- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05989919
Variantes anatomiques et pathologiques nasales chez les patients atteints de polypes antrochoanaux
Le but de cette étude observationnelle est de connaître les variantes anatomiques et pathologiques chez les patients atteints de polypes antrochoanaux essayant de trouver une clé de sa pathogenèse. Les participants subiront un examen endoscopique nasal et un scanner du nez et des sinus paranasaux.
nous comparerons des patients atteints de polypes antrochoanaux et d'autres patients atteints d'une maladie naso-sinusienne unilatérale en ce qui concerne les variantes anatomiques et pathologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée au département d'oto-rhino-laryngologie, hôpital universitaire de Minia, Minia, Égypte. L'étude a été approuvée par le Comité d'examen institutionnel de l'Université de Minia.
Les participants à l'étude ont été recrutés parmi des patients se plaignant d'une maladie naso-sinusienne unilatérale fréquentant une clinique externe.
nous avons sélectionné 40 patients avec ACP qui avaient les critères d'inclusion suivants : 1-diagnostiqué radiologiquement sur la base d'un scanner nez et SNP. 2-diagnostiqué histopathologiquement comme ACP. Le diagnostic radiologique est basé sur l'observation d'une masse de tissus mous faiblement atténuée remplissant l'antre maxillaire et s'étendant à travers le méat moyen dans la cavité nasale et se dirigeant vers l'ouverture post-nasale. Nous avons exclu : 1- les patients ayant des antécédents de traumatisme maxillo-facial. 2- patients ayant déjà subi une chirurgie nasale.
Pour être plus objectif, un groupe témoin de 40 patients qui avaient une maladie naso-sinusienne unilatérale autre que l'ACP a été constitué.
Nous avons évalué des images de tomodensitométrie (TDM) multicoupe du nez et des sinus paranasaux par toshiba aquilion CT scanner. Des coupes axiales et coronales de 250 mm ont été obtenues.
Les groupes d'étude et de contrôle ont été comparés en ce qui concerne les variations anatomiques et pathologiques du nez. Ces variantes comprennent : la cloison nasale déviée, la concha bullosa, l'insertion paradoxale du cornet moyen et du processus uncinate (vers la lamina papyrecea ou le toit de l'ethmoïde ou du cornet moyen). On les compare également selon la présence de kyste de rétention au scanner du côté controlatéral Dans les cas avec cloison nasale déviée, la déviation septale était vue si elle était vers le côté de la lésion ou vers le côté opposé selon sa convexité.
Nous évaluons également la sclérose sur épaississement de la paroi osseuse du sinus para nasal comme indice d'inflammation chronique.
Le programme SPSS 24.0 a été utilisé pour l'analyse statistique. Les moyennes et les écarts-types ont été calculés. Les tests de Mann-Whitney et Chi carré ont été utilisés pour les comparaisons entre les groupes. Les tests de corrélation de Pearson ont été utilisés pour évaluer les corrélations. La signification statistique a été fixée à ≤ 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minya, Egypte
- Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiquée radiologiquement sur la base du scanner du nez et du SNP.
- diagnostiqué histopathologiquement comme ACP.
Critère d'exclusion:
- patients ayant des antécédents de traumatisme maxillo-facial.
- patients ayant déjà subi une chirurgie nasale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe d'étude
patients atteints de polypes antrochoanaux
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CT scan pour le nez et les sinus paranasaux
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groupe de contrôle
patients atteints d'une maladie naso-sinusienne unilatérale autre que les polypes antrochoanaux
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CT scan pour le nez et les sinus paranasaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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présence de variantes anatomiques et pathologiques au scanner et à l'examen endoscopique
Délai: 6 mois
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Les groupes d'étude et de contrôle ont été comparés en ce qui concerne les variations anatomiques et pathologiques du nez. Ces variantes comprennent : la cloison nasale déviée, la concha bullosa, l'insertion paradoxale du cornet moyen et du processus uncinate (vers la lamina papyrecea ou le toit de l'ethmoïde ou du cornet moyen). On les compare également selon la présence de kyste de rétention au scanner du côté controlatéral Dans les cas avec cloison nasale déviée, la déviation septale était vue si elle était vers le côté de la lésion ou vers le côté opposé selon sa convexité. Nous évaluons également la sclérose sur épaississement de la paroi osseuse du sinus para nasal comme indice d'inflammation chronique. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 538-2022
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