- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05989815
Влияние фотобиомодуляции всего тела на повышение мышечной производительности. (WBPME)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Porto Feliz, São Paulo, Бразилия, 18546-412
- Desportivo Brasil Football Club
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будут отобраны лица мужского пола в возрасте от 18 до 35 лет, профессиональные футболисты, занимающиеся тренировками не менее 5 раз в неделю.
Сбор данных будет проводиться в футбольном клубе Desportivo Brasil, расположенном в Порту-Фелиз, Сан-Паулу. Выборка будет состоять из членов команды, в общей сложности 36 спортсменов, составляющих выборку. Весь сбор данных будет происходить в одном и том же месте.
Критерий исключения:
- Лица с любыми препятствиями для физической активности или те, у кого есть дисфункции, которые могут повредить нервно-мышечной системе, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол PBMT после мышечного повреждения (PBMT-post)
Группа, подвергнутая предтренировочной Шам (плацебо) фотобиомодуляционной терапии (ФБМТ) и послетренировочной активной ФБМТ. ФБМТ будет проводиться с использованием системы облучения всего тела (Joovv Elite System, Joovv Inc.), состоящей из 6 панелей с 76 красными светодиодами (660 ± 10 нм) и 74 инфракрасными светодиодами (850 ± 10 нм), всего 900 светодиодов, покрывающих площадь 12 193 см². Спортсмены будут стоять на расстоянии 20 см перед устройством, одетые только в плавки, чтобы обнажить мышцы бедра и другие участки тела для воздействия света. Общее время облучения составит 20 минут: 10 минут (600 секунд) облучения передней области и еще 10 минут (600 секунд) задней области. Доза активной ФБМТ, применяемая в каждой области (передней или задней), составит 48,97 Дж/см² при облученности 81,62 мВт/см². |
Принятый протокол повреждения мышц будет следовать рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) 2009 года для тренированных людей.
Он состоит из 8-12 повторений выше 70% от 1 повторного максимума (1ПМ) с 1 минутой отдыха между подходами и 2 минутами между упражнениями.
Протокол будет составлен следующим образом: 3 подхода по 10 повторений в каждом упражнении с упором на создание микроповреждений в мышечной ткани (протокол повреждения мышц).
PBMT будет проводиться с использованием системы облучения всего тела (Joovv Elite System, Joovv Inc.), состоящей из 6 панелей с 76 красными светодиодами (660 ± 10 нм) и 74 инфракрасными светодиодами (850 ± 10 нм), всего 900 светодиодов, покрывающих площадь 12 193 см².
Спортсмены будут стоять на расстоянии 20 см перед устройством, одетые только в плавательные шорты, чтобы обнажить мышцы бедра и другие участки тела для воздействия света.
Общее время облучения составит 20 минут: 10 минут (600 секунд) для передней области и еще 10 минут (600 секунд) для задней области.
Активная доза PBMT, применяемая в каждой области (передней или задней), составит 48,97 Дж/см² при облученности 81,62 милливатт (мВт)/см².
Фиктивная доза PBMT, применяемая в каждой области (передней или задней), составит 0 Дж/см² при облученности 0 мВт/см².
|
|
Экспериментальный: ПБМТ до (ПБМТ-до)
Группа, подвергнутая активной фото-биомодуляционной терапии (ФБМТ) перед упражнениями и фиктивной (плацебо) ФБМТ после упражнений. ФБМТ будет проводиться с использованием системы облучения всего тела (Joovv Elite System, Joovv Inc.), состоящей из 6 панелей с 76 красными светодиодами (660 ± 10 нм) и 74 инфракрасными светодиодами (850 ± 10 нм), всего 900 светодиодов, покрывающих площадь 12 193 см². Спортсмены будут стоять на расстоянии 20 см перед устройством, одетые только в плавательные шорты, чтобы обнажить мышцы бедер и другие участки тела для воздействия света. Общее время облучения составит 20 минут: 10 минут (600 секунд) облучения передней области и еще 10 минут (600 секунд) задней области. Активная доза ФБМТ, применяемая в каждой области (передней или задней), составит 48,97 Дж/см² при облучённости 81,62 мВт/см². |
Принятый протокол повреждения мышц будет следовать рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) 2009 года для тренированных людей.
Он состоит из 8-12 повторений выше 70% от 1 повторного максимума (1ПМ) с 1 минутой отдыха между подходами и 2 минутами между упражнениями.
Протокол будет составлен следующим образом: 3 подхода по 10 повторений в каждом упражнении с упором на создание микроповреждений в мышечной ткани (протокол повреждения мышц).
PBMT будет проводиться с использованием системы облучения всего тела (Joovv Elite System, Joovv Inc.), состоящей из 6 панелей с 76 красными светодиодами (660 ± 10 нм) и 74 инфракрасными светодиодами (850 ± 10 нм), всего 900 светодиодов, покрывающих площадь 12 193 см².
Спортсмены будут стоять на расстоянии 20 см перед устройством, одетые только в плавательные шорты, чтобы обнажить мышцы бедра и другие участки тела для воздействия света.
Общее время облучения составит 20 минут: 10 минут (600 секунд) для передней области и еще 10 минут (600 секунд) для задней области.
Активная доза PBMT, применяемая в каждой области (передней или задней), составит 48,97 Дж/см² при облученности 81,62 милливатт (мВт)/см².
Фиктивная доза PBMT, применяемая в каждой области (передней или задней), составит 0 Дж/см² при облученности 0 мВт/см².
|
|
Фальшивый компаратор: ПБМТ плацебо (ПБМТ-симуляция)
Группа, подвергнутая предтренировочной и послетренировочной фотобиомодуляционной терапии (ФБМТ) Шам (плацебо). ФБМТ будет проводиться с использованием системы облучения всего тела (Joovv Elite System, Joovv Inc.), состоящей из 6 панелей с 76 красными светодиодами (660 ± 10 нм) и 74 инфракрасными светодиодами (850 ± 10 нм), всего 900 светодиодов, покрывающих площадь 12 193 см². Спортсмены будут стоять на расстоянии 20 см перед устройством, одетые только в плавательные шорты, чтобы обнажить мышцы бедра и другие области тела для воздействия света. Общее время облучения составит 20 минут: 10 минут (600 секунд) облучения передней области и еще 10 минут (600 секунд) задней области. Доза Шам ФБМТ, применяемая в каждой области (передней или задней), составит 0 Дж/см² при облученности 0 мВт/см². |
Принятый протокол повреждения мышц будет следовать рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) 2009 года для тренированных людей.
Он состоит из 8-12 повторений выше 70% от 1 повторного максимума (1ПМ) с 1 минутой отдыха между подходами и 2 минутами между упражнениями.
Протокол будет составлен следующим образом: 3 подхода по 10 повторений в каждом упражнении с упором на создание микроповреждений в мышечной ткани (протокол повреждения мышц).
PBMT будет проводиться с использованием системы облучения всего тела (Joovv Elite System, Joovv Inc.), состоящей из 6 панелей с 76 красными светодиодами (660 ± 10 нм) и 74 инфракрасными светодиодами (850 ± 10 нм), всего 900 светодиодов, покрывающих площадь 12 193 см².
Спортсмены будут стоять на расстоянии 20 см перед устройством, одетые только в плавательные шорты, чтобы обнажить мышцы бедра и другие участки тела для воздействия света.
Общее время облучения составит 20 минут: 10 минут (600 секунд) для передней области и еще 10 минут (600 секунд) для задней области.
Активная доза PBMT, применяемая в каждой области (передней или задней), составит 48,97 Дж/см² при облученности 81,62 милливатт (мВт)/см².
Фиктивная доза PBMT, применяемая в каждой области (передней или задней), составит 0 Дж/см² при облученности 0 мВт/см².
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение уровня креатинфосфокиназы (КФК) в крови
Временное ограничение: Среднее значение исходного уровня, 24 ч, 48 ч и 72 ч
|
Средняя концентрация креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке (Ед/л), рассчитанная как среднее значение четырёх временных точек: исходный уровень, через 24 часа, через 48 часов и через 72 часа после физической нагрузки.
Более высокие значения указывают на большее повреждение мышц.
|
Среднее значение исходного уровня, 24 ч, 48 ч и 72 ч
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота прыжка из приседа (SJ)
Временное ограничение: Среднее значение исходного уровня, 24 ч, 48 ч, 72 ч
|
Высота вертикального прыжка (см), измеренная тестом Squat Jump (SJ).
Среднее значение четырех временных точек: исходный уровень, 24 часа, 48 часов и 72 часа после протокола.
Более высокие значения указывают на лучшую производительность.
|
Среднее значение исходного уровня, 24 ч, 48 ч, 72 ч
|
|
Тесты мышечной работоспособности - Динамометрия
Временное ограничение: Среднее значение исходного уровня, 24 ч, 48 ч и 72 ч
|
Пиковая изометрическая сила (кгс) разгибателей колена, измеренная с помощью ручного динамометра. Среднее значение исходного уровня, через 24, 48 и 72 часа после упражнения. Более высокие значения указывают на лучшую производительность. |
Среднее значение исходного уровня, 24 ч, 48 ч и 72 ч
|
|
Отсроченная мышечная болезненность (DOMS)
Временное ограничение: Среднее значение исходного уровня, 24 ч, 48 ч и 72 ч
|
Интенсивность DOMS оценивалась с использованием Числовой Рейтинговой Шкалы (NRS; 0-10), где 0 = отсутствие болезненности и 10 = максимально возможная болезненность при разгибании колена.
Более высокие баллы указывают на большую болезненность.
Среднее значение исходного уровня, через 24 часа, 48 часов и 72 часа после протокола.
|
Среднее значение исходного уровня, 24 ч, 48 ч и 72 ч
|
|
Высота прыжка с контрдвижением (CMJ)
Временное ограничение: Среднее значение исходных данных, через 24 ч, 48 ч, 72 ч
|
Высота вертикального прыжка (см), измеренная с помощью теста Countermovement Jump (CMJ).
Среднее значение четырех временных точек: исходный уровень, через 24 часа, через 48 часов и через 72 часа после протокола.
Более высокие значения указывают на лучшую производительность.
|
Среднее значение исходных данных, через 24 ч, 48 ч, 72 ч
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Cleber Ferraresi, Phd, Universidade Federal de São Carlos
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Zagatto AM, Dutra YM, Lira FS, Antunes BM, Faustini JB, Malta ES, Lopes VHF, de Poli RAB, Brisola GMP, Dos Santos GV, Rodrigues FM, Ferraresi C. Full Body Photobiomodulation Therapy to Induce Faster Muscle Recovery in Water Polo Athletes: Preliminary Results. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Dec;38(12):766-772. doi: 10.1089/photob.2020.4803.
- Thong ISK, Tan G, Lee TYC, Jensen MP. A Comparison of Pain Beliefs and Coping Strategies and Their Association with Chronic Pain Adjustment Between Singapore and United States. Pain Med. 2017 Sep 1;18(9):1668-1678. doi: 10.1093/pm/pnw237.
- Lesnak J, Anderson D, Farmer B, Katsavelis D, Grindstaff TL. VALIDITY OF HAND-HELD DYNAMOMETRY IN MEASURING QUADRICEPS STRENGTH AND RATE OF TORQUE DEVELOPMENT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Apr;14(2):180-187.
- Higashi RH, Toma RL, Tucci HT, Pedroni CR, Ferreira PD, Baldini G, Aveiro MC, Borghi-Silva A, de Oliveira AS, Renno AC. Effects of low-level laser therapy on biceps braquialis muscle fatigue in young women. Photomed Laser Surg. 2013 Dec;31(12):586-94. doi: 10.1089/pho.2012.3388.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Psychometric properties of the portuguese version of the Pain Self-Efficacy Questionnaire. Acta Reumatol Port. 2011 Jul-Sep;36(3):260-7.
- Enwemeka CS. Light is light. Photomed Laser Surg. 2005 Apr;23(2):159-60. doi: 10.1089/pho.2005.23.159. No abstract available.
- Denadai AS, de Carvalho Pde T, dos Reis FA, Belchior AC, Pereira DM, Dourado DM, Silva IS, de Oliveira LV. Morphometric and histological analysis of low-power laser influence on bone morphogenetic protein in bone defects repair. Lasers Med Sci. 2009 Sep;24(5):689-95. doi: 10.1007/s10103-008-0595-6. Epub 2008 Sep 12.
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cressoni MD, Dib Giusti HH, Casarotto RA, Anaruma CA. The effects of a 785-nm AlGaInP laser on the regeneration of rat anterior tibialis muscle after surgically-induced injury. Photomed Laser Surg. 2008 Oct;26(5):461-6. doi: 10.1089/pho.2007.2150.
- Azuma RHE, Merlo JK, Jacinto JL, Borim JM, da Silva RA, Pacagnelli FL, Nunes JP, Ribeiro AS, Aguiar AF. Photobiomodulation Therapy at 808 nm Does Not Improve Biceps Brachii Performance to Exhaustion and Delayed-Onset Muscle Soreness in Young Adult Women: A Randomized, Controlled, Crossover Trial. Front Physiol. 2021 Jun 10;12:664582. doi: 10.3389/fphys.2021.664582. eCollection 2021.
- Anders JJ, Arany PR, Baxter GD, Lanzafame RJ. Light-Emitting Diode Therapy and Low-Level Light Therapy Are Photobiomodulation Therapy. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Feb;37(2):63-65. doi: 10.1089/photob.2018.4600. Epub 2019 Jan 24. No abstract available.
- Qureshi MA, Mcisaac L, Schlyer D, Hupf HB, Al-Watban FA, Lewall D. Production of 123I as iodide by distillation. Int J Nucl Med Biol. 1985;12(1):57-8. doi: 10.1016/0047-0740(85)90014-2. No abstract available.
- Julio CE, Antonialli FC, Nascimento TMD, Sa KA, Barton GJ, Lucareli PRG. The Movement Deviation Profile Can Differentiate Faller and Non-Faller Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2023 Aug 27;78(9):1651-1658. doi: 10.1093/gerona/glad141.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 62842522.2.0000.5504
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .