- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05989919
Warianty anatomiczne i patologiczne nosa u pacjentów z polipami antrochoanalnymi
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wariantów anatomicznych i patologicznych u pacjentów z polipami antrochoanalnymi w celu znalezienia klucza do ich patogenezy. Uczestnicy będą mieli wykonane badanie endoskopowe nosa oraz tomografię komputerową nosa i zatok przynosowych.
porównamy pacjentów z polipami antrochoanalnymi i innych pacjentów z jednostronną chorobą zatok przynosowych pod względem wariantów anatomicznych i patologicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzono na oddziale otolaryngologii Szpitala Uniwersyteckiego Minia w Minia w Egipcie. Badanie zostało zatwierdzone przez Institutional Review Board na Uniwersytecie Minia.
Uczestników badania rekrutowano spośród pacjentów zgłaszających się do poradni z powodu jednostronnej choroby zatok przynosowych.
wybraliśmy 40 pacjentów z ACP, którzy spełniali następujące kryteria włączenia: 1-diagnoza radiologiczna na podstawie tomografii komputerowej nosa i PNS. 2-histopatologicznie zdiagnozowano jako ACP. Rozpoznanie radiologiczne opiera się na stwierdzeniu nisko rozrzedzonej masy tkanki miękkiej wypełniającej jamę szczękową i przechodzącej przez przewód środkowy do jamy nosowej i skierowanej w stronę otworu nosowego. Wykluczyliśmy: 1- pacjentów z urazem szczękowo-twarzowym w wywiadzie. 2- pacjenci po wcześniejszych operacjach nosa.
Aby być bardziej obiektywnym, utworzono grupę kontrolną 40 pacjentów z jednostronną chorobą zatok przynosowych inną niż ACP.
Oceniliśmy obrazy wielorzędowej tomografii komputerowej (CT) nosa i zatok przynosowych za pomocą tomografu komputerowego Toshiba aquilion. Uzyskano nacięcia osiowe i koronowe o długości 250 mm.
Porównano grupy badaną i kontrolną pod względem różnic anatomicznych i patologicznych w nosie. Warianty te obejmują skrzywioną przegrodę nosową, małżowinę pęcherzową, paradoksalną małżowinę nosową środkową i przyczep wyrostka brodawczakowatego (do blaszki papitokowatej lub stropu sitowia lub małżowiny nosowej środkowej). Porównujemy je również pod względem obecności torbieli retencyjnej w TK po stronie przeciwnej. W przypadkach skrzywionej przegrody nosowej odchylenie przegrody było widoczne, jeśli było skierowane w stronę zmiany lub w stronę przeciwną zgodnie z jej wypukłością.
Oceniamy również stwardnienie na zgrubieniu ściany kostnej zatoki przynosowej jako wskaźnik przewlekłego stanu zapalnego.
Do analizy statystycznej wykorzystano program SPSS 24.0. Obliczono średnie i odchylenia standardowe. Do porównań między grupami zastosowano testy Manna-Whitneya i chi-kwadrat. Do oceny korelacji wykorzystano testy korelacji Pearsona. Istotność statystyczną ustalono na ≤ 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznany radiologicznie na podstawie TK nosa i PNS.
- histopatologicznie zdiagnozowany jako ACP.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z urazem szczękowo-twarzowym w wywiadzie.
- pacjentów, którzy przeszli wcześniej operację nosa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
kółko naukowe
pacjentów z polipami antrochoanalnymi
|
Tomografia komputerowa nosa i zatok przynosowych
|
Grupa kontrolna
pacjentów z jednostronną chorobą zatok przynosowych inną niż polipy antrochoanalne
|
Tomografia komputerowa nosa i zatok przynosowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
obecność wariantów anatomicznych i patologicznych w tomografii komputerowej i badaniu endoskopowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównano grupy badaną i kontrolną pod względem różnic anatomicznych i patologicznych w nosie. Warianty te obejmują skrzywioną przegrodę nosową, małżowinę pęcherzową, paradoksalną małżowinę nosową środkową i przyczep wyrostka brodawczakowatego (do blaszki papitokowatej lub stropu sitowia lub małżowiny nosowej środkowej). Porównujemy je również pod względem obecności torbieli retencyjnej w TK po stronie przeciwnej. W przypadkach skrzywionej przegrody nosowej odchylenie przegrody było widoczne, jeśli było skierowane w stronę zmiany lub w stronę przeciwną zgodnie z jej wypukłością. Oceniamy również stwardnienie na zgrubieniu ściany kostnej zatoki przynosowej jako wskaźnik przewlekłego stanu zapalnego. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 538-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .