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Variantes anatomiques et pathologiques nasales chez les patients atteints de polypes antrochoanaux

15 novembre 2023 mis à jour par: Maisara Mohamed, Minia University

Le but de cette étude observationnelle est de connaître les variantes anatomiques et pathologiques chez les patients atteints de polypes antrochoanaux essayant de trouver une clé de sa pathogenèse. Les participants subiront un examen endoscopique nasal et un scanner du nez et des sinus paranasaux.

nous comparerons des patients atteints de polypes antrochoanaux et d'autres patients atteints d'une maladie naso-sinusienne unilatérale en ce qui concerne les variantes anatomiques et pathologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude a été menée au département d'oto-rhino-laryngologie, hôpital universitaire de Minia, Minia, Égypte. L'étude a été approuvée par le Comité d'examen institutionnel de l'Université de Minia.

Les participants à l'étude ont été recrutés parmi des patients se plaignant d'une maladie naso-sinusienne unilatérale fréquentant une clinique externe.

nous avons sélectionné 40 patients avec ACP qui avaient les critères d'inclusion suivants : 1-diagnostiqué radiologiquement sur la base d'un scanner nez et SNP. 2-diagnostiqué histopathologiquement comme ACP. Le diagnostic radiologique est basé sur l'observation d'une masse de tissus mous faiblement atténuée remplissant l'antre maxillaire et s'étendant à travers le méat moyen dans la cavité nasale et se dirigeant vers l'ouverture post-nasale. Nous avons exclu : 1- les patients ayant des antécédents de traumatisme maxillo-facial. 2- patients ayant déjà subi une chirurgie nasale.

Pour être plus objectif, un groupe témoin de 40 patients qui avaient une maladie naso-sinusienne unilatérale autre que l'ACP a été constitué.

Nous avons évalué des images de tomodensitométrie (TDM) multicoupe du nez et des sinus paranasaux par toshiba aquilion CT scanner. Des coupes axiales et coronales de 250 mm ont été obtenues.

Les groupes d'étude et de contrôle ont été comparés en ce qui concerne les variations anatomiques et pathologiques du nez. Ces variantes comprennent : la cloison nasale déviée, la concha bullosa, l'insertion paradoxale du cornet moyen et du processus uncinate (vers la lamina papyrecea ou le toit de l'ethmoïde ou du cornet moyen). On les compare également selon la présence de kyste de rétention au scanner du côté controlatéral Dans les cas avec cloison nasale déviée, la déviation septale était vue si elle était vers le côté de la lésion ou vers le côté opposé selon sa convexité.

Nous évaluons également la sclérose sur épaississement de la paroi osseuse du sinus para nasal comme indice d'inflammation chronique.

Le programme SPSS 24.0 a été utilisé pour l'analyse statistique. Les moyennes et les écarts-types ont été calculés. Les tests de Mann-Whitney et Chi carré ont été utilisés pour les comparaisons entre les groupes. Les tests de corrélation de Pearson ont été utilisés pour évaluer les corrélations. La signification statistique a été fixée à ≤ 0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Minya, Egypte
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à l'étude ont été recrutés parmi des patients se plaignant d'une maladie naso-sinusienne unilatérale fréquentant notre clinique externe.

La description

Critère d'intégration:

  1. diagnostiquée radiologiquement sur la base du scanner du nez et du SNP.
  2. diagnostiqué histopathologiquement comme ACP.

Critère d'exclusion:

  1. patients ayant des antécédents de traumatisme maxillo-facial.
  2. patients ayant déjà subi une chirurgie nasale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'étude
patients atteints de polypes antrochoanaux
CT scan pour le nez et les sinus paranasaux
groupe de contrôle
patients atteints d'une maladie naso-sinusienne unilatérale autre que les polypes antrochoanaux
CT scan pour le nez et les sinus paranasaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
présence de variantes anatomiques et pathologiques au scanner et à l'examen endoscopique
Délai: 6 mois

Les groupes d'étude et de contrôle ont été comparés en ce qui concerne les variations anatomiques et pathologiques du nez. Ces variantes comprennent : la cloison nasale déviée, la concha bullosa, l'insertion paradoxale du cornet moyen et du processus uncinate (vers la lamina papyrecea ou le toit de l'ethmoïde ou du cornet moyen). On les compare également selon la présence de kyste de rétention au scanner du côté controlatéral Dans les cas avec cloison nasale déviée, la déviation septale était vue si elle était vers le côté de la lésion ou vers le côté opposé selon sa convexité.

Nous évaluons également la sclérose sur épaississement de la paroi osseuse du sinus para nasal comme indice d'inflammation chronique.

6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 538-2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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