- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05989919
Nasale anatomiske og patologiske varianter hos patienter med antrochoanale polypper
Målet med denne observationelle undersøgelse er at lære om anatomiske og patologiske varianter hos patienter med antrokoanale polypper, der forsøger at finde en nøgle til dets patogenese. Deltagerne vil have en nasal endoskopisk undersøgelse og CT-næse og paranasale bihuler.
vi vil sammenligne patienter med antrochoanale polypper og andre patienter med unilateral sinonasal sygdom vedrørende anatomiske og patologiske varianter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført på Otolaryngology afdeling, Minia University Hospital, Minia, Egypten. Undersøgelsen blev godkendt af Institutional Review Board på Minia University.
Undersøgelsesdeltagerne blev rekrutteret fra patienter, der klagede over ensidig sinonasal sygdom, der gik på ambulatorium.
vi udvalgte 40 patienter med ACP'er, som havde følgende inklusionskriterier: 1-radiologisk diagnosticeret baseret på CT-næse og PNS. 2-histopatologisk diagnosticeret som ACP. Den radiologiske diagnose er baseret på at se lav svækket bløddelsmasse fylde den maksillære antrum og strække sig gennem den midterste meatus ind i næsehulen og dirigerer mod den postnasale åbning. Vi udelukkede: 1- patienter med anamnese med maxillofacial traume. 2- patienter, der tidligere har fået foretaget en næseoperation.
For at være mere objektiv blev der dannet en kontrolgruppe på 40 patienter, som havde en anden sinonasal sygdom end ACP.
Vi vurderede multislice computertomografi (CT) næse- og paranasale sinusbilleder af Toshiba aquilion CT-scanner. Aksiale og koronale 250 mm snit blev opnået.
Både undersøgelses- og kontrolgrupper blev sammenlignet med hensyn til anatomiske og patologiske variationer i næsen. Disse varianter omfatter: devieret næseseptum, concha bullosa, paradoksal mellemturbinat og ucineret procesindsættelse (til lamina papyrecea eller tag af ethmoid eller mellemturbinat). Vi sammenligner også mellem dem efter tilstedeværelse af retentionscyste i CT i kontralateral side. I tilfældene med devieret næseseptum sås septumafvigelsen, hvis den er mod siden af læsionen eller mod den modsatte side alt efter dens konveksitet.
Vi vurderer også sklerosen ved fortykkelse af knoglevæggen i paranasal sinus som en indikation på kronisk inflammation.
SPSS 24.0-programmet blev brugt til statistisk analyse. Gennemsnit og standardafvigelser blev beregnet. Mann-Whitney og Chi kvadrattestene blev brugt til sammenligninger mellem grupperne. Pearsons korrelationstest blev brugt til at evaluere korrelationer. Statistisk signifikans blev sat til ≤ 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- radiologisk diagnosticeret ud fra CT-næse og PNS.
- histopatologisk diagnosticeret som ACP.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med anamnese med maxillofacial traume.
- patienter, der tidligere har fået foretaget en næseoperation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegruppe
patienter med antrokoanale polypper
|
CT-scanning for næse og paranasale bihuler
|
|
kontrolgruppe
patienter med ensidig sinonasal sygdom, bortset fra antrokoanale polypper
|
CT-scanning for næse og paranasale bihuler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse af anatomiske og patologiske varianter ved CT-scanning og endoskopisk undersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Både undersøgelses- og kontrolgrupper blev sammenlignet med hensyn til anatomiske og patologiske variationer i næsen. Disse varianter omfatter: devieret næseseptum, concha bullosa, paradoksal mellemturbinat og ucineret procesindsættelse (til lamina papyrecea eller tag af ethmoid eller mellemturbinat). Vi sammenligner også mellem dem efter tilstedeværelse af retentionscyste i CT i kontralateral side. I tilfældene med devieret næseseptum sås septumafvigelsen, hvis den er mod siden af læsionen eller mod den modsatte side alt efter dens konveksitet. Vi vurderer også sklerosen ved fortykkelse af knoglevæggen i paranasal sinus som en indikation på kronisk inflammation. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 538-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .