- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05989815
Einfluss der Ganzkörper-Photobiomodulation auf die Steigerung der Muskelleistung. (WBPME)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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São Paulo
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Porto Feliz, São Paulo, Brasilien, 18546-412
- Desportivo Brasil Football Club
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausgewählt werden männliche Personen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, professionelle Fußballspieler, die mindestens fünfmal pro Woche trainieren.
Die Datenerfassung erfolgt beim Desportivo Brasil Football Club in Porto Feliz, São Paulo. Die Stichprobe wird aus Teammitgliedern bestehen, wobei insgesamt 36 Athleten zur Zusammenstellung der Stichprobe herangezogen werden. Die gesamte Datenerfassung erfolgt am selben Ort.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Behinderungen in der körperlichen Aktivität oder Personen mit Funktionsstörungen, die das neuromuskuläre System beeinträchtigen können, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PBMT-Protokoll nach Muskelschädigung (PBMT-post)
Gruppe, die einer Schein- (Placebo-) Photobiomodulationstherapie (PBMT) vor dem Training und einer aktiven PBMT nach dem Training unterzogen wurde. Die PBMT wird mit einem Ganzkörper-Bestrahlungssystem (Joovv Elite System, Joovv Inc.) durchgeführt, das aus 6 Paneelen mit 76 roten LEDs (660 ± 10 nm) und 74 Infrarot-LEDs (850 ± 10 nm) besteht und insgesamt 900 LEDs umfasst, die eine Fläche von 12.193 cm² abdecken. Die Athleten stehen 20 cm vor dem Gerät und tragen nur Badeshorts, um ihre Oberschenkelmuskeln und andere Körperbereiche dem Licht auszusetzen. Die Gesamtbestrahlungszeit beträgt 20 Minuten, mit 10 Minuten (600 Sekunden) Bestrahlung für die vordere Region und weiteren 10 Minuten (600 Sekunden) für die hintere Region. Die aktive PBMT-Dosis, die in jeder Region (vorderer oder hinterer Bereich) angewendet wird, beträgt 48,97 J/cm² bei einer Bestrahlungsstärke von 81,62 mW/cm². |
Das angenommene Protokoll zur Muskelschädigung wird den Empfehlungen des American College of Sports Medicine (ACSM) aus dem Jahr 2009 für trainierte Personen folgen.
Es besteht aus 8–12 Wiederholungen über 70 % des 1 Wiederholungsmaximums (1 RM) mit 1 Minute Pause zwischen den Sätzen und 2 Minuten zwischen den Übungen.
Das Protokoll setzt sich wie folgt zusammen: 3 Sätze mit je 10 Wiederholungen für jede Übung, wobei der Schwerpunkt auf der Erzeugung von Mikroläsionen im Muskelgewebe liegt (Protokoll zur Muskelschädigung).
Die PBMT wird mit einem Ganzkörperbestrahlungssystem (Joovv Elite System, Joovv Inc.) verabreicht, das aus 6 Paneelen mit 76 roten LEDs (660 ± 10 nm) und 74 Infrarot-LEDs (850 ± 10 nm) besteht, insgesamt 900 LEDs, die eine Fläche von 12.193 cm² abdecken.
Die Sportler stehen 20 cm vor dem Gerät und tragen nur Badeshorts, um ihre Oberschenkelmuskeln und andere Körperbereiche dem Licht auszusetzen.
Die Gesamtbestrahlungszeit beträgt 20 Minuten, mit 10 Minuten (600 Sekunden) Bestrahlung für den vorderen Bereich und weiteren 10 Minuten (600 Sekunden) für den hinteren Bereich.
Die aktive PBMT-Dosis, die in jedem Bereich (vorderer oder hinterer) angewendet wird, beträgt 48,97 J/cm², mit einer Bestrahlungsstärke von 81,62 Milliwatt (mW)/cm².
Die PBMT-Schein-Dosis, die in jedem Bereich (vorderer oder hinterer) angewendet wird, beträgt 0 J/cm², mit einer Bestrahlungsstärke von 0 mW/cm².
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Experimental: PBMT präoperativ (PBMT-prä)
Gruppe, die vor dem Training einer aktiven Photobiomodulationstherapie (PBMT) und nach dem Training einer Schein- (Placebo-) PBMT unterzogen wurde. Die PBMT wird mit einem Ganzkörper-Bestrahlungssystem (Joovv Elite System, Joovv Inc.) durchgeführt, das aus 6 Paneelen mit 76 roten LEDs (660 ± 10 nm) und 74 Infrarot-LEDs (850 ± 10 nm) besteht, insgesamt 900 LEDs, die eine Fläche von 12.193 cm² abdecken. Die Sportler stehen 20 cm vor dem Gerät und tragen nur Badeshorts, um ihre Oberschenkelmuskeln und andere Körperbereiche dem Licht auszusetzen. Die Gesamtbestrahlungszeit beträgt 20 Minuten, mit 10 Minuten (600 Sekunden) Bestrahlung für die vordere Region und weiteren 10 Minuten (600 Sekunden) für die hintere Region. Die aktive PBMT-Dosis, die in jeder Region (vorderer oder hinterer Bereich) angewendet wird, beträgt 48,97 J/cm² bei einer Bestrahlungsstärke von 81,62 mW/cm². |
Das angenommene Protokoll zur Muskelschädigung wird den Empfehlungen des American College of Sports Medicine (ACSM) aus dem Jahr 2009 für trainierte Personen folgen.
Es besteht aus 8–12 Wiederholungen über 70 % des 1 Wiederholungsmaximums (1 RM) mit 1 Minute Pause zwischen den Sätzen und 2 Minuten zwischen den Übungen.
Das Protokoll setzt sich wie folgt zusammen: 3 Sätze mit je 10 Wiederholungen für jede Übung, wobei der Schwerpunkt auf der Erzeugung von Mikroläsionen im Muskelgewebe liegt (Protokoll zur Muskelschädigung).
Die PBMT wird mit einem Ganzkörperbestrahlungssystem (Joovv Elite System, Joovv Inc.) verabreicht, das aus 6 Paneelen mit 76 roten LEDs (660 ± 10 nm) und 74 Infrarot-LEDs (850 ± 10 nm) besteht, insgesamt 900 LEDs, die eine Fläche von 12.193 cm² abdecken.
Die Sportler stehen 20 cm vor dem Gerät und tragen nur Badeshorts, um ihre Oberschenkelmuskeln und andere Körperbereiche dem Licht auszusetzen.
Die Gesamtbestrahlungszeit beträgt 20 Minuten, mit 10 Minuten (600 Sekunden) Bestrahlung für den vorderen Bereich und weiteren 10 Minuten (600 Sekunden) für den hinteren Bereich.
Die aktive PBMT-Dosis, die in jedem Bereich (vorderer oder hinterer) angewendet wird, beträgt 48,97 J/cm², mit einer Bestrahlungsstärke von 81,62 Milliwatt (mW)/cm².
Die PBMT-Schein-Dosis, die in jedem Bereich (vorderer oder hinterer) angewendet wird, beträgt 0 J/cm², mit einer Bestrahlungsstärke von 0 mW/cm².
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Schein-Komparator: PBMT-Plazebo (PBMT-Scheintherapie)
Gruppe, die einer Schein-Photobiomodulationstherapie (PBMT) vor und nach dem Training unterzogen wurde (Placebo). Die PBMT wird mit einem Ganzkörper-Bestrahlungssystem (Joovv Elite System, Joovv Inc.) durchgeführt, das aus 6 Paneelen mit 76 roten LEDs (660 ± 10 nm) und 74 Infrarot-LEDs (850 ± 10 nm) besteht, insgesamt 900 LEDs, die eine Fläche von 12.193 cm² abdecken. Die Athleten stehen 20 cm vor dem Gerät und tragen nur Badeshorts, um ihre Oberschenkelmuskeln und andere Körperbereiche dem Licht auszusetzen. Die Gesamtbestrahlungszeit beträgt 20 Minuten, mit 10 Minuten (600 Sekunden) Bestrahlung für die vordere Region und weiteren 10 Minuten (600 Sekunden) für die hintere Region. Die in jeder Region (vorderer oder hinterer Bereich) angewendete Schein-PBMT-Dosis beträgt 0 J/cm² bei einer Bestrahlungsstärke von 0 mW/cm². |
Das angenommene Protokoll zur Muskelschädigung wird den Empfehlungen des American College of Sports Medicine (ACSM) aus dem Jahr 2009 für trainierte Personen folgen.
Es besteht aus 8–12 Wiederholungen über 70 % des 1 Wiederholungsmaximums (1 RM) mit 1 Minute Pause zwischen den Sätzen und 2 Minuten zwischen den Übungen.
Das Protokoll setzt sich wie folgt zusammen: 3 Sätze mit je 10 Wiederholungen für jede Übung, wobei der Schwerpunkt auf der Erzeugung von Mikroläsionen im Muskelgewebe liegt (Protokoll zur Muskelschädigung).
Die PBMT wird mit einem Ganzkörperbestrahlungssystem (Joovv Elite System, Joovv Inc.) verabreicht, das aus 6 Paneelen mit 76 roten LEDs (660 ± 10 nm) und 74 Infrarot-LEDs (850 ± 10 nm) besteht, insgesamt 900 LEDs, die eine Fläche von 12.193 cm² abdecken.
Die Sportler stehen 20 cm vor dem Gerät und tragen nur Badeshorts, um ihre Oberschenkelmuskeln und andere Körperbereiche dem Licht auszusetzen.
Die Gesamtbestrahlungszeit beträgt 20 Minuten, mit 10 Minuten (600 Sekunden) Bestrahlung für den vorderen Bereich und weiteren 10 Minuten (600 Sekunden) für den hinteren Bereich.
Die aktive PBMT-Dosis, die in jedem Bereich (vorderer oder hinterer) angewendet wird, beträgt 48,97 J/cm², mit einer Bestrahlungsstärke von 81,62 Milliwatt (mW)/cm².
Die PBMT-Schein-Dosis, die in jedem Bereich (vorderer oder hinterer) angewendet wird, beträgt 0 J/cm², mit einer Bestrahlungsstärke von 0 mW/cm².
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Blutspiegel von Kreatinphosphokinase (CK)
Zeitfenster: Durchschnitt von Baseline, 24h, 48h und 72h
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Mittlere Serum-Kreatinphosphokinase (CK)-Konzentration (U/L), berechnet als Durchschnitt von vier Zeitpunkten: Ausgangswert, 24h, 48h und 72h nach dem Training.
Höhere Werte weisen auf stärkere Muskelschäden hin.
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Durchschnitt von Baseline, 24h, 48h und 72h
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kniebeugen-Sprung (SJ) Höhe
Zeitfenster: Durchschnitt von Baseline, 24h, 48h, 72h
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Vertikale Sprunghöhe (cm) gemessen durch den Squat Jump (SJ)-Test.
Mittelwert von vier Zeitpunkten: Baseline, 24h, 48h und 72h nach dem Protokoll.
Höhere Werte zeigen eine bessere Leistung an.
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Durchschnitt von Baseline, 24h, 48h, 72h
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Muskelleistungstests - Dynamometrie
Zeitfenster: Durchschnitt von Baseline, 24h, 48h und 72h
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Maximale isometrische Kraft (kgf) der Kniestrecker, gemessen mit Handdynamometrie. Mittelwert von Baseline, 24h, 48h und 72h nach dem Training. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin. |
Durchschnitt von Baseline, 24h, 48h und 72h
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Verzögert einsetzender Muskelkater (DOMS)
Zeitfenster: Durchschnitt von Baseline, 24h, 48h und 72h
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DOMS-Intensität bewertet mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS; 0-10), wobei 0 = keine Muskelkaterempfindung und 10 = stärkstmögliche Muskelkaterempfindung während der Knieextension.
Höhere Werte deuten auf stärkeren Muskelkater hin.
Mittelwert von Baseline, 24h, 48h und 72h nach dem Protokoll.
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Durchschnitt von Baseline, 24h, 48h und 72h
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Höhe des Countermovement Jumps (CMJ)
Zeitfenster: Durchschnitt von Baseline, 24h, 48h, 72h
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Vertikale Sprunghöhe (cm), gemessen durch den Countermovement Jump (CMJ)-Test.
Mittelwert von vier Zeitpunkten: Ausgangswert, 24h, 48h und 72h nach dem Protokoll.
Höhere Werte deuten auf eine bessere Leistung hin.
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Durchschnitt von Baseline, 24h, 48h, 72h
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Cleber Ferraresi, Phd, Universidade Federal de São Carlos
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Zagatto AM, Dutra YM, Lira FS, Antunes BM, Faustini JB, Malta ES, Lopes VHF, de Poli RAB, Brisola GMP, Dos Santos GV, Rodrigues FM, Ferraresi C. Full Body Photobiomodulation Therapy to Induce Faster Muscle Recovery in Water Polo Athletes: Preliminary Results. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Dec;38(12):766-772. doi: 10.1089/photob.2020.4803.
- Thong ISK, Tan G, Lee TYC, Jensen MP. A Comparison of Pain Beliefs and Coping Strategies and Their Association with Chronic Pain Adjustment Between Singapore and United States. Pain Med. 2017 Sep 1;18(9):1668-1678. doi: 10.1093/pm/pnw237.
- Lesnak J, Anderson D, Farmer B, Katsavelis D, Grindstaff TL. VALIDITY OF HAND-HELD DYNAMOMETRY IN MEASURING QUADRICEPS STRENGTH AND RATE OF TORQUE DEVELOPMENT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Apr;14(2):180-187.
- Higashi RH, Toma RL, Tucci HT, Pedroni CR, Ferreira PD, Baldini G, Aveiro MC, Borghi-Silva A, de Oliveira AS, Renno AC. Effects of low-level laser therapy on biceps braquialis muscle fatigue in young women. Photomed Laser Surg. 2013 Dec;31(12):586-94. doi: 10.1089/pho.2012.3388.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Psychometric properties of the portuguese version of the Pain Self-Efficacy Questionnaire. Acta Reumatol Port. 2011 Jul-Sep;36(3):260-7.
- Enwemeka CS. Light is light. Photomed Laser Surg. 2005 Apr;23(2):159-60. doi: 10.1089/pho.2005.23.159. No abstract available.
- Denadai AS, de Carvalho Pde T, dos Reis FA, Belchior AC, Pereira DM, Dourado DM, Silva IS, de Oliveira LV. Morphometric and histological analysis of low-power laser influence on bone morphogenetic protein in bone defects repair. Lasers Med Sci. 2009 Sep;24(5):689-95. doi: 10.1007/s10103-008-0595-6. Epub 2008 Sep 12.
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cressoni MD, Dib Giusti HH, Casarotto RA, Anaruma CA. The effects of a 785-nm AlGaInP laser on the regeneration of rat anterior tibialis muscle after surgically-induced injury. Photomed Laser Surg. 2008 Oct;26(5):461-6. doi: 10.1089/pho.2007.2150.
- Azuma RHE, Merlo JK, Jacinto JL, Borim JM, da Silva RA, Pacagnelli FL, Nunes JP, Ribeiro AS, Aguiar AF. Photobiomodulation Therapy at 808 nm Does Not Improve Biceps Brachii Performance to Exhaustion and Delayed-Onset Muscle Soreness in Young Adult Women: A Randomized, Controlled, Crossover Trial. Front Physiol. 2021 Jun 10;12:664582. doi: 10.3389/fphys.2021.664582. eCollection 2021.
- Anders JJ, Arany PR, Baxter GD, Lanzafame RJ. Light-Emitting Diode Therapy and Low-Level Light Therapy Are Photobiomodulation Therapy. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Feb;37(2):63-65. doi: 10.1089/photob.2018.4600. Epub 2019 Jan 24. No abstract available.
- Qureshi MA, Mcisaac L, Schlyer D, Hupf HB, Al-Watban FA, Lewall D. Production of 123I as iodide by distillation. Int J Nucl Med Biol. 1985;12(1):57-8. doi: 10.1016/0047-0740(85)90014-2. No abstract available.
- Julio CE, Antonialli FC, Nascimento TMD, Sa KA, Barton GJ, Lucareli PRG. The Movement Deviation Profile Can Differentiate Faller and Non-Faller Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2023 Aug 27;78(9):1651-1658. doi: 10.1093/gerona/glad141.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 62842522.2.0000.5504
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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