- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05989919
Носовые анатомические и патологические варианты у пациентов с антрохоанальными полипами
Целью этого обсервационного исследования является изучение анатомических и патологических вариантов у пациентов с антрохоанальными полипами, попытка найти ключ к их патогенезу. Участникам предстоит эндоскопическое исследование носа и КТ носа и околоносовых пазух.
мы сравним пациентов с антрохоанальными полипами и других пациентов с односторонним синоназальным заболеванием в отношении анатомических и патологических вариантов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено в отделении отоларингологии Университетской больницы Миниа, Миниа, Египет. Исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом Университета Миниа.
Участниками исследования были набраны пациенты с жалобами на одностороннее синоназальное заболевание, обратившиеся в поликлинику.
мы отобрали 40 пациентов с АКП, которые имели следующие критерии включения: 1 — рентгенологически установленный диагноз на основании КТ носа и ПНС. 2-гистологически диагностирован как АКП. Рентгенологический диагноз основывается на обнаружении малоистонченной мягкотканной массы, заполняющей верхнечелюстную пазуху и проходящей через средний носовой ход в полость носа и направляющейся к задненазальному отверстию. Исключены: 1- пациенты с челюстно-лицевой травмой в анамнезе. 2- пациенты, ранее перенесшие операции на носу.
Для большей объективности была сформирована контрольная группа из 40 пациентов с односторонней синоназальной болезнью, отличной от АСР.
Мы оценили мультиспиральную компьютерную томографию (КТ) носа и околоносовых пазух с помощью компьютерного томографа Toshiba aquilion. Были получены осевой и корональный срезы длиной 250 мм.
И основную, и контрольную группы сравнивали в отношении анатомических и патологических изменений носа. Эти варианты включают: искривление носовой перегородки, буллезную раковину, парадоксальное прикрепление средней носовой раковины и крючковидного отростка (к пластинке папируса или крыше решетчатой или средней носовой раковины). Мы также сравниваем их по наличию ретенционной кисты на КТ в контралатеральной стороне. В случаях с искривлением носовой перегородки искривление перегородки было видно, если оно было в сторону поражения или в противоположную сторону в зависимости от его выпуклости.
Мы также оцениваем склероз при утолщении костной стенки околоносовых пазух как признак хронического воспаления.
Для статистического анализа использовалась программа SPSS 24.0. Были рассчитаны средние значения и стандартные отклонения. Для сравнения между группами использовали тесты Манна-Уитни и Хи-квадрат. Для оценки корреляций использовали корреляционные тесты Пирсона. Статистическая значимость была установлена на уровне ≤ 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- рентгенологически диагностирован на основании КТ носа и ПНС.
- гистологически диагностирован как АКП.
Критерий исключения:
- пациенты с челюстно-лицевой травмой в анамнезе.
- пациентов, ранее перенесших операцию на носу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
исследовательская группа
пациенты с антрохоанальными полипами
|
КТ носа и околоносовых пазух
|
контрольная группа
пациенты с односторонней синоназальной болезнью, отличной от антрохоанальных полипов
|
КТ носа и околоносовых пазух
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
наличие анатомо-патологических вариантов при КТ и эндоскопическом исследовании
Временное ограничение: 6 месяцев
|
И основную, и контрольную группы сравнивали в отношении анатомических и патологических изменений носа. Эти варианты включают: искривление носовой перегородки, буллезную раковину, парадоксальное прикрепление средней носовой раковины и крючковидного отростка (к пластинке папируса или крыше решетчатой или средней носовой раковины). Мы также сравниваем их по наличию ретенционной кисты на КТ в контралатеральной стороне. В случаях с искривлением носовой перегородки искривление перегородки было видно, если оно было в сторону поражения или в противоположную сторону в зависимости от его выпуклости. Мы также оцениваем склероз при утолщении костной стенки околоносовых пазух как признак хронического воспаления. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 538-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .