- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05989815
Koko kehon fotobiomodulaation vaikutus lihasten suorituskyvyn parantamiseen. (WBPME)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Porto Feliz, São Paulo, Brasilia, 18546-412
- Desportivo Brasil Football Club
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kilpailuun valitaan 18-35-vuotiaat mieshenkilöt, ammattilaisjalkapalloilijat, jotka harjoittelevat vähintään 5 kertaa viikossa.
Tiedonkeruu suoritetaan Desportivo Brasil Football Clubissa, joka sijaitsee Porto Felizissä, São Paulossa. Otos koostuu joukkueen jäsenistä, yhteensä 36 urheilijaa muodostetaan otokseen. Kaikki tiedonkeruu tapahtuu samassa paikassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on jokin fyysinen aktiivisuus esteitä tai joilla on toimintahäiriöitä, jotka voivat heikentää hermo-lihasjärjestelmää, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PBMT-post lihasvaurion jälkeinen hoitosuunnitelma (PBMT-post)
Ryhmä, joka altistettiin liikuntää edeltävälle sham (placebo) valobiomodulaatiohoidolle (PBMT) ja liikunnan jälkeiselle aktiiviselle PBMT:lle. PBMT annetaan käyttämällä koko kehoa säteilyttävää järjestelmää (Joovv Elite System, Joovv Inc.), joka koostuu 6 paneelista, joissa on 76 punaista LEDiä (660 ± 10 nm) ja 74 infrapuna-LEDiä (850 ± 10 nm), yhteensä 900 LEDiä, jotka kattavat alueen 12 193 cm². Urheilijat seisovat 20 cm etäisyydellä laitteesta, pitäen yllään vain uimashortseja paljastaakseen reisilihaksensa ja muut kehonosat valolle. Kokonaissäteilyaika on 20 minuuttia, joista 10 minuuttia (600 sekuntia) säteilytystä etuosan alueelle ja toiset 10 minuuttia (600 sekuntia) takaseinän alueelle. Kullakin alueella (etu- tai takaseinä) käytetty aktiivinen PBMT-annos on 48,97 J/cm², ja säteilyteho on 81,62 mW/cm². |
Hyväksytty lihasvaurioiden protokolla noudattaa American College of Sports Medicinen (ACSM) vuonna 2009 antamia suosituksia koulutetuille henkilöille.
Se koostuu 8-12 toistosta yli 70 % 1 toiston enimmäismäärästä (1 RM) ja 1 minuutin tauko sarjojen välillä ja 2 minuuttia harjoitusten välillä.
Protokolla kootaan seuraavasti: 3 sarjaa 10 toistoa jokaiselle harjoitukselle painottaen mikroleesioiden tuottamista lihaskudoksessa (lihasvaurioprotokolla).
PBMT:ää annetaan käyttäen koko kehon säteilyjärjestelmää (Joovv Elite System, Joovv Inc.), joka koostuu 6 paneelista, joissa on 76 punaista LEDiä (660 ± 10 nm) ja 74 infrapunalediä (850 ± 10 nm), yhteensä 900 LEDiä, jotka kattavat alueen 12 193 cm².
Urheilijat seisovat 20 cm laitteen edessä, yllään vain uimahousut, paljastaakseen reisilihaksensa ja muut kehon alueet valolle.
Kokonaissäteilyaika on 20 minuuttia, joista 10 minuuttia (600 sekuntia) säteilyä etualueelle ja toiset 10 minuuttia (600 sekuntia) takaalueelle.
Kullakin alueella (etu- tai taka-) käytetty aktiivinen PBMT-annos on 48,97 J/cm², säteilyteholla 81,62 milliwattia (mW)/cm².
Kullakin alueella (etu- tai taka-) käytetty PBMT-sham-annos on 0 J/cm², säteilyteholla 0 mW/cm².
|
|
Kokeellinen: PBMT esi (PBMT-esi)
Ryhmä, joka on alistettu liikuntaa edeltävälle aktiiviselle valobiomodulaatiohoidolle (PBMT) ja liikunnan jälkeiselle sham (placebo) PBMT:lle. PBMT toteutetaan käyttämällä koko kehon säteilyjärjestelmää (Joovv Elite System, Joovv Inc.), joka koostuu 6 paneelista, joissa on 76 punaista LEDiä (660 ± 10 nm) ja 74 infrapunalediä (850 ± 10 nm), yhteensä 900 LEDiä, jotka kattavat alueen 12 193 cm². Urheilijat seisovat 20 cm laitteen edessä, käyttäen ainoastaan uimashortseja paljastaakseen reisilihaksensa ja muut kehon alueet valolle. Kokonaissäteilyaika on 20 minuuttia, joista 10 minuuttia (600 sekuntia) etualueelle ja toiset 10 minuuttia (600 sekuntia) takaa. Kullakin alueella (etu- tai takaosa) käytettävä aktiivinen PBMT-annos on 48,97 J/cm², säteilyteholla 81,62 mW/cm². |
Hyväksytty lihasvaurioiden protokolla noudattaa American College of Sports Medicinen (ACSM) vuonna 2009 antamia suosituksia koulutetuille henkilöille.
Se koostuu 8-12 toistosta yli 70 % 1 toiston enimmäismäärästä (1 RM) ja 1 minuutin tauko sarjojen välillä ja 2 minuuttia harjoitusten välillä.
Protokolla kootaan seuraavasti: 3 sarjaa 10 toistoa jokaiselle harjoitukselle painottaen mikroleesioiden tuottamista lihaskudoksessa (lihasvaurioprotokolla).
PBMT:ää annetaan käyttäen koko kehon säteilyjärjestelmää (Joovv Elite System, Joovv Inc.), joka koostuu 6 paneelista, joissa on 76 punaista LEDiä (660 ± 10 nm) ja 74 infrapunalediä (850 ± 10 nm), yhteensä 900 LEDiä, jotka kattavat alueen 12 193 cm².
Urheilijat seisovat 20 cm laitteen edessä, yllään vain uimahousut, paljastaakseen reisilihaksensa ja muut kehon alueet valolle.
Kokonaissäteilyaika on 20 minuuttia, joista 10 minuuttia (600 sekuntia) säteilyä etualueelle ja toiset 10 minuuttia (600 sekuntia) takaalueelle.
Kullakin alueella (etu- tai taka-) käytetty aktiivinen PBMT-annos on 48,97 J/cm², säteilyteholla 81,62 milliwattia (mW)/cm².
Kullakin alueella (etu- tai taka-) käytetty PBMT-sham-annos on 0 J/cm², säteilyteholla 0 mW/cm².
|
|
Huijausvertailija: PBMT-placebo (PBMT-sham)
Ryhmä, joka on alistettu harjoittelun edellä ja jälkeen annetulle valobiomodulaatiohoidolle (PBMT) Sham (lumelääke). PBMT:ää annetaan käyttämällä koko kehon säteilytysjärjestelmää (Joovv Elite System, Joovv Inc.), joka koostuu 6 paneelista, joissa on 76 punaista LEDiä (660 ± 10 nm) ja 74 infrapuna-LEDiä (850 ± 10 nm), yhteensä 900 LEDiä, jotka kattavat 12 193 cm² alueen. Urheilijat seisovat 20 cm laitteen edessä, pitäen yllään vain uimashortseja paljastaakseen reisilihaksensa ja muut kehonosat valolle. Kokonaissäteilyaika on 20 minuuttia, joista 10 minuuttia (600 sekuntia) säteilyä etuosaan ja toiset 10 minuuttia (600 sekuntia) takaoasaan. Kummallekin alueelle (etu- tai takaoisa) käytetty Sham PBMT-annos on 0 J/cm², ja säteilyteho on 0 mW/cm². |
Hyväksytty lihasvaurioiden protokolla noudattaa American College of Sports Medicinen (ACSM) vuonna 2009 antamia suosituksia koulutetuille henkilöille.
Se koostuu 8-12 toistosta yli 70 % 1 toiston enimmäismäärästä (1 RM) ja 1 minuutin tauko sarjojen välillä ja 2 minuuttia harjoitusten välillä.
Protokolla kootaan seuraavasti: 3 sarjaa 10 toistoa jokaiselle harjoitukselle painottaen mikroleesioiden tuottamista lihaskudoksessa (lihasvaurioprotokolla).
PBMT:ää annetaan käyttäen koko kehon säteilyjärjestelmää (Joovv Elite System, Joovv Inc.), joka koostuu 6 paneelista, joissa on 76 punaista LEDiä (660 ± 10 nm) ja 74 infrapunalediä (850 ± 10 nm), yhteensä 900 LEDiä, jotka kattavat alueen 12 193 cm².
Urheilijat seisovat 20 cm laitteen edessä, yllään vain uimahousut, paljastaakseen reisilihaksensa ja muut kehon alueet valolle.
Kokonaissäteilyaika on 20 minuuttia, joista 10 minuuttia (600 sekuntia) säteilyä etualueelle ja toiset 10 minuuttia (600 sekuntia) takaalueelle.
Kullakin alueella (etu- tai taka-) käytetty aktiivinen PBMT-annos on 48,97 J/cm², säteilyteholla 81,62 milliwattia (mW)/cm².
Kullakin alueella (etu- tai taka-) käytetty PBMT-sham-annos on 0 J/cm², säteilyteholla 0 mW/cm².
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kreatiinifosfokinaasin (CK) veritasojen mittaus
Aikaikkuna: Perusarvon, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin keskiarvo
|
Keskiarvoinen seerumin kreatiinifosfokinaasi (CK) pitoisuus (U/l), laskettuna neljän aikapisteen keskiarvona: alkutaso, 24h, 48h ja 72h harjoituksen jälkeen.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasvauriota.
|
Perusarvon, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin keskiarvo
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyykkyhyppy (SJ) Korkeus
Aikaikkuna: Keskimääräinen perustaso, 24 h, 48 h, 72 h
|
Pystysuoran hypyn korkeus (cm) mitattuna Squat Jump (SJ) -testillä.
Neljän aikahetken keskiarvo: Alkuarvot, 24h, 48h ja 72h protokollan jälkeen.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Keskimääräinen perustaso, 24 h, 48 h, 72 h
|
|
Lihassuorituskykytestit - Dynamometria
Aikaikkuna: Keskimääräinen perustasosta, 24 h, 48 h ja 72 h
|
Polven ojennuslihasten huippuisometrinen voima (kgf), mitattu käsidynamometrillä. Keskiarjo perustasoista, 24 tunnista, 48 tunnista ja 72 tunnista harjoituksen jälkeen. Korkeammat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä. |
Keskimääräinen perustasosta, 24 h, 48 h ja 72 h
|
|
Viivästynyt lihaskipu (DOMS)
Aikaikkuna: Keskiarvo perustason, 24h, 48h ja 72h aikana
|
DOMS-intensiteetti arvioitu numeerisen arviointiasteikon (NRS; 0-10) avulla, jossa 0 = ei kipukokemusta ja 10 = mahdollisimman paha kipukokemus poljen ojennuksen aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipukokemusta.
Keskiarvo lähtöarvosta sekä 24 h, 48 h ja 72 h kokeilun jälkeen.
|
Keskiarvo perustason, 24h, 48h ja 72h aikana
|
|
Vastaliikehyppy (CMJ) korkeus
Aikaikkuna: Perusarvon, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin keskiarvo
|
Pystysuoran hypyn korkeus (cm) mitattuna Countermovement Jump (CMJ) -testillä.
Neljän ajanhetken keskiarvo: Alkumittaus, 24h, 48h ja 72h protokollan jälkeen.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Perusarvon, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin keskiarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cleber Ferraresi, Phd, Universidade Federal de São Carlos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Zagatto AM, Dutra YM, Lira FS, Antunes BM, Faustini JB, Malta ES, Lopes VHF, de Poli RAB, Brisola GMP, Dos Santos GV, Rodrigues FM, Ferraresi C. Full Body Photobiomodulation Therapy to Induce Faster Muscle Recovery in Water Polo Athletes: Preliminary Results. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Dec;38(12):766-772. doi: 10.1089/photob.2020.4803.
- Thong ISK, Tan G, Lee TYC, Jensen MP. A Comparison of Pain Beliefs and Coping Strategies and Their Association with Chronic Pain Adjustment Between Singapore and United States. Pain Med. 2017 Sep 1;18(9):1668-1678. doi: 10.1093/pm/pnw237.
- Lesnak J, Anderson D, Farmer B, Katsavelis D, Grindstaff TL. VALIDITY OF HAND-HELD DYNAMOMETRY IN MEASURING QUADRICEPS STRENGTH AND RATE OF TORQUE DEVELOPMENT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Apr;14(2):180-187.
- Higashi RH, Toma RL, Tucci HT, Pedroni CR, Ferreira PD, Baldini G, Aveiro MC, Borghi-Silva A, de Oliveira AS, Renno AC. Effects of low-level laser therapy on biceps braquialis muscle fatigue in young women. Photomed Laser Surg. 2013 Dec;31(12):586-94. doi: 10.1089/pho.2012.3388.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Psychometric properties of the portuguese version of the Pain Self-Efficacy Questionnaire. Acta Reumatol Port. 2011 Jul-Sep;36(3):260-7.
- Enwemeka CS. Light is light. Photomed Laser Surg. 2005 Apr;23(2):159-60. doi: 10.1089/pho.2005.23.159. No abstract available.
- Denadai AS, de Carvalho Pde T, dos Reis FA, Belchior AC, Pereira DM, Dourado DM, Silva IS, de Oliveira LV. Morphometric and histological analysis of low-power laser influence on bone morphogenetic protein in bone defects repair. Lasers Med Sci. 2009 Sep;24(5):689-95. doi: 10.1007/s10103-008-0595-6. Epub 2008 Sep 12.
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cressoni MD, Dib Giusti HH, Casarotto RA, Anaruma CA. The effects of a 785-nm AlGaInP laser on the regeneration of rat anterior tibialis muscle after surgically-induced injury. Photomed Laser Surg. 2008 Oct;26(5):461-6. doi: 10.1089/pho.2007.2150.
- Azuma RHE, Merlo JK, Jacinto JL, Borim JM, da Silva RA, Pacagnelli FL, Nunes JP, Ribeiro AS, Aguiar AF. Photobiomodulation Therapy at 808 nm Does Not Improve Biceps Brachii Performance to Exhaustion and Delayed-Onset Muscle Soreness in Young Adult Women: A Randomized, Controlled, Crossover Trial. Front Physiol. 2021 Jun 10;12:664582. doi: 10.3389/fphys.2021.664582. eCollection 2021.
- Anders JJ, Arany PR, Baxter GD, Lanzafame RJ. Light-Emitting Diode Therapy and Low-Level Light Therapy Are Photobiomodulation Therapy. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Feb;37(2):63-65. doi: 10.1089/photob.2018.4600. Epub 2019 Jan 24. No abstract available.
- Qureshi MA, Mcisaac L, Schlyer D, Hupf HB, Al-Watban FA, Lewall D. Production of 123I as iodide by distillation. Int J Nucl Med Biol. 1985;12(1):57-8. doi: 10.1016/0047-0740(85)90014-2. No abstract available.
- Julio CE, Antonialli FC, Nascimento TMD, Sa KA, Barton GJ, Lucareli PRG. The Movement Deviation Profile Can Differentiate Faller and Non-Faller Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2023 Aug 27;78(9):1651-1658. doi: 10.1093/gerona/glad141.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 62842522.2.0000.5504
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .