Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fotobiomodulacji całego ciała na poprawę wydajności mięśni. (WBPME)

28 października 2025 zaktualizowane przez: Italo Amaral de Oliveira, Universidade Federal de Sao Carlos
Wprowadzenie: Terapia fotobiomodulacyjna (PBMT) polega na emisji światła w zakresie od czerwieni do bliskiej podczerwieni przez różne urządzenia oparte na laserach diodowych lub diodach elektroluminescencyjnych. Te urządzenia emitujące różne długości fal mogą zwiększać aktywność mitochondriów i syntezę energii (ATP - trójfosforan adenozyny), co z kolei może pomóc zapobiegać uszkodzeniom mięśni, zmniejszać zmęczenie mięśni i poprawiać ich wydajność. Zatem PBMT może być obiecującym zasobem terapeutycznym w dziedzinie sportu. Cele: Celem tego badania jest weryfikacja wpływu PBMT na wydolność mięśniową oraz zapobieganie uszkodzeniom mięśni i opóźnionej bolesności mięśniowej (DOMS) u zawodowych piłkarzy poddanych protokołowi uszkodzenia mięśni. Metodologia: Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym, zgodnym z wytycznymi SPIRIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną przydzieleni do 3 zrównoważonych losowo wybranych grup, w następujący sposób: 1) Protokół PBMT po uszkodzeniu mięśni (PBMT-post); 2) PBMT przed (PBMT-pre) i 3) PBMT placebo (PBMT-pozorowane). Wszystkie grupy zostaną poddane a) anamnezie; b) pomiar poziomów fosfokinazy kreatynowej (CK) we krwi; c) opóźniona bolesność mięśni (DOMS); d) próby wydolności mięśniowej (test wyskoku z przysiadu (SJ) i skok z kontrruchu (CMJ)); e) dynamometria mięśni prostowników kolana. PBMT na całe ciało będzie aplikowany zgodnie z grupami, przez 10 minut (pozorowane lub skuteczne), skuteczną dawką 13,85 J/cm2 i napromieniowaniem 46,17 mW/cm2. Protokół uszkodzenia mięśni będzie się składał z 8 ćwiczeń na mięśnie kończyn dolnych, z 3 seriami po 10 powtórzeń każda, 1 minuta odpoczynku między seriami i 2 minuty odpoczynku między ćwiczeniami. Następnie uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem poziomów CK, DOMS i wydajności mięśni (SJ, CMJ, dynamometria) po 24, 48 i 72 godzinach od protokołu uszkodzenia mięśni. Dane zostaną przeanalizowane i porównane między grupami z poziomem istotności 5%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Porto Feliz, São Paulo, Brazylia, 18546-412
        • Desportivo Brasil Football Club

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wylosowane zostaną osoby płci męskiej w wieku od 18 do 35 lat, zawodowi piłkarze, którzy trenują co najmniej 5 razy w tygodniu.

Zbieranie danych będzie prowadzone w klubie piłkarskim Desportivo Brasil z siedzibą w Porto Feliz w São Paulo. Próba będzie składać się z członków zespołu, z łącznie 36 sportowcami ustanowionymi do składu próbki. Wszystkie dane będą zbierane w tej samej lokalizacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Z udziału w konkursie wykluczone zostaną osoby z jakąkolwiek niepełnosprawnością ruchową lub wykazujące dysfunkcje mogące upośledzać układ nerwowo-mięśniowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół PBMT po uszkodzeniu mięśni (PBMT-post)

Grupa poddana przedtreningowej fałszywej (placebo) fotobiomodulacji (PBMT) i po treningu aktywnej PBMT.

PBMT będzie stosowane przy użyciu systemu naświetlania całego ciała (Joovv Elite System, Joovv Inc.), składającego się z 6 paneli z 76 czerwonymi diodami LED (660 ± 10 nm) i 74 podczerwonymi diodami LED (850 ± 10 nm), łącznie 900 diod LED pokrywających obszar 12 193 cm². Sportowcy będą stać 20 cm przed urządzeniem, nosząc tylko spodenki pływackie, aby odsłonić mięśnie ud i inne obszary ciała na działanie światła. Całkowity czas naświetlania wyniesie 20 minut, z czego 10 minut (600 sekund) naświetlania dla obszaru przedniego i kolejne 10 minut (600 sekund) dla obszaru tylnego. Aktywna dawka PBMT zastosowana w każdym obszarze (przednim lub tylnym) wyniesie 48,97 J/cm², z irradiancją 81,62 mW/cm².
Inny: Trening protokołu uszkodzenia mięśni
Przyjęty protokół uszkodzenia mięśni będzie zgodny z zaleceniami American College of Sports Medicine (ACSM) z 2009 roku dla osób trenujących. Składa się z 8-12 powtórzeń powyżej 70% 1 Repetition Maximum (1RM) z 1 minutą odpoczynku między seriami i 2 minutami między ćwiczeniami. Protokół będzie złożony w następujący sposób: 3 serie po 10 powtórzeń dla każdego ćwiczenia, z naciskiem na wytwarzanie mikrouszkodzeń w tkance mięśniowej (protokół uszkodzenia mięśni).
Urządzenie: Terapia fotobiomodulacji (PBMT)
PBMT będzie podawane przy użyciu systemu napromieniania całego ciała (Joovv Elite System, Joovv Inc.), składającego się z 6 paneli z 76 czerwonymi diodami LED (660 ± 10 nm) i 74 podczerwonymi diodami LED (850 ± 10 nm), co daje w sumie 900 diod LED pokrywających powierzchnię 12 193 cm². Sportowcy będą stać 20 cm przed urządzeniem, nosząc jedynie kąpielówki, aby odsłonić mięśnie ud i inne obszary ciała na działanie światła. Całkowity czas napromieniania wyniesie 20 minut, z czego 10 minut (600 sekund) napromieniania dla regionu przedniego i kolejne 10 minut (600 sekund) dla regionu tylnego. Aktywna dawka PBMT zastosowana w każdym regionie (przednim lub tylnym) wyniesie 48,97 J/cm², z irradiancją 81,62 miliwata (mW)/cm². Pozorowana dawka PBMT zastosowana w każdym regionie (przednim lub tylnym) wyniesie 0 J/cm², z irradiancją 0 mW/cm².
Eksperymentalny: PBMT przed (PBMT-przed)

Grupa poddana przedtreningowej aktywnej fotobiomodulacji (PBMT) oraz po-treningowej pozorowanej (placebo) PBMT.

PBMT będzie stosowana przy użyciu systemu do naświetlania całego ciała (Joovv Elite System, Joovv Inc.), składającego się z 6 paneli z 76 czerwonymi diodami LED (660 ± 10 nm) i 74 podczerwonymi diodami LED (850 ± 10 nm), co daje łącznie 900 diod LED pokrywających powierzchnię 12 193 cm². Sportowcy będą stać 20 cm przed urządzeniem, nosząc jedynie kąpielówki, aby odsłonić mięśnie ud i inne obszary ciała na działanie światła. Całkowity czas naświetlania wyniesie 20 minut, z czego 10 minut (600 sekund) naświetlania dla przedniej części ciała i kolejne 10 minut (600 sekund) dla tylnej części ciała. Aktywna dawka PBMT zastosowana w każdym obszarze (przednim lub tylnym) wyniesie 48,97 J/cm², z irradiancją 81,62 mW/cm².
Inny: Trening protokołu uszkodzenia mięśni
Przyjęty protokół uszkodzenia mięśni będzie zgodny z zaleceniami American College of Sports Medicine (ACSM) z 2009 roku dla osób trenujących. Składa się z 8-12 powtórzeń powyżej 70% 1 Repetition Maximum (1RM) z 1 minutą odpoczynku między seriami i 2 minutami między ćwiczeniami. Protokół będzie złożony w następujący sposób: 3 serie po 10 powtórzeń dla każdego ćwiczenia, z naciskiem na wytwarzanie mikrouszkodzeń w tkance mięśniowej (protokół uszkodzenia mięśni).
Urządzenie: Terapia fotobiomodulacji (PBMT)
PBMT będzie podawane przy użyciu systemu napromieniania całego ciała (Joovv Elite System, Joovv Inc.), składającego się z 6 paneli z 76 czerwonymi diodami LED (660 ± 10 nm) i 74 podczerwonymi diodami LED (850 ± 10 nm), co daje w sumie 900 diod LED pokrywających powierzchnię 12 193 cm². Sportowcy będą stać 20 cm przed urządzeniem, nosząc jedynie kąpielówki, aby odsłonić mięśnie ud i inne obszary ciała na działanie światła. Całkowity czas napromieniania wyniesie 20 minut, z czego 10 minut (600 sekund) napromieniania dla regionu przedniego i kolejne 10 minut (600 sekund) dla regionu tylnego. Aktywna dawka PBMT zastosowana w każdym regionie (przednim lub tylnym) wyniesie 48,97 J/cm², z irradiancją 81,62 miliwata (mW)/cm². Pozorowana dawka PBMT zastosowana w każdym regionie (przednim lub tylnym) wyniesie 0 J/cm², z irradiancją 0 mW/cm².
Pozorny komparator: PBMT placebo (PBMT-pozorowany)

Grupa poddana przedtreningowej i potreningowej terapii fotobiomodulacyjnej (PBMT) Sham (placebo).

PBMT będzie stosowana przy użyciu systemu do naświetlania całego ciała (Joovv Elite System, Joovv Inc.), składającego się z 6 paneli z 76 czerwonymi diodami LED (660 ± 10 nm) i 74 podczerwonymi diodami LED (850 ± 10 nm), łącznie 900 diod LED pokrywających powierzchnię 12 193 cm². Sportowcy będą stać 20 cm przed urządzeniem, nosząc tylko kąpielówki, aby odsłonić mięśnie ud i inne obszary ciała na działanie światła. Całkowity czas naświetlania wyniesie 20 minut, z czego 10 minut (600 sekund) naświetlania dla obszaru przedniego i kolejne 10 minut (600 sekund) dla obszaru tylnego. Dawka Sham PBMT zastosowana w każdym obszarze (przednim lub tylnym) wyniesie 0 J/cm², z irradiancją 0 mW/cm².
Inny: Trening protokołu uszkodzenia mięśni
Przyjęty protokół uszkodzenia mięśni będzie zgodny z zaleceniami American College of Sports Medicine (ACSM) z 2009 roku dla osób trenujących. Składa się z 8-12 powtórzeń powyżej 70% 1 Repetition Maximum (1RM) z 1 minutą odpoczynku między seriami i 2 minutami między ćwiczeniami. Protokół będzie złożony w następujący sposób: 3 serie po 10 powtórzeń dla każdego ćwiczenia, z naciskiem na wytwarzanie mikrouszkodzeń w tkance mięśniowej (protokół uszkodzenia mięśni).
Urządzenie: Terapia fotobiomodulacji (PBMT)
PBMT będzie podawane przy użyciu systemu napromieniania całego ciała (Joovv Elite System, Joovv Inc.), składającego się z 6 paneli z 76 czerwonymi diodami LED (660 ± 10 nm) i 74 podczerwonymi diodami LED (850 ± 10 nm), co daje w sumie 900 diod LED pokrywających powierzchnię 12 193 cm². Sportowcy będą stać 20 cm przed urządzeniem, nosząc jedynie kąpielówki, aby odsłonić mięśnie ud i inne obszary ciała na działanie światła. Całkowity czas napromieniania wyniesie 20 minut, z czego 10 minut (600 sekund) napromieniania dla regionu przedniego i kolejne 10 minut (600 sekund) dla regionu tylnego. Aktywna dawka PBMT zastosowana w każdym regionie (przednim lub tylnym) wyniesie 48,97 J/cm², z irradiancją 81,62 miliwata (mW)/cm². Pozorowana dawka PBMT zastosowana w każdym regionie (przednim lub tylnym) wyniesie 0 J/cm², z irradiancją 0 mW/cm².

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar stężenia kinazy kreatynowej (CK) we krwi
Ramy czasowe: Średnia z wartości wyjściowej, 24h, 48h i 72h
Średnie stężenie kreatyninofosfokinazy (CK) w surowicy (U/L), obliczone jako średnia z czterech punktów czasowych: wartość wyjściowa, 24h, 48h i 72h po wysiłku. Wyższe wartości wskazują na większe uszkodzenie mięśni.
Średnia z wartości wyjściowej, 24h, 48h i 72h

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość przysiadu z wyskokiem (SJ)
Ramy czasowe: Średnia z wartości wyjściowej, 24h, 48h, 72h
Wysokość skoku w pionie (cm) mierzona testem Squat Jump (SJ). Średnia z czterech punktów czasowych: wyjściowy, 24h, 48h i 72h po protokole. Wyższe wartości wskazują na lepszą wydajność.
Średnia z wartości wyjściowej, 24h, 48h, 72h
Testy Wydolności Mięśniowej - Dynamometria
Ramy czasowe: Średnia z wartości wyjściowej, 24h, 48h i 72h

Szczytowa siła izometryczna (kgf) prostowników stawu kolanowego, mierzona za pomocą dynamometru ręcznego.

Średnia z wartości wyjściowej, 24h, 48h i 72h po ćwiczeniach. Wyższe wartości wskazują na lepszą wydolność.
Średnia z wartości wyjściowej, 24h, 48h i 72h
Opóźniona Bolesność Mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: Średnia z wartości wyjściowej, po 24 h, 48 h i 72 h
Intensywność DOMS oceniana przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS; 0-10), gdzie 0 = brak bolesności, a 10 = najgorsza możliwa bolesność podczas prostowania kolana. Wyższe wyniki wskazują na większą bolesność. Średnia z wartości wyjściowej, 24h, 48h i 72h po protokole.
Średnia z wartości wyjściowej, po 24 h, 48 h i 72 h
Wysokość skoku z kontrmovement (CMJ)
Ramy czasowe: Średnia z wartości wyjściowej, 24h, 48h, 72h
Wysokość skoku pionowego (cm) mierzona za pomocą testu Countermovement Jump (CMJ). Średnia z czterech punktów czasowych: Linia bazowa, 24h, 48h i 72h po protokole. Wyższe wartości wskazują na lepszą wydajność.
Średnia z wartości wyjściowej, 24h, 48h, 72h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cleber Ferraresi, Phd, Universidade Federal de São Carlos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 62842522.2.0000.5504

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj