- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05989919
Nasale anatomiske og patologiske varianter hos pasienter med antrochoanale polypper
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om anatomiske og patologiske varianter hos pasienter med antrokoanale polypper som prøver å finne en nøkkel til patogenesen. Deltakerne vil ha en endoskopisk undersøkelse i nesen og CT nese og paranasale bihuler.
vi vil sammenligne pasienter med antrokoanale polypper og andre pasienter med unilateral sinonasal sykdom angående anatomiske og patologiske varianter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført ved Otolaryngology-avdelingen, Minia University Hospital, Minia, Egypt. Studien ble godkjent av Institutional Review Board ved Minia University.
Studiedeltakerne ble rekruttert fra pasienter som klaget over ensidig sinonasal sykdom som gikk på poliklinikk.
vi valgte 40 pasienter med ACP som hadde følgende inklusjonskriterier: 1-radiologisk diagnostisert basert på CT-nese og PNS. 2-histopatologisk diagnostisert som ACP. Den radiologiske diagnosen er basert på å se lav attenuert bløtvevsmasse som fyller maxillaris antrum og strekker seg gjennom den midtre meatus inn i nesehulen og retter seg mot post-nasal åpning. Vi ekskluderte: 1- pasienter med historie med maxillofacial traumer. 2- pasienter som har hatt tidligere neseoperasjon.
For å være mer objektiv ble det dannet en kontrollgruppe på 40 pasienter som hadde en annen sinonasal sykdom enn ACP.
Vi vurderte multislice computertomografi (CT) nese- og paranasale sinusbilder av Toshiba aquilion CT-skanner. Aksiale og koronale 250 mm kutt ble oppnådd.
Både studie- og kontrollgruppene ble sammenlignet med hensyn til anatomiske og patologiske variasjoner i nesen. Disse variantene inkluderer: avviket neseseptum, concha bullosa, paradoksalt midt-turbinat og uncinate prosessinnsetting (til lamina papyrecea eller tak av ethmoid eller midt-turbinat). Vi sammenligner også mellom dem etter tilstedeværelse av retensjonscyste i CT i kontralateral side. I tilfellene med avviket neseseptum ble septumavviket sett om det er mot siden av lesjonen eller mot motsatt side i henhold til dens konveksitet.
Vi vurderer også sklerosen ved fortykkelse av den benete veggen i paranasal sinus som en indikasjon på kronisk betennelse.
SPSS 24.0-programmet ble brukt til statistisk analyse. Gjennomsnitt og standardavvik ble beregnet. Mann-Whitney og Chi kvadrattestene ble brukt for sammenligninger mellom gruppene. Pearson-korrelasjonstestene ble brukt for å evaluere korrelasjoner. Statistisk signifikans ble satt til ≤ 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- radiologisk diagnostisert basert på CT-nese og PNS.
- histopatologisk diagnostisert som ACP.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med maxillofacial traumer i anamnesen.
- pasienter som tidligere har gjennomgått neseoperasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
studie gruppe
pasienter med antrokoanale polypper
|
CT-skanning for nese og paranasale bihuler
|
|
kontrollgruppe
pasienter med annen ensidig sinonasal sykdom enn antrokoanale polypper
|
CT-skanning for nese og paranasale bihuler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse av anatomiske og patologiske varianter ved CT-skanning og endoskopisk undersøkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Både studie- og kontrollgruppene ble sammenlignet med hensyn til anatomiske og patologiske variasjoner i nesen. Disse variantene inkluderer: avviket neseseptum, concha bullosa, paradoksalt midt-turbinat og uncinate prosessinnsetting (til lamina papyrecea eller tak av ethmoid eller midt-turbinat). Vi sammenligner også mellom dem etter tilstedeværelse av retensjonscyste i CT i kontralateral side. I tilfellene med avviket neseseptum ble septumavviket sett om det er mot siden av lesjonen eller mot motsatt side i henhold til dens konveksitet. Vi vurderer også sklerosen ved fortykkelse av den benete veggen i paranasal sinus som en indikasjon på kronisk betennelse. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 538-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .