- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05989919
Varianti anatomiche e patologiche nasali nei pazienti con polipi antrocoanali
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere le varianti anatomiche e patologiche nei pazienti con polipi antrocoanali cercando di trovare una chiave per la sua patogenesi. I partecipanti saranno sottoposti a esame endoscopico nasale e TC del naso e dei seni paranasali.
confronteremo pazienti con polipi antrocoanali e altri pazienti con malattia seno-nasale monolaterale per quanto riguarda le varianti anatomiche e patologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto presso il dipartimento di Otorinolaringoiatria, Minia University Hospital, Minia, Egitto. Lo studio è stato approvato dall'Institutional Review Board dell'Università della Minia.
I partecipanti allo studio sono stati reclutati da pazienti che si lamentavano di una malattia sinusale unilaterale che frequentavano l'ambulatorio.
abbiamo selezionato 40 pazienti con ACP che presentavano i seguenti criteri di inclusione: 1-diagnosticata radiologicamente basata su TC naso e PNS. 2-diagnosticato istopatologicamente come ACP. La diagnosi radiologica si basa sull'osservazione di una massa di tessuto molle poco attenuata che riempie l'antro mascellare e si estende attraverso il meato medio nella cavità nasale e si dirige verso l'apertura postnasale. Abbiamo escluso: 1- pazienti con anamnesi di trauma maxillofacciale. 2- pazienti che hanno subito precedenti interventi chirurgici nasali.
Per essere più obiettivi, è stato formato un gruppo di controllo di 40 pazienti che presentavano una malattia seno-nasale unilaterale diversa dall'ACP.
Abbiamo valutato le immagini del naso con tomografia computerizzata multistrato (TC) e del seno paranasale mediante lo scanner Toshiba aquilion CT. Sono stati ottenuti tagli assiali e coronali di 250 mm.
Entrambi i gruppi di studio e di controllo sono stati confrontati per quanto riguarda le variazioni anatomiche e patologiche del naso. Queste varianti includono: setto nasale deviato, concha bullosa, turbinato medio paradosso e inserzione del processo uncinato (alla lamina papirecea o al tetto dell'etmoide o del turbinato medio). Li confrontiamo anche in base alla presenza di cisti di ritenzione in TC in sede controlaterale Nei casi con setto nasale deviato, la deviazione settale si è vista se è verso il lato della lesione o verso il lato opposto in base alla sua convessità.
Valutiamo anche la sclerosi su ispessimento della parete ossea del seno paranasale come indice di flogosi cronica.
Il programma SPSS 24.0 è stato utilizzato per l'analisi statistica. Sono state calcolate le medie e le deviazioni standard. Per i confronti tra i gruppi sono stati utilizzati i test di Mann-Whitney e Chi quadro. I test di correlazione di Pearson sono stati utilizzati per valutare le correlazioni. La significatività statistica è stata fissata a ≤ 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Minya, Egitto
- Faculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticato radiologicamente sulla base di TC naso e PNS.
- diagnosticato istopatologicamente come ACP.
Criteri di esclusione:
- pazienti con storia di trauma maxillofacciale.
- pazienti che hanno subito precedenti interventi chirurgici nasali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di studio
pazienti con polipi antrocoanali
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Scansione TC per naso e seni paranasali
|
gruppo di controllo
pazienti con malattia sinusale unilaterale diversa dai polipi antrocoanali
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Scansione TC per naso e seni paranasali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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presenza di varianti anatomiche e patologiche alla TAC e all'esame endoscopico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Entrambi i gruppi di studio e di controllo sono stati confrontati per quanto riguarda le variazioni anatomiche e patologiche del naso. Queste varianti includono: setto nasale deviato, concha bullosa, turbinato medio paradosso e inserzione del processo uncinato (alla lamina papirecea o al tetto dell'etmoide o del turbinato medio). Li confrontiamo anche in base alla presenza di cisti di ritenzione in TC in sede controlaterale Nei casi con setto nasale deviato, la deviazione settale si è vista se è verso il lato della lesione o verso il lato opposto in base alla sua convessità. Valutiamo anche la sclerosi su ispessimento della parete ossea del seno paranasale come indice di flogosi cronica. |
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 538-2022
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