di 12.193 cm². Gli atleti si posizioneranno a 20 cm di fronte al dispositivo, indossando solo costumi da bagno per esporre i muscoli delle cosce e altre aree corporee alla luce. Il tempo totale di irradiazione sarà di 20 minuti, con 10 minuti (600 secondi) di irradiazione per la regione anteriore e altri 10 minuti (600 secondi) per la regione posteriore. La dose attiva di PBMT applicata in ciascuna regione (anteriore o posteriore) sarà di 48,97 J/cm², con un'irradianza di 81,62 mW/cm².
Altro: Allenamento del protocollo di danno muscolare
Il protocollo adottato per il danno muscolare seguirà le raccomandazioni dell'American College of Sports Medicine (ACSM) nel 2009 per gli individui allenati. Consiste in 8-12 ripetizioni superiori al 70% di 1 ripetizione massima (1RM) con 1 minuto di riposo tra le serie e 2 minuti tra gli esercizi. Il protocollo sarà composto come segue: 3 serie da 10 ripetizioni per ogni esercizio, con particolare attenzione alla produzione di microlesioni nel tessuto muscolare (protocollo danno muscolare).
Dispositivo: Terapia di fotobiomodulazione (PBMT)
Il PBMT verrà somministrato utilizzando un sistema di irradiazione corporea totale (Joovv Elite System, Joovv Inc.), composto da 6 pannelli con 76 LED rossi (660 ± 10 nm) e 74 LED infrarossi (850 ± 10 nm), per un totale di 900 LED che coprono un'area di 12.193 cm². Gli atleti si posizioneranno a 20 cm di fronte al dispositivo, indossando solo costumi da bagno per esporre i muscoli delle cosce e altre aree corporee alla luce. Il tempo totale di irradiazione sarà di 20 minuti, con 10 minuti (600 secondi) di irradiazione per la regione anteriore e altri 10 minuti (600 secondi) per la regione posteriore. La dose attiva di PBMT applicata in ciascuna regione (anteriore o posteriore) sarà di 48,97 J/cm², con un'irradianza di 81,62 milliwatt (mW)/cm². La dose PBMT Sham applicata in ciascuna regione (anteriore o posteriore) sarà di 0 J/cm², con un'irradianza di 0 mW/cm².
Comparatore fittizio: PBMT placebo (PBMT-sham)

Gruppo sottoposto a terapia di fotobiomodulazione (PBMT) pre-esercizio e post-esercizio Sham (placebo).

La PBMT sarà somministrata utilizzando un sistema di irradiazione totale del corpo (Joovv Elite System, Joovv Inc.), composto da 6 pannelli con 76 LED rossi (660 ± 10 nm) e 74 LED a infrarossi (850 ± 10 nm), per un totale di 900 LED che coprono un'area di 12.193 cm². Gli atleti si posizioneranno a 20 cm di fronte al dispositivo, indossando solo costumi da bagno per esporre i muscoli delle cosce e altre aree del corpo alla luce. Il tempo totale di irradiazione sarà di 20 minuti, con 10 minuti (600 secondi) di irradiazione per la regione anteriore e altri 10 minuti (600 secondi) per la regione posteriore. La dose PBMT Sham applicata in ciascuna regione (anteriore o posteriore) sarà di 0 J/cm², con un'irradianza di 0 mW/cm².
Altro: Allenamento del protocollo di danno muscolare
Il protocollo adottato per il danno muscolare seguirà le raccomandazioni dell'American College of Sports Medicine (ACSM) nel 2009 per gli individui allenati. Consiste in 8-12 ripetizioni superiori al 70% di 1 ripetizione massima (1RM) con 1 minuto di riposo tra le serie e 2 minuti tra gli esercizi. Il protocollo sarà composto come segue: 3 serie da 10 ripetizioni per ogni esercizio, con particolare attenzione alla produzione di microlesioni nel tessuto muscolare (protocollo danno muscolare).
Dispositivo: Terapia di fotobiomodulazione (PBMT)
Il PBMT verrà somministrato utilizzando un sistema di irradiazione corporea totale (Joovv Elite System, Joovv Inc.), composto da 6 pannelli con 76 LED rossi (660 ± 10 nm) e 74 LED infrarossi (850 ± 10 nm), per un totale di 900 LED che coprono un'area di 12.193 cm². Gli atleti si posizioneranno a 20 cm di fronte al dispositivo, indossando solo costumi da bagno per esporre i muscoli delle cosce e altre aree corporee alla luce. Il tempo totale di irradiazione sarà di 20 minuti, con 10 minuti (600 secondi) di irradiazione per la regione anteriore e altri 10 minuti (600 secondi) per la regione posteriore. La dose attiva di PBMT applicata in ciascuna regione (anteriore o posteriore) sarà di 48,97 J/cm², con un'irradianza di 81,62 milliwatt (mW)/cm². La dose PBMT Sham applicata in ciascuna regione (anteriore o posteriore) sarà di 0 J/cm², con un'irradianza di 0 mW/cm².

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei livelli ematici di creatina fosfochinasi (CK)
Lasso di tempo: Media di Baseline, 24h, 48h e 72h
Concentrazione media di creatin fosfochinasi (CK) sierica (U/L), calcolata come media di quattro momenti temporali: Baseline, 24h, 48h e 72h post-esercizio. Valori più elevati indicano un maggiore danno muscolare.
Media di Baseline, 24h, 48h e 72h

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza del Salto da Accosciata (SJ)
Lasso di tempo: Media dei valori basali, 24h, 48h, 72h
Altezza del salto verticale (cm) misurata con il test Squat Jump (SJ). Media di quattro momenti temporali: Baseline, 24h, 48h e 72h dopo il protocollo. Valori più alti indicano una migliore prestazione.
Media dei valori basali, 24h, 48h, 72h
Test di Performance Muscolare - Dinamometria
Lasso di tempo: Media dei valori basali, a 24h, 48h e 72h

Forza isometrica massima (kgf) degli estensori del ginocchio, misurata con dinamometria manuale.

Media dei valori basali, a 24h, 48h e 72h dopo l'esercizio. Valori più alti indicano una prestazione migliore.
Media dei valori basali, a 24h, 48h e 72h
Indolenzimento Muscolare a Insorgenza Ritardata (DOMS)
Lasso di tempo: Media della Baseline, 24h, 48h e 72h
Intensità dell'DOMS valutata utilizzando una Scala di Valutazione Numerica (NRS; 0-10), dove 0 = nessun indolenzimento e 10 = il peggior indolenzimento possibile durante l'estensione del ginocchio. Punteggi più alti indicano un maggiore indolenzimento. Media dei valori basali, 24h, 48h e 72h post-protocollo.
Media della Baseline, 24h, 48h e 72h
Altezza del Salto con Contromovimento (CMJ)
Lasso di tempo: Media dei valori basali, 24h, 48h, 72h
Altezza del salto verticale (cm) misurata mediante il test Countermovement Jump (CMJ). Media di quattro momenti temporali: Baseline, 24h, 48h e 72h dopo il protocollo. Valori più alti indicano una migliore performance.
Media dei valori basali, 24h, 48h, 72h

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Investigatori

  • Direttore dello studio: Cleber Ferraresi, Phd, Universidade Federal de São Carlos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 62842522.2.0000.5504

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

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