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上鼻孔息肉患者的鼻解剖和病理变异

2023年11月15日 更新者:Maisara Mohamed、Minia University

这项观察性研究的目标是了解上鼻孔息肉患者的解剖学和病理学变异,试图找到其发病机制的关键。参与者将接受鼻内窥镜检查以及鼻和鼻窦 CT。

我们将比较后鼻孔息肉患者和其他单侧鼻窦疾病患者的解剖和病理变异。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项研究是在埃及米尼亚米尼亚大学医院耳鼻喉科进行的。 该研究得到了米尼亚大学机构审查委员会的批准。

研究参与者是从门诊就诊的单侧鼻腔疾病患者中招募的。

我们选择了 40 名 ACP 患者,其纳入标准如下: 1-根据 CT 鼻子和 PNS 进行放射学诊断。 2-组织病理学诊断为ACP。 放射学诊断是基于看到填充上颌窦并穿过中鼻道延伸到鼻腔并直接朝向后鼻孔的低衰减软组织肿块。 我们排除: 1- 有颌面部外伤史的患者。 2- 之前接受过鼻部手术的患者。

为了更加客观,我们设立了一个由 40 名患有除 ACP 之外的单侧鼻窦疾病的患者组成的对照组。

我们使用东芝 aquilion CT 扫描仪评估了多层计算机断层扫描 (CT) 鼻子和鼻旁窦图像。 获得轴向和冠状 250mm 切口。

比较研究组和对照组鼻子的解剖学和病理学变化。 这些变异包括:鼻中隔偏曲、大疱、中鼻甲反常和钩突插入(至纸质板或筛骨顶部或中鼻甲)。 我们还根据对侧CT有无潴留囊肿进行比较。鼻中隔偏曲的病例,根据其凸度,看鼻中隔偏曲是向病灶一侧还是向对侧。

我们还评估鼻旁窦骨壁增厚的硬化,作为慢性炎症的指征。

采用SPSS 24.0程序进行统计分析。 计算平均值和标准差。 曼-惠特尼和卡方检验用于组间比较。 使用皮尔逊相关性检验来评估相关性。 统计显着性设定为≤0.05。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Minya、埃及
        • Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究参与者是从就诊于我们门诊的单侧鼻腔疾病患者中招募的。

描述

纳入标准:

  1. 根据鼻CT和PNS进行放射学诊断。
  2. 组织病理学诊断为ACP。

排除标准:

  1. 有颌面部外伤史的患者。
  2. 之前接受过鼻部手术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
后鼻孔息肉患者
鼻子和鼻窦 CT 扫描
控制组
患有上鼻孔息肉以外的单侧鼻窦疾病的患者
鼻子和鼻窦 CT 扫描

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CT 扫描和内窥镜检查中存在解剖和病理变异
大体时间:6个月

比较研究组和对照组鼻子的解剖学和病理学变化。 这些变异包括:鼻中隔偏曲、大疱、中鼻甲反常和钩突插入(至纸质板或筛骨顶部或中鼻甲)。 我们还根据对侧CT有无潴留囊肿进行比较。鼻中隔偏曲的病例,根据其凸度,看鼻中隔偏曲是向病灶一侧还是向对侧。

我们还评估鼻旁窦骨壁增厚的硬化,作为慢性炎症的指征。

6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月20日

初级完成 (实际的)

2023年7月30日

研究完成 (实际的)

2023年8月30日

研究注册日期

首次提交

2023年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月5日

首次发布 (实际的)

2023年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月15日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 538-2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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