- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05989919
Nosní anatomické a patologické varianty u pacientů s antrochoanálními polypy
Cílem této observační studie je dozvědět se o anatomických a patologických variantách u pacientů s antrochoanálními polypy ve snaze najít klíč k jejich patogenezi. Účastníci budou mít endoskopické nosní vyšetření a CT nosu a vedlejších nosních dutin.
porovnáme pacienty s antrochoanálními polypy a ostatní pacienty s jednostranným sinonazálním onemocněním z hlediska anatomických a patologických variant.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena na otolaryngologickém oddělení, Univerzitní nemocnice Minia, Minia, Egypt. Studie byla schválena Institutional Review Board na Minia University.
Účastníci studie se rekrutovali z pacientů stěžujících si na jednostranné sinonazální onemocnění navštěvujících ambulanci.
vybrali jsme 40 pacientů s ACP, kteří měli následující kritéria pro zařazení: 1-radiologicky diagnostikovaná na základě CT nosu a PNS. 2-histopatologicky diagnostikovaná jako ACP. Radiologická diagnostika je založena na pozorování nízké atenuované hmoty měkkých tkání, která vyplňuje maxilární antrum a zasahuje středním meatem do nosní dutiny a směřuje k post nosnímu otvoru. Vyloučili jsme: 1- pacienty s anamnézou maxilofaciálního traumatu. 2- pacienti po předchozí operaci nosu.
Abychom byli objektivnější, byla vytvořena kontrolní skupina 40 pacientů, kteří měli unilaterální sinonazální onemocnění jiné než ACP.
Posuzovali jsme snímky nosu a paranazálních dutin pomocí CT skeneru Toshiba aquilion pomocí počítačové tomografie (CT). Byly získány axiální a koronální řezy 250 mm.
Obě studie a kontrolní skupiny byly porovnány s ohledem na anatomické a patologické variace v nose. Mezi tyto varianty patří: vychýlená nosní přepážka, concha bullosa, paradoxní střední turbina a vsunutí uncinátního výběžku (do lamina papyrecea nebo střechy etmoidní nebo střední turbiny). Porovnáváme je také podle přítomnosti retenční cysty v CT na kontralaterální straně. V případech s deviací nosní přepážky byla deviace septa patrná, zda je směrem ke straně léze nebo k opačné straně podle její konvexnosti.
Dále hodnotíme sklerózu na ztluštění kostní stěny para nasal sinus jako indikaci chronického zánětu.
Pro statistickou analýzu byl použit program SPSS 24.0. Byly vypočteny průměry a standardní odchylky. Pro srovnání mezi skupinami byly použity Mann-Whitney a Chi kvadrát testy. K vyhodnocení korelací byly použity Pearsonovy korelační testy. Statistická významnost byla stanovena na < 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- radiologicky diagnostikováno na základě CT nosu a PNS.
- histopatologicky diagnostikovaná jako ACP.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s anamnézou maxilofaciálního traumatu.
- pacientů, kteří v minulosti podstoupili operaci nosu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
studijní skupina
pacientů s antrochoanálními polypy
|
CT vyšetření nosu a vedlejších nosních dutin
|
kontrolní skupina
pacientů s jednostranným sinonazálním onemocněním jiným než antrochoanální polypy
|
CT vyšetření nosu a vedlejších nosních dutin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
přítomnost anatomických a patologických variant při CT vyšetření a endoskopickém vyšetření
Časové okno: 6 měsíců
|
Obě studie a kontrolní skupiny byly porovnány s ohledem na anatomické a patologické variace v nose. Mezi tyto varianty patří: vychýlená nosní přepážka, concha bullosa, paradoxní střední turbina a vsunutí uncinátního výběžku (do lamina papyrecea nebo střechy etmoidní nebo střední turbiny). Porovnáváme je také podle přítomnosti retenční cysty v CT na kontralaterální straně. V případech s deviací nosní přepážky byla deviace septa patrná, zda je směrem ke straně léze nebo k opačné straně podle její konvexnosti. Dále hodnotíme sklerózu na ztluštění kostní stěny para nasal sinus jako indikaci chronického zánětu. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 538-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antrochoanální polyp
-
University of ManitobaAktivní, ne náborPolypy | Colonický polyp | Polyp tlustého střeva | Kolorektální rakovina | Polyp tlustého střeva | Rektální polyp | Polyp rektálníKanada
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustMedtronic; Newcastle University; North Wales Organisation for Randomised Trials...DokončenoColonický polyp | Kolorektální adenom | Kolorektální polyp | Kolorektální SSA | Kolorektální adenomatózní polyp | Přisedlý vroubkovaný adenom | Přisedlý tlustý polypSpojené království
-
Vejle HospitalZatím nenabírámeKolorektální karcinom | Colonický polyp | Kolorektální polyp | Sdílené rozhodování | Pomůcky pro rozhodování | Rektální polyp
-
King's College Hospital NHS TrustNáborPolyp tlustého střeva | Kolorektální polypSpojené království
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstituto de Salud Carlos IIIDokončenoUmělá inteligence | Kolonoskopie | Kolorektální polyp | Histologie | Hyperplastický polyp | Diagnostika pomocí počítače | Polyp adenomu tlustého střevaŠpanělsko
-
Soon Chun Hyang UniversityDokončenoKolonoskopie | Adenomatózní polyp | Hyperplastický polyp | Malý polyp tlustého střevaKorejská republika
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityNeznámý
-
Region SkaneCarponovum ABDokončeno
-
University Hospital, GhentNábor
-
University Hospital, GhentDokončenoEndometriální polypHolandsko
Klinické studie na CT vyšetření nosu a vedlejších nosních dutin
-
Northwestern UniversityDokončenoChronická rinosinusitidaSpojené státy
-
Mansoura University HospitalAzza Tarik Eliwa; Ahmed Elsayed Mansour; Taha Taha Abdelgawad; Ahmed Mohamed FoudaDokončenoAkutní exacerbace CHOPNEgypt
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeAkutní myeloidní leukémie | Akutní lymfoblastická leukémie | Myelodysplastický syndromSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeAkutní myeloidní leukémie | Akutní lymfoblastická leukémie | Myelodysplastický syndromSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborAkutní myeloidní leukémie | Akutní myeloidní leukémie pocházející z předchozího myelodysplastického syndromu | Sekundární akutní myeloidní leukémie | Postcytotoxická terapie akutní myeloidní leukémieSpojené státy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
National Cancer Institute (NCI)NáborStádium IV nasofaryngeálního karcinomu AJCC v8 | Stádium II nasofaryngeálního karcinomu AJCC v8 | Stádium III nasofaryngeálního karcinomu AJCC v8Spojené státy