Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fotobiomodulacji całego ciała na poprawę wydajności mięśni. (WBPME)

27 marca 2024 zaktualizowane przez: Italo Amaral de Oliveira, Universidade Federal de Sao Carlos
Wprowadzenie: Terapia fotobiomodulacyjna (PBMT) polega na emisji światła w zakresie od czerwieni do bliskiej podczerwieni przez różne urządzenia oparte na laserach diodowych lub diodach elektroluminescencyjnych. Te urządzenia emitujące różne długości fal mogą zwiększać aktywność mitochondriów i syntezę energii (ATP - trójfosforan adenozyny), co z kolei może pomóc zapobiegać uszkodzeniom mięśni, zmniejszać zmęczenie mięśni i poprawiać ich wydajność. Zatem PBMT może być obiecującym zasobem terapeutycznym w dziedzinie sportu. Cele: Celem tego badania jest weryfikacja wpływu PBMT na wydolność mięśniową oraz zapobieganie uszkodzeniom mięśni i opóźnionej bolesności mięśniowej (DOMS) u zawodowych piłkarzy poddanych protokołowi uszkodzenia mięśni. Metodologia: Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym, zgodnym z wytycznymi SPIRIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną przydzieleni do 3 zrównoważonych losowo wybranych grup, w następujący sposób: 1) Protokół PBMT po uszkodzeniu mięśni (PBMT-post); 2) PBMT przed (PBMT-pre) i 3) PBMT placebo (PBMT-pozorowane). Wszystkie grupy zostaną poddane a) anamnezie; b) pomiar poziomów fosfokinazy kreatynowej (CK) we krwi; c) opóźniona bolesność mięśni (DOMS); d) próby wydolności mięśniowej (test wyskoku z przysiadu (SJ) i skok z kontrruchu (CMJ)); e) dynamometria mięśni prostowników kolana. PBMT na całe ciało będzie aplikowany zgodnie z grupami, przez 10 minut (pozorowane lub skuteczne), skuteczną dawką 13,85 J/cm2 i napromieniowaniem 46,17 mW/cm2. Protokół uszkodzenia mięśni będzie się składał z 8 ćwiczeń na mięśnie kończyn dolnych, z 3 seriami po 10 powtórzeń każda, 1 minuta odpoczynku między seriami i 2 minuty odpoczynku między ćwiczeniami. Następnie uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem poziomów CK, DOMS i wydajności mięśni (SJ, CMJ, dynamometria) po 24, 48 i 72 godzinach od protokołu uszkodzenia mięśni. Dane zostaną przeanalizowane i porównane między grupami z poziomem istotności 5%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Porto Feliz, São Paulo, Brazylia, 18546-412
        • Desportivo Brasil Football Club

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wylosowane zostaną osoby płci męskiej w wieku od 18 do 35 lat, zawodowi piłkarze, którzy trenują co najmniej 5 razy w tygodniu.

Zbieranie danych będzie prowadzone w klubie piłkarskim Desportivo Brasil z siedzibą w Porto Feliz w São Paulo. Próba będzie składać się z członków zespołu, z łącznie 36 sportowcami ustanowionymi do składu próbki. Wszystkie dane będą zbierane w tej samej lokalizacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Z udziału w konkursie wykluczone zostaną osoby z jakąkolwiek niepełnosprawnością ruchową lub wykazujące dysfunkcje mogące upośledzać układ nerwowo-mięśniowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół PBMT po uszkodzeniu mięśni (PBMT-post)

Grupa poddana przedwysiłkowej terapii fotobiomodulacyjnej (PBMT) pozorowanej (placebo) i aktywnej powysiłkowej PBMT.

PBMT będzie zarządzany przy użyciu Joovv Elite System, który ma 6 paneli czerwonych diod elektroluminescencyjnych (LED) (660±10nm) i 74 panele diod LED na podczerwień (850±10nm), w sumie 900 diod LED pokrywających powierzchnię 12 193 cm². Sportowcy stoją 20 cm przed urządzeniem, mając na sobie tylko szorty kąpielowe, aby odsłonić mięśnie ud i inne obszary ciała na działanie światła. Całkowity czas napromieniania wyniesie 20 minut, z 10 minutami (600 sekund) napromieniowania w obszarze przednim i kolejne 10 minut (600 sekund) w obszarze tylnym. Aktywna dawka PBMT zastosowana w każdym regionie (przednim lub tylnym) wyniesie 48,97 J/cm², przy irradiancji 81,62 mW/cm².
Inny: Trening protokołu uszkodzenia mięśni
Przyjęty protokół uszkodzenia mięśni będzie zgodny z zaleceniami American College of Sports Medicine (ACSM) z 2009 roku dla osób trenujących. Składa się z 8-12 powtórzeń powyżej 70% 1 Repetition Maximum (1RM) z 1 minutą odpoczynku między seriami i 2 minutami między ćwiczeniami. Protokół będzie złożony w następujący sposób: 3 serie po 10 powtórzeń dla każdego ćwiczenia, z naciskiem na wytwarzanie mikrouszkodzeń w tkance mięśniowej (protokół uszkodzenia mięśni).
Urządzenie: Terapia fotobiomodulacyjna (PBMT)
PBMT będzie zarządzany przy użyciu systemu Joovv Elite, który ma 6 paneli czerwonych diod LED (660±10nm) i 74 panele diod podczerwieni (850±10nm), w sumie 900 diod LED pokrywających powierzchnię 12 193 cm². Sportowcy stoją 20 cm przed urządzeniem, mając na sobie tylko szorty kąpielowe, aby odsłonić mięśnie ud i inne obszary ciała na działanie światła. Całkowity czas napromieniania wyniesie 20 minut, z 10 minutami (600 sekund) napromieniowania w obszarze przednim i kolejne 10 minut (600 sekund) w obszarze tylnym. Aktywna dawka PBMT zastosowana w każdym regionie (przednim lub tylnym) wyniesie 48,97 J/cm², przy irradiancji 81,62 miliwatów (mW)/cm². Dawka PBMT Sham zastosowana w każdym obszarze (przednim lub tylnym) wyniesie 0 J/cm², przy napromieniowaniu 0 mW/cm².
Eksperymentalny: PBMT przed (PBMT przed)

Grupa została poddana przedwysiłkowej aktywnej terapii fotobiomodulacyjnej (PBMT) i powysiłkowej pozorowanej (placebo) PBMT.

PBMT będzie zarządzany przy użyciu Joovv Elite System, który ma 6 paneli czerwonych diod elektroluminescencyjnych (LED) (660±10nm) i 74 panele diod LED na podczerwień (850±10nm), w sumie 900 diod LED pokrywających powierzchnię 12 193 cm². Sportowcy stoją 20 cm przed urządzeniem, mając na sobie tylko szorty kąpielowe, aby odsłonić mięśnie ud i inne obszary ciała na działanie światła. Całkowity czas napromieniania wyniesie 20 minut, z 10 minutami (600 sekund) napromieniowania w obszarze przednim i kolejne 10 minut (600 sekund) w obszarze tylnym. Aktywna dawka PBMT zastosowana w każdym regionie (przednim lub tylnym) wyniesie 48,97 J/cm², przy irradiancji 81,62 mW/cm².
Inny: Trening protokołu uszkodzenia mięśni
Przyjęty protokół uszkodzenia mięśni będzie zgodny z zaleceniami American College of Sports Medicine (ACSM) z 2009 roku dla osób trenujących. Składa się z 8-12 powtórzeń powyżej 70% 1 Repetition Maximum (1RM) z 1 minutą odpoczynku między seriami i 2 minutami między ćwiczeniami. Protokół będzie złożony w następujący sposób: 3 serie po 10 powtórzeń dla każdego ćwiczenia, z naciskiem na wytwarzanie mikrouszkodzeń w tkance mięśniowej (protokół uszkodzenia mięśni).
Urządzenie: Terapia fotobiomodulacyjna (PBMT)
PBMT będzie zarządzany przy użyciu systemu Joovv Elite, który ma 6 paneli czerwonych diod LED (660±10nm) i 74 panele diod podczerwieni (850±10nm), w sumie 900 diod LED pokrywających powierzchnię 12 193 cm². Sportowcy stoją 20 cm przed urządzeniem, mając na sobie tylko szorty kąpielowe, aby odsłonić mięśnie ud i inne obszary ciała na działanie światła. Całkowity czas napromieniania wyniesie 20 minut, z 10 minutami (600 sekund) napromieniowania w obszarze przednim i kolejne 10 minut (600 sekund) w obszarze tylnym. Aktywna dawka PBMT zastosowana w każdym regionie (przednim lub tylnym) wyniesie 48,97 J/cm², przy irradiancji 81,62 miliwatów (mW)/cm². Dawka PBMT Sham zastosowana w każdym obszarze (przednim lub tylnym) wyniesie 0 J/cm², przy napromieniowaniu 0 mW/cm².
Pozorny komparator: PBMT placebo (pozorowane PBMT)

Grupa poddana przed i powysiłkowej terapii fotobiomodulacyjnej (PBMT) Sham (placebo).

PBMT będzie administrowany przy użyciu Joovv Elite System, który ma 6 paneli czerwonych diod elektroluminescencyjnych (LED) (660 ± 10 nm) i 74 panele diod LED na podczerwień (850 ± 10 nm), w sumie 900 diod LED pokrywających powierzchnię 12 193 cm². Sportowcy stoją 20 cm przed urządzeniem, mając na sobie tylko szorty kąpielowe, aby odsłonić mięśnie ud i inne obszary ciała na działanie światła. Całkowity czas napromieniania wyniesie 20 minut, z 10 minutami (600 sekund) napromieniowania w obszarze przednim i kolejne 10 minut (600 sekund) w obszarze tylnym. Pozorowana dawka PBMT zastosowana w każdym obszarze (przednim lub tylnym) wyniesie 0 J/cm², przy napromieniowaniu 0 mW/cm².
Inny: Trening protokołu uszkodzenia mięśni
Przyjęty protokół uszkodzenia mięśni będzie zgodny z zaleceniami American College of Sports Medicine (ACSM) z 2009 roku dla osób trenujących. Składa się z 8-12 powtórzeń powyżej 70% 1 Repetition Maximum (1RM) z 1 minutą odpoczynku między seriami i 2 minutami między ćwiczeniami. Protokół będzie złożony w następujący sposób: 3 serie po 10 powtórzeń dla każdego ćwiczenia, z naciskiem na wytwarzanie mikrouszkodzeń w tkance mięśniowej (protokół uszkodzenia mięśni).
Urządzenie: Terapia fotobiomodulacyjna (PBMT)
PBMT będzie zarządzany przy użyciu systemu Joovv Elite, który ma 6 paneli czerwonych diod LED (660±10nm) i 74 panele diod podczerwieni (850±10nm), w sumie 900 diod LED pokrywających powierzchnię 12 193 cm². Sportowcy stoją 20 cm przed urządzeniem, mając na sobie tylko szorty kąpielowe, aby odsłonić mięśnie ud i inne obszary ciała na działanie światła. Całkowity czas napromieniania wyniesie 20 minut, z 10 minutami (600 sekund) napromieniowania w obszarze przednim i kolejne 10 minut (600 sekund) w obszarze tylnym. Aktywna dawka PBMT zastosowana w każdym regionie (przednim lub tylnym) wyniesie 48,97 J/cm², przy irradiancji 81,62 miliwatów (mW)/cm². Dawka PBMT Sham zastosowana w każdym obszarze (przednim lub tylnym) wyniesie 0 J/cm², przy napromieniowaniu 0 mW/cm².

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar poziomu fosfokinazy kreatynowej (CK) we krwi
Ramy czasowe: Łącznie cztery kolejne dni, od pierwszego dnia do czwartego dnia (72 godziny po protokole)
Zmierz poziomy fosfokinazy kreatynowej (CK) we krwi na początku badania i po 24, 48 i 72 godzinach od protokołu uszkodzenia mięśni.
Łącznie cztery kolejne dni, od pierwszego dnia do czwartego dnia (72 godziny po protokole)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy wydolności mięśni za pomocą testów skoku
Ramy czasowe: Łącznie cztery kolejne dni, od pierwszego dnia do czwartego dnia (72 godziny po protokole)
Ten test wydolności mięśni składa się z: testu skoku z przysiadu (SJ) i skoku z kontrruchu (CMJ), mierzonego wzrostem pionowego świętego w centymetrach (cm).
Łącznie cztery kolejne dni, od pierwszego dnia do czwartego dnia (72 godziny po protokole)
Próby wydolnościowe mięśni - Dynamometria
Ramy czasowe: Łącznie cztery kolejne dni, od pierwszego dnia do czwartego dnia (72 godziny po protokole)
Ten test wydolności mięśni obejmuje: dynamometrię mięśni prostowników stawu kolanowego, mierzoną szczytową siłą w kilogramach siły (kgf) dominującej nogi badanego.
Łącznie cztery kolejne dni, od pierwszego dnia do czwartego dnia (72 godziny po protokole)
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: Łącznie cztery kolejne dni, od pierwszego dnia do czwartego dnia (72 godziny po protokole)
Odczuwanie DOMS (opóźniona bolesność mięśniowa) zostanie ocenione za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) dla bólu. Skala będzie ponumerowana od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu mięśni, a 10 oznacza, że ​​mięśnie były bardzo obolałe podczas maksymalny dobrowolny skurcz do wyprostu kolana w pozycji siedzącej, a lokalizacja DOMS zostanie oceniona za pomocą specjalnego narzędzia mapy bólu. Do oszacowania wyników zostaną wykorzystane dwie zmienne, a mianowicie zasięg i lokalizacja bólu.
Łącznie cztery kolejne dni, od pierwszego dnia do czwartego dnia (72 godziny po protokole)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cleber Ferraresi, Phd, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 62842522.2.0000.5504

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj