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Variantes Anatômicas e Patológicas Nasais em Pacientes com Pólipos Antrocoanais

15 de novembro de 2023 atualizado por: Maisara Mohamed, Minia University

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre variantes anatômicas e patológicas em pacientes com pólipos antrocoanais tentando encontrar uma chave para sua patogênese. Os participantes serão submetidos a exame endoscópico nasal e TC de nariz e seios paranasais.

compararemos pacientes com pólipos antrocoanais e outros pacientes com doença nasossinusal unilateral quanto às variantes anatômicas e patológicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo foi realizado no departamento de Otorrinolaringologia do Minia University Hospital, Minia, Egito. O estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Minia University.

Os participantes do estudo foram recrutados entre pacientes com queixa de doença nasossinusal unilateral atendidos em ambulatório.

selecionamos 40 pacientes com ACPs que tiveram os seguintes critérios de inclusão: 1-diagnosticado radiologicamente com base na TC de nariz e PNS. 2-diagnosticado histopatologicamente como ACP. O diagnóstico radiológico baseia-se na visualização de massa de partes moles pouco atenuada preenchendo o antro maxilar e estendendo-se pelo meato médio até a cavidade nasal e direcionando-se para a abertura pós-nasal. Excluímos: 1- pacientes com história de trauma maxilofacial. 2- pacientes com cirurgia nasal prévia.

Para ser mais objetivo, formou-se um grupo controle de 40 pacientes com doença nasossinusal unilateral diferente da ACP.

Avaliamos as imagens de tomografia computadorizada (TC) multislice do nariz e dos seios paranasais pelo Toshiba aquilion CT scanner. Foram obtidos cortes axiais e coronais de 250mm.

Os grupos de estudo e controle foram comparados quanto às variações anatômicas e patológicas do nariz. Essas variantes incluem: desvio do septo nasal, concha bolhosa, paradoxal corneto médio e inserção do processo uncinado (na lâmina papirácea ou teto do etmóide ou corneto médio). Também comparamos entre eles segundo a presença de cisto de retenção na TC do lado contralateral. Nos casos com desvio de septo nasal, observou-se o desvio septal se é para o lado da lesão ou para o lado oposto conforme sua convexidade.

Avaliamos também a esclerose no espessamento da parede óssea do seio paranasal como indicativo de inflamação crônica.

O programa SPSS 24.0 foi utilizado para análise estatística. Médias e desvios padrão foram calculados. Os testes de Mann-Whitney e Qui-quadrado foram utilizados para comparações entre os grupos. Os testes de correlação de Pearson foram usados ​​para avaliar as correlações. A significância estatística foi estabelecida em ≤ 0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Minya, Egito
        • Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do estudo foram recrutados entre pacientes com queixa de doença nasossinusal unilateral atendidos em nosso ambulatório.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. diagnosticados radiologicamente com base na TC de nariz e PNS.
  2. diagnosticado histopatologicamente como ACP.

Critério de exclusão:

  1. pacientes com história de trauma maxilofacial.
  2. pacientes com cirurgia nasal prévia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de Estudos
pacientes com pólipos antrocoanais
Tomografia computadorizada para nariz e seios paranasais
grupo de controle
pacientes com doença nasossinusal unilateral, exceto pólipos antrocoanais
Tomografia computadorizada para nariz e seios paranasais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
presença de variantes anatômicas e patológicas em tomografia computadorizada e exame endoscópico
Prazo: 6 meses

Os grupos de estudo e controle foram comparados quanto às variações anatômicas e patológicas do nariz. Essas variantes incluem: desvio do septo nasal, concha bolhosa, paradoxal corneto médio e inserção do processo uncinado (na lâmina papirácea ou teto do etmóide ou corneto médio). Também comparamos entre eles segundo a presença de cisto de retenção na TC do lado contralateral. Nos casos com desvio de septo nasal, observou-se o desvio septal se é para o lado da lesão ou para o lado oposto conforme sua convexidade.

Avaliamos também a esclerose no espessamento da parede óssea do seio paranasal como indicativo de inflamação crônica.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 538-2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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