- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05989919
Nenän anatomiset ja patologiset vaihtoehdot potilailla, joilla on antrokoanaalisia polyyppejä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia anatomisista ja patologisista muunnelmista potilailla, joilla on antrokoanaalisia polyyppeja, jotka yrittävät löytää avainta sen patogeneesiin. Osallistujat saavat nenän endoskopiatutkimuksen sekä nenän ja sivuonteloiden CT-kuvauksen.
vertaamme antrokoanaalisia polyyppeja sairastavia potilaita ja muita potilaita, joilla on yksipuolinen sinonasaalinen sairaus anatomisten ja patologisten varianttien suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin Minian yliopistollisen sairaalan korva-, kurkku- ja kurkkutautiosastolla, Miniassa, Egyptissä. Tutkimuksen hyväksyi Minia-yliopiston Institutional Review Board.
Tutkimukseen osallistuneet rekrytoitiin poliklinikalla olevista potilaista, jotka valittivat yksipuolisesta sinonasaalisesta sairaudesta.
valitsimme 40 ACP-potilasta, joilla oli seuraavat mukaanottokriteerit: 1-radiologisesti diagnosoitu CT-nenän ja PNS:n perusteella. 2 - histopatologisesti diagnosoitu ACP. Radiologinen diagnoosi perustuu siihen, että näkee matalan heikentyneen pehmytkudosmassan, joka täyttää yläleuan antrumin ja ulottuu keskilihaksen läpi nenäonteloon ja suuntautuu kohti nenän jälkeistä aukkoa. Jätimme pois: 1- potilaat, joilla on ollut leuka- ja kasvovaurioita. 2 - potilasta, joille on tehty aikaisempi nenäleikkaus.
Objektiivisempi vertailuryhmä muodostui 40 potilaasta, joilla oli yksipuolinen sinonasaalinen sairaus kuin ACP.
Arvioimme multislice-tietokonetomografia (CT) nenän ja sivuonteloiden kuvat Toshiba aquilion CT-skannerin avulla. Aksiaaliset ja koronaaliset 250 mm leikkaukset saatiin.
Sekä tutkimus- että kontrolliryhmiä verrattiin nenän anatomisten ja patologisten vaihteluiden suhteen. Näitä muunnelmia ovat: poikkeava nenän väliseinä, concha bullosa, paradoksaalinen keskiturbinaatti ja uncinate-prosessin lisäys (lamina papyreceaan tai etmoidin tai keskiturbinaatin kattoon). Vertailemme niitä myös sen mukaan, onko TT:ssä retentiokysta kontralateraalisella puolella Tapauksissa, joissa nenän väliseinän poikkeama oli, havaittiin väliseinän poikkeama, onko se kohti vauriota vai vastakkaista puolta sen kuperuuden mukaan.
Arvioimme myös sivuonteloiden luisen seinämän paksuuntumisen aiheuttamaa skleroosia kroonisen tulehduksen osoituksena.
Tilastolliseen analyysiin käytettiin SPSS 24.0 -ohjelmaa. Keskiarvot ja keskihajonnat laskettiin. Ryhmien välisissä vertailuissa käytettiin Mann-Whitney- ja Chi square -testejä. Korrelaatioiden arvioimiseen käytettiin Pearson-korrelaatiotestejä. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon ≤ 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- radiologisesti diagnosoitu nenän ja PNS:n perusteella.
- histopatologisesti diagnosoitu ACP.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on ollut leuka- ja kasvovaurioita.
- potilaille, joille on tehty aikaisempi nenäleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
potilailla, joilla on antrokoanaalisia polyyppeja
|
CT-skannaus nenän ja sivuonteloiden varalta
|
|
kontrolliryhmä
potilaat, joilla on yksipuolinen sinonasaalinen sairaus, lukuun ottamatta antrokoanaalisia polyyppeja
|
CT-skannaus nenän ja sivuonteloiden varalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anatomisten ja patologisten varianttien esiintyminen CT-skannauksessa ja endoskooppisessa tutkimuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sekä tutkimus- että kontrolliryhmiä verrattiin nenän anatomisten ja patologisten vaihteluiden suhteen. Näitä muunnelmia ovat: poikkeava nenän väliseinä, concha bullosa, paradoksaalinen keskiturbinaatti ja uncinate-prosessin lisäys (lamina papyreceaan tai etmoidin tai keskiturbinaatin kattoon). Vertailemme niitä myös sen mukaan, onko TT:ssä retentiokysta kontralateraalisella puolella Tapauksissa, joissa nenän väliseinän poikkeama oli, havaittiin väliseinän poikkeama, onko se kohti vauriota vai vastakkaista puolta sen kuperuuden mukaan. Arvioimme myös sivuonteloiden luisen seinämän paksuuntumisen aiheuttamaa skleroosia kroonisen tulehduksen osoituksena. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 538-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .