- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05989919
Variantes Anatômicas e Patológicas Nasais em Pacientes com Pólipos Antrocoanais
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre variantes anatômicas e patológicas em pacientes com pólipos antrocoanais tentando encontrar uma chave para sua patogênese. Os participantes serão submetidos a exame endoscópico nasal e TC de nariz e seios paranasais.
compararemos pacientes com pólipos antrocoanais e outros pacientes com doença nasossinusal unilateral quanto às variantes anatômicas e patológicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado no departamento de Otorrinolaringologia do Minia University Hospital, Minia, Egito. O estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Minia University.
Os participantes do estudo foram recrutados entre pacientes com queixa de doença nasossinusal unilateral atendidos em ambulatório.
selecionamos 40 pacientes com ACPs que tiveram os seguintes critérios de inclusão: 1-diagnosticado radiologicamente com base na TC de nariz e PNS. 2-diagnosticado histopatologicamente como ACP. O diagnóstico radiológico baseia-se na visualização de massa de partes moles pouco atenuada preenchendo o antro maxilar e estendendo-se pelo meato médio até a cavidade nasal e direcionando-se para a abertura pós-nasal. Excluímos: 1- pacientes com história de trauma maxilofacial. 2- pacientes com cirurgia nasal prévia.
Para ser mais objetivo, formou-se um grupo controle de 40 pacientes com doença nasossinusal unilateral diferente da ACP.
Avaliamos as imagens de tomografia computadorizada (TC) multislice do nariz e dos seios paranasais pelo Toshiba aquilion CT scanner. Foram obtidos cortes axiais e coronais de 250mm.
Os grupos de estudo e controle foram comparados quanto às variações anatômicas e patológicas do nariz. Essas variantes incluem: desvio do septo nasal, concha bolhosa, paradoxal corneto médio e inserção do processo uncinado (na lâmina papirácea ou teto do etmóide ou corneto médio). Também comparamos entre eles segundo a presença de cisto de retenção na TC do lado contralateral. Nos casos com desvio de septo nasal, observou-se o desvio septal se é para o lado da lesão ou para o lado oposto conforme sua convexidade.
Avaliamos também a esclerose no espessamento da parede óssea do seio paranasal como indicativo de inflamação crônica.
O programa SPSS 24.0 foi utilizado para análise estatística. Médias e desvios padrão foram calculados. Os testes de Mann-Whitney e Qui-quadrado foram utilizados para comparações entre os grupos. Os testes de correlação de Pearson foram usados para avaliar as correlações. A significância estatística foi estabelecida em ≤ 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minya, Egito
- Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticados radiologicamente com base na TC de nariz e PNS.
- diagnosticado histopatologicamente como ACP.
Critério de exclusão:
- pacientes com história de trauma maxilofacial.
- pacientes com cirurgia nasal prévia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de Estudos
pacientes com pólipos antrocoanais
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Tomografia computadorizada para nariz e seios paranasais
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grupo de controle
pacientes com doença nasossinusal unilateral, exceto pólipos antrocoanais
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Tomografia computadorizada para nariz e seios paranasais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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presença de variantes anatômicas e patológicas em tomografia computadorizada e exame endoscópico
Prazo: 6 meses
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Os grupos de estudo e controle foram comparados quanto às variações anatômicas e patológicas do nariz. Essas variantes incluem: desvio do septo nasal, concha bolhosa, paradoxal corneto médio e inserção do processo uncinado (na lâmina papirácea ou teto do etmóide ou corneto médio). Também comparamos entre eles segundo a presença de cisto de retenção na TC do lado contralateral. Nos casos com desvio de septo nasal, observou-se o desvio septal se é para o lado da lesão ou para o lado oposto conforme sua convexidade. Avaliamos também a esclerose no espessamento da parede óssea do seio paranasal como indicativo de inflamação crônica. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 538-2022
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