Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv celotělové fotobiomodulace na zvýšení svalového výkonu. (WBPME)

28. října 2025 aktualizováno: Italo Amaral de Oliveira, Universidade Federal de Sao Carlos
Úvod: Fotobiomodulační terapie (PBMT) je založena na emisi světla v rozsahu od červeného po blízké infračervené spektrum různými zařízeními na bázi diodových laserů nebo světelných diod. Tato zařízení vyzařující různé vlnové délky mohou zvýšit mitochondriální aktivitu a syntézu energie (ATP - adenosintrifosfát), což zase může pomoci zabránit poškození svalů, snížit svalovou únavu a zvýšit svalový výkon. PBMT tak může být slibným terapeutickým zdrojem ve sportovní oblasti. Cíle: Cílem této studie je ověřit vliv PBMT na svalovou výkonnost a prevenci svalového poškození a opožděného nástupu svalové bolesti (DOMS) u profesionálních fotbalistů podrobených protokolu svalového poškození. Metodika: Tato studie je randomizovaná falešně kontrolovaná klinická studie podle doporučení SPIRIT.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci budou rozděleni do 3 vyvážených randomizovaných skupin následovně: 1) protokol PBMT po poškození svalů (PBMT-post); 2) PBMT pre (PBMT-pre) a 3) PBMT placebo (PBMT-sham). Všechny skupiny budou podrobeny a) anamnéze; b) měření krevních hladin kreatinfosfokinázy (CK); c) svalovou bolestivost (DOMS); d) testy svalové výkonnosti (test Squat Jump (SJ) a Counter Movement Jump (CMJ)); e) dynamometrie extenzorových svalů kolene. Celotělová PBMT bude aplikována podle skupin po dobu 10 minut (sham nebo efektivní) s efektivní dávkou 13,85 J/cm2 a ozářením 46,17 mW/cm2. Protokol poškození svalů se bude skládat z 8 cviků na svaly dolních končetin, se 3 sériemi po 10 opakováních, 1 minuta odpočinku mezi sériemi a 2 minuty odpočinku mezi cviky. Dále budou účastníci hodnoceni na úrovně CK, DOMS a svalového výkonu (SJ, CMJ, dynamometrie) 24, 48 a 72 hodin po protokolu poškození svalů. Data budou analyzována a porovnána mezi skupinami s hladinou významnosti 5 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • São Paulo
      • Porto Feliz, São Paulo, Brazílie, 18546-412
        • Desportivo Brasil Football Club

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vybráni budou muži ve věku od 18 do 35 let, profesionální fotbalisté, kteří se věnují tréninku alespoň 5x týdně.

Sběr dat bude probíhat ve fotbalovém klubu Desportivo Brasil, který se nachází v Porto Feliz, São Paulo. Vzorek se bude skládat z členů týmu, přičemž pro složení vzorku bude stanoveno celkem 36 sportovců. Veškerý sběr dat bude probíhat na stejném místě.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni budou jedinci s jakoukoli překážkou fyzické aktivity nebo ti, kteří vykazují dysfunkce, které mohou poškodit nervosvalový systém.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Protokol PBMT po poškození svalů (PBMT-post)

Skupina podstoupila předcvičební Sham (placebo) fotobiomodulační terapii (PBMT) a po cvičení aktivní PBMT.

PBMT bude aplikována pomocí celotělového ozařovacího systému (Joovv Elite System, Joovv Inc.), který se skládá ze 6 panelů s 76 červenými LED diodami (660 ± 10 nm) a 74 infračervenými LED diodami (850 ± 10 nm), celkem 900 LED diod pokrývajících plochu 12 193 cm². Sportovci budou stát 20 cm před zařízením, oblečeni pouze v plavkách, aby vystavili své stehenní svaly a další části těla světlu. Celková doba ozáření bude 20 minut, s 10 minutami (600 sekund) ozáření pro přední oblast a dalších 10 minut (600 sekund) pro zadní oblast. Aktivní dávka PBMT aplikovaná v každé oblasti (přední nebo zadní) bude 48,97 J/cm², s ozářeností 81,62 mW/cm².

Přijatý protokol svalového poškození se bude řídit doporučeními American College of Sports Medicine (ACSM) z roku 2009 pro trénované jedince. Skládá se z 8-12 opakování nad 70 % z 1 maxima opakování (1RM) s 1 minutou odpočinku mezi sériemi a 2 minutami mezi cviky. Protokol bude sestaven následovně: 3 sady po 10 opakováních pro každý cvik, s důrazem na vytvoření mikrolézí ve svalové tkáni (protokol svalového poškození).
PBMT bude aplikována pomocí systému celotělového ozáření (Joovv Elite System, Joovv Inc.), který se skládá z 6 panelů s 76 červenými LED diodami (660 ± 10 nm) a 74 infračervenými LED diodami (850 ± 10 nm), celkem 900 LED diod pokrývajících plochu 12 193 cm². Sportovci budou stát 20 cm před zařízením, pouze v plavkách, aby vystavili své stehenní svaly a další části těla světlu. Celková doba ozáření bude 20 minut, s 10 minutami (600 sekund) ozáření pro přední oblast a dalších 10 minut (600 sekund) pro zadní oblast. Aktivní dávka PBMT aplikovaná v každé oblasti (přední nebo zadní) bude 48,97 J/cm², s ozářením 81,62 miliwattů (mW)/cm². Falešná dávka PBMT aplikovaná v každé oblasti (přední nebo zadní) bude 0 J/cm², s ozářením 0 mW/cm².
Experimentální: PBMT před (PBMT-před)

Skupina podstoupila aktivní fotobiomodulační terapii (PBMT) před cvičením a falešnou (placebo) PBMT po cvičení.

PBMT bude aplikována pomocí systému celotělového ozařování (Joovv Elite System, Joovv Inc.), skládajícího se z 6 panelů s 76 červenými LED diodami (660 ± 10 nm) a 74 infračervenými LED diodami (850 ± 10 nm), celkem 900 LED diod pokrývajících plochu 12 193 cm². Sportovci budou stát 20 cm před zařízením, oblečeni pouze v plavkách, aby vystavili stehenní svaly a další části těla světlu. Celková doba ozáření bude 20 minut, s 10 minutami (600 sekund) ozáření pro přední část a dalších 10 minut (600 sekund) pro zadní část. Aktivní dávka PBMT aplikovaná v každé oblasti (přední nebo zadní) bude 48,97 J/cm², s ozářeností 81,62 mW/cm².

Přijatý protokol svalového poškození se bude řídit doporučeními American College of Sports Medicine (ACSM) z roku 2009 pro trénované jedince. Skládá se z 8-12 opakování nad 70 % z 1 maxima opakování (1RM) s 1 minutou odpočinku mezi sériemi a 2 minutami mezi cviky. Protokol bude sestaven následovně: 3 sady po 10 opakováních pro každý cvik, s důrazem na vytvoření mikrolézí ve svalové tkáni (protokol svalového poškození).
PBMT bude aplikována pomocí systému celotělového ozáření (Joovv Elite System, Joovv Inc.), který se skládá z 6 panelů s 76 červenými LED diodami (660 ± 10 nm) a 74 infračervenými LED diodami (850 ± 10 nm), celkem 900 LED diod pokrývajících plochu 12 193 cm². Sportovci budou stát 20 cm před zařízením, pouze v plavkách, aby vystavili své stehenní svaly a další části těla světlu. Celková doba ozáření bude 20 minut, s 10 minutami (600 sekund) ozáření pro přední oblast a dalších 10 minut (600 sekund) pro zadní oblast. Aktivní dávka PBMT aplikovaná v každé oblasti (přední nebo zadní) bude 48,97 J/cm², s ozářením 81,62 miliwattů (mW)/cm². Falešná dávka PBMT aplikovaná v každé oblasti (přední nebo zadní) bude 0 J/cm², s ozářením 0 mW/cm².
Falešný srovnávač: PBMT placebo (PBMT-sham)

Skupina podrobená předcvičební a pocvičební fotobiomodulační terapii (PBMT) Sham (placebo).

PBMT bude aplikována pomocí systému celotělového ozařování (Joovv Elite System, Joovv Inc.), skládajícího se z 6 panelů s 76 červenými LED diodami (660 ± 10 nm) a 74 infračervenými LED diodami (850 ± 10 nm), celkem 900 LED diod pokrývajících plochu 12 193 cm². Sportovci budou stát 20 cm před zařízením, oblečeni pouze v plavkách, aby vystavili své stehenní svaly a další části těla světlu. Celková doba ozařování bude 20 minut, s 10 minutami (600 sekund) ozařování pro přední oblast a dalších 10 minut (600 sekund) pro zadní oblast. Dávka Sham PBMT aplikovaná v každé oblasti (přední nebo zadní) bude 0 J/cm², s intenzitou ozáření 0 mW/cm².

Přijatý protokol svalového poškození se bude řídit doporučeními American College of Sports Medicine (ACSM) z roku 2009 pro trénované jedince. Skládá se z 8-12 opakování nad 70 % z 1 maxima opakování (1RM) s 1 minutou odpočinku mezi sériemi a 2 minutami mezi cviky. Protokol bude sestaven následovně: 3 sady po 10 opakováních pro každý cvik, s důrazem na vytvoření mikrolézí ve svalové tkáni (protokol svalového poškození).
PBMT bude aplikována pomocí systému celotělového ozáření (Joovv Elite System, Joovv Inc.), který se skládá z 6 panelů s 76 červenými LED diodami (660 ± 10 nm) a 74 infračervenými LED diodami (850 ± 10 nm), celkem 900 LED diod pokrývajících plochu 12 193 cm². Sportovci budou stát 20 cm před zařízením, pouze v plavkách, aby vystavili své stehenní svaly a další části těla světlu. Celková doba ozáření bude 20 minut, s 10 minutami (600 sekund) ozáření pro přední oblast a dalších 10 minut (600 sekund) pro zadní oblast. Aktivní dávka PBMT aplikovaná v každé oblasti (přední nebo zadní) bude 48,97 J/cm², s ozářením 81,62 miliwattů (mW)/cm². Falešná dávka PBMT aplikovaná v každé oblasti (přední nebo zadní) bude 0 J/cm², s ozářením 0 mW/cm².

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hladiny kreatinfosfokinázy (CK) v krvi
Časové okno: Průměr hodnot na začátku, po 24h, 48h a 72h
Průměrná koncentrace kreatinfosfokinázy (CK) v séru (U/L), vypočítaná jako průměr ze čtyř časových bodů: výchozí stav, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po cvičení. Vyšší hodnoty ukazují na větší poškození svalů.
Průměr hodnot na začátku, po 24h, 48h a 72h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška dřepového skoku (SJ)
Časové okno: Průměr z výchozích hodnot, 24h, 48h, 72h
Výška vertikálního skoku (cm) měřená testem Squat Jump (SJ). Průměr ze čtyř časových bodů: Výchozí stav, 24h, 48h a 72h po protokolu. Vyšší hodnoty znamenají lepší výkon.
Průměr z výchozích hodnot, 24h, 48h, 72h
Testy výkonnosti svalů - dynamometrie
Časové okno: Průměr z výchozích hodnot, 24h, 48h a 72h

Vrcholová izometrická síla (kgf) extenzorů kolena měřená ruční dynamometrií.

Průměr hodnot ze základního stavu, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po cvičení. Vyšší hodnoty znamenají lepší výkon.

Průměr z výchozích hodnot, 24h, 48h a 72h
Opžděná svalová bolestivost (DOMS)
Časové okno: Průměr ze vstupních hodnot, 24h, 48h a 72h
Intenzita DOMS hodnocená pomocí číselné hodnotící škály (NRS; 0-10), kde 0 = žádná bolestivost a 10 = nejhorší možná bolestivost při extenzi kolene. Vyšší skóre indikuje větší bolestivost. Průměr z výchozí hodnoty, 24h, 48h a 72h po protokolu.
Průměr ze vstupních hodnot, 24h, 48h a 72h
Výška proti-pohybu (CMJ)
Časové okno: Průměr z výchozí hodnoty, 24h, 48h, 72h
Výška vertikálního skoku (cm) měřená testem Countermovement Jump (CMJ). Průměr ze čtyř časových bodů: Výchozí stav, 24h, 48h a 72h po protokolu. Vyšší hodnoty indikují lepší výkon.
Průměr z výchozí hodnoty, 24h, 48h, 72h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Cleber Ferraresi, Phd, Universidade Federal de São Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit