Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nosní anatomické a patologické varianty u pacientů s antrochoanálními polypy

15. listopadu 2023 aktualizováno: Maisara Mohamed, Minia University

Cílem této observační studie je dozvědět se o anatomických a patologických variantách u pacientů s antrochoanálními polypy ve snaze najít klíč k jejich patogenezi. Účastníci budou mít endoskopické nosní vyšetření a CT nosu a vedlejších nosních dutin.

porovnáme pacienty s antrochoanálními polypy a ostatní pacienty s jednostranným sinonazálním onemocněním z hlediska anatomických a patologických variant.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie byla provedena na otolaryngologickém oddělení, Univerzitní nemocnice Minia, Minia, Egypt. Studie byla schválena Institutional Review Board na Minia University.

Účastníci studie se rekrutovali z pacientů stěžujících si na jednostranné sinonazální onemocnění navštěvujících ambulanci.

vybrali jsme 40 pacientů s ACP, kteří měli následující kritéria pro zařazení: 1-radiologicky diagnostikovaná na základě CT nosu a PNS. 2-histopatologicky diagnostikovaná jako ACP. Radiologická diagnostika je založena na pozorování nízké atenuované hmoty měkkých tkání, která vyplňuje maxilární antrum a zasahuje středním meatem do nosní dutiny a směřuje k post nosnímu otvoru. Vyloučili jsme: 1- pacienty s anamnézou maxilofaciálního traumatu. 2- pacienti po předchozí operaci nosu.

Abychom byli objektivnější, byla vytvořena kontrolní skupina 40 pacientů, kteří měli unilaterální sinonazální onemocnění jiné než ACP.

Posuzovali jsme snímky nosu a paranazálních dutin pomocí CT skeneru Toshiba aquilion pomocí počítačové tomografie (CT). Byly získány axiální a koronální řezy 250 mm.

Obě studie a kontrolní skupiny byly porovnány s ohledem na anatomické a patologické variace v nose. Mezi tyto varianty patří: vychýlená nosní přepážka, concha bullosa, paradoxní střední turbina a vsunutí uncinátního výběžku (do lamina papyrecea nebo střechy etmoidní nebo střední turbiny). Porovnáváme je také podle přítomnosti retenční cysty v CT na kontralaterální straně. V případech s deviací nosní přepážky byla deviace septa patrná, zda je směrem ke straně léze nebo k opačné straně podle její konvexnosti.

Dále hodnotíme sklerózu na ztluštění kostní stěny para nasal sinus jako indikaci chronického zánětu.

Pro statistickou analýzu byl použit program SPSS 24.0. Byly vypočteny průměry a standardní odchylky. Pro srovnání mezi skupinami byly použity Mann-Whitney a Chi kvadrát testy. K vyhodnocení korelací byly použity Pearsonovy korelační testy. Statistická významnost byla stanovena na < 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Minya, Egypt
        • Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie se rekrutovali z pacientů stěžujících si na jednostranné sinonazální onemocnění navštěvujících naši ambulanci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. radiologicky diagnostikováno na základě CT nosu a PNS.
  2. histopatologicky diagnostikovaná jako ACP.

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti s anamnézou maxilofaciálního traumatu.
  2. pacientů, kteří v minulosti podstoupili operaci nosu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina
pacientů s antrochoanálními polypy
CT vyšetření nosu a vedlejších nosních dutin
kontrolní skupina
pacientů s jednostranným sinonazálním onemocněním jiným než antrochoanální polypy
CT vyšetření nosu a vedlejších nosních dutin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přítomnost anatomických a patologických variant při CT vyšetření a endoskopickém vyšetření
Časové okno: 6 měsíců

Obě studie a kontrolní skupiny byly porovnány s ohledem na anatomické a patologické variace v nose. Mezi tyto varianty patří: vychýlená nosní přepážka, concha bullosa, paradoxní střední turbina a vsunutí uncinátního výběžku (do lamina papyrecea nebo střechy etmoidní nebo střední turbiny). Porovnáváme je také podle přítomnosti retenční cysty v CT na kontralaterální straně. V případech s deviací nosní přepážky byla deviace septa patrná, zda je směrem ke straně léze nebo k opačné straně podle její konvexnosti.

Dále hodnotíme sklerózu na ztluštění kostní stěny para nasal sinus jako indikaci chronického zánětu.

6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 538-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antrochoanální polyp

Klinické studie na CT vyšetření nosu a vedlejších nosních dutin

3
Předplatit