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Varianti anatomiche e patologiche nasali nei pazienti con polipi antrocoanali

15 novembre 2023 aggiornato da: Maisara Mohamed, Minia University

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere le varianti anatomiche e patologiche nei pazienti con polipi antrocoanali cercando di trovare una chiave per la sua patogenesi. I partecipanti saranno sottoposti a esame endoscopico nasale e TC del naso e dei seni paranasali.

confronteremo pazienti con polipi antrocoanali e altri pazienti con malattia seno-nasale monolaterale per quanto riguarda le varianti anatomiche e patologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto presso il dipartimento di Otorinolaringoiatria, Minia University Hospital, Minia, Egitto. Lo studio è stato approvato dall'Institutional Review Board dell'Università della Minia.

I partecipanti allo studio sono stati reclutati da pazienti che si lamentavano di una malattia sinusale unilaterale che frequentavano l'ambulatorio.

abbiamo selezionato 40 pazienti con ACP che presentavano i seguenti criteri di inclusione: 1-diagnosticata radiologicamente basata su TC naso e PNS. 2-diagnosticato istopatologicamente come ACP. La diagnosi radiologica si basa sull'osservazione di una massa di tessuto molle poco attenuata che riempie l'antro mascellare e si estende attraverso il meato medio nella cavità nasale e si dirige verso l'apertura postnasale. Abbiamo escluso: 1- pazienti con anamnesi di trauma maxillofacciale. 2- pazienti che hanno subito precedenti interventi chirurgici nasali.

Per essere più obiettivi, è stato formato un gruppo di controllo di 40 pazienti che presentavano una malattia seno-nasale unilaterale diversa dall'ACP.

Abbiamo valutato le immagini del naso con tomografia computerizzata multistrato (TC) e del seno paranasale mediante lo scanner Toshiba aquilion CT. Sono stati ottenuti tagli assiali e coronali di 250 mm.

Entrambi i gruppi di studio e di controllo sono stati confrontati per quanto riguarda le variazioni anatomiche e patologiche del naso. Queste varianti includono: setto nasale deviato, concha bullosa, turbinato medio paradosso e inserzione del processo uncinato (alla lamina papirecea o al tetto dell'etmoide o del turbinato medio). Li confrontiamo anche in base alla presenza di cisti di ritenzione in TC in sede controlaterale Nei casi con setto nasale deviato, la deviazione settale si è vista se è verso il lato della lesione o verso il lato opposto in base alla sua convessità.

Valutiamo anche la sclerosi su ispessimento della parete ossea del seno paranasale come indice di flogosi cronica.

Il programma SPSS 24.0 è stato utilizzato per l'analisi statistica. Sono state calcolate le medie e le deviazioni standard. Per i confronti tra i gruppi sono stati utilizzati i test di Mann-Whitney e Chi quadro. I test di correlazione di Pearson sono stati utilizzati per valutare le correlazioni. La significatività statistica è stata fissata a ≤ 0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Minya, Egitto
        • Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio sono stati reclutati da pazienti che lamentavano una malattia sinusale unilaterale che frequentavano la nostra clinica ambulatoriale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. diagnosticato radiologicamente sulla base di TC naso e PNS.
  2. diagnosticato istopatologicamente come ACP.

Criteri di esclusione:

  1. pazienti con storia di trauma maxillofacciale.
  2. pazienti che hanno subito precedenti interventi chirurgici nasali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di studio
pazienti con polipi antrocoanali
Scansione TC per naso e seni paranasali
gruppo di controllo
pazienti con malattia sinusale unilaterale diversa dai polipi antrocoanali
Scansione TC per naso e seni paranasali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
presenza di varianti anatomiche e patologiche alla TAC e all'esame endoscopico
Lasso di tempo: 6 mesi

Entrambi i gruppi di studio e di controllo sono stati confrontati per quanto riguarda le variazioni anatomiche e patologiche del naso. Queste varianti includono: setto nasale deviato, concha bullosa, turbinato medio paradosso e inserzione del processo uncinato (alla lamina papirecea o al tetto dell'etmoide o del turbinato medio). Li confrontiamo anche in base alla presenza di cisti di ritenzione in TC in sede controlaterale Nei casi con setto nasale deviato, la deviazione settale si è vista se è verso il lato della lesione o verso il lato opposto in base alla sua convessità.

Valutiamo anche la sclerosi su ispessimento della parete ossea del seno paranasale come indice di flogosi cronica.

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 538-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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