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肛門口鼻ポリープ患者における鼻の解剖学的および病理学的変異

2023年11月15日 更新者:Maisara Mohamed、Minia University

この観察研究の目的は、肛門肛門ポリープ患者の解剖学的および病理学的変異について学び、その病因の鍵を見つけようとすることです。参加者は鼻内視鏡検査、鼻および副鼻腔のCT検査を受けます。

私たちは、解剖学的および病理学的変異に関して、肛門前鼻ポリープを有する患者と片側性副鼻腔疾患を有する他の患者とを比較します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、エジプトのミニアにあるミニア大学病院耳鼻咽喉科で実施されました。 この研究はミニア大学の治験審査委員会によって承認されました。

研究参加者は、外来診療所に通う片側副鼻腔疾患を訴える患者から集められた。

我々は、以下の選択基準を持つACP患者40人を選択した: 1 - 鼻CTおよびPNSに基づいて放射線学的に診断された。 2-組織病理学的にACPと診断された。 放射線診断は、上顎前庭部を満たし、中鼻道を通って鼻腔内に伸び、後鼻孔に向かって伸びている低減衰の軟組織塊の観察に基づいています。 我々は除外した: 1- 顎顔面外傷の病歴のある患者。 2- 以前に鼻の手術を受けた患者。

より客観的にするために、ACP 以外の片側副鼻腔疾患を患う 40 人の患者からなる対照グループを形成しました。

東芝 aquilion CT スキャナーを使用して、マルチスライスのコンピューター断層撮影 (CT) 鼻および副鼻腔画像を評価しました。 軸方向および冠状方向の 250mm のカットが得られました。

研究グループと対照グループの両方を、鼻の解剖学的および病理学的変化に関して比較しました。 これらの変異には、鼻中隔の湾曲、鼻甲介水疱症、逆説的な中鼻甲介、および鉤状突起の挿入(乳漿層または篩骨または中鼻甲介の屋根への)が含まれます。 また、対側のCTでの滞留嚢胞の有無に応じて両者を比較します。 鼻中隔弯曲症の症例では、その凸部に応じて病変側にある場合と反対側にある場合に中隔偏位が見られます。

また、慢性炎症の兆候として、副鼻腔の骨壁の肥厚による硬化も評価します。

統計分析には SPSS 24.0 プログラムを使用しました。 平均値と標準偏差を計算しました。 マンホイットニー検定とカイ二乗検定をグループ間の比較に使用しました。 ピアソン相関検定を使用して相関関係を評価しました。 統計的有意性は ≤ 0.05 に設定されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究の参加者は、当院の外来クリニックに通う片側副鼻腔疾患を訴える患者から集められました。

説明

包含基準:

  1. 鼻CTとPNSに基づいて放射線学的に診断されます。
  2. 病理組織学的にACPと診断されました。

除外基準:

  1. 顎顔面外傷の病歴のある患者。
  2. 以前に鼻の手術を受けた患者さん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
肛門肛門ポリープのある患者
鼻と副鼻腔のCTスキャン
対照群
耳鼻腔ポリープ以外の片側性副鼻腔疾患のある患者
鼻と副鼻腔のCTスキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CTスキャンおよび内視鏡検査における解剖学的および病理学的変異の存在
時間枠:6ヵ月

研究グループと対照グループの両方を、鼻の解剖学的および病理学的変化に関して比較しました。 これらの変異には、鼻中隔の湾曲、鼻甲介水疱症、逆説的な中鼻甲介、および鉤状突起の挿入(乳漿層または篩骨または中鼻甲介の屋根への)が含まれます。 また、対側のCTでの滞留嚢胞の有無に応じて両者を比較します。 鼻中隔弯曲症の症例では、その凸部に応じて病変側にある場合と反対側にある場合に中隔偏位が見られます。

また、慢性炎症の兆候として、副鼻腔の骨壁の肥厚による硬化も評価します。

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月20日

一次修了 (実際)

2023年7月30日

研究の完了 (実際)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月5日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 538-2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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