- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05989919
Nasale anatomische en pathologische varianten bij patiënten met antrochoanale poliepen
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over anatomische en pathologische varianten bij patiënten met antrochoanale poliepen die een sleutel tot de pathogenese ervan proberen te vinden. Deelnemers zullen nasaal endoscopisch onderzoek en CT-neus- en neusbijholten ondergaan.
we zullen patiënten met antrochoanale poliepen en andere patiënten met unilaterale sinonasale ziekte vergelijken met betrekking tot anatomische en pathologische varianten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd op de afdeling Otolaryngologie, Minia University Hospital, Minia, Egypte. De studie werd goedgekeurd door de Institutional Review Board van Minia University.
De deelnemers aan de studie werden gerekruteerd uit patiënten die klaagden over unilaterale sinonasale ziekte die naar de polikliniek gingen.
we selecteerden 40 patiënten met ACP's die de volgende inclusiecriteria hadden: 1 - radiologisch gediagnosticeerd op basis van CT-neus en PNS. 2-histopathologisch gediagnosticeerd als ACP. De radiologische diagnose is gebaseerd op het zien van een laag verzwakte massa van zacht weefsel die het maxillaire antrum vult en zich uitstrekt door de middelste gehoorgang in de neusholte en leidt naar de opening achter de neus. We hebben uitgesloten: 1- patiënten met een voorgeschiedenis van maxillofaciaal trauma. 2- patiënten die eerder een neusoperatie hebben ondergaan.
Om objectiever te zijn, werd een controlegroep van 40 patiënten gevormd die een andere unilaterale sinonasale ziekte dan ACP hadden.
We beoordeelden multislice computertomografie (CT) beelden van neus en neusbijholten door Toshiba aquilion CT-scanner. Axiale en coronale sneden van 250 mm werden verkregen.
Zowel studie- als controlegroepen werden vergeleken met betrekking tot anatomische en pathologische variaties in de neus. Deze varianten omvatten: afwijkend neustussenschot, concha bullosa, paradoxale insertie van de middelste neusschelp en processus uncinatus (naar lamina papyrecea of dak van zeefbeen of midden neusschelp). We vergelijken ook tussen hen op basis van de aanwezigheid van retentiecyste in CT in contralaterale zijde. In de gevallen met een afwijkend neustussenschot, werd de septumafwijking gezien als deze naar de zijkant van de laesie of naar de andere kant is, afhankelijk van de convexiteit.
We evalueren ook de sclerose op verdikking van de benige wand van de neusbijholten als een indicatie van chronische ontsteking.
Het programma SPSS 24.0 werd gebruikt voor statistische analyse. Gemiddelden en standaarddeviaties werden berekend. De Mann-Whitney- en Chi-kwadraattesten werden gebruikt voor vergelijkingen tussen de groepen. De Pearson-correlatietesten werden gebruikt om correlaties te evalueren. Statistische significantie werd vastgesteld op ≤ 0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- radiologisch gediagnosticeerd op basis van CT-neus en PNS.
- histopathologisch gediagnosticeerd als ACP.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een voorgeschiedenis van maxillofaciaal trauma.
- patiënten die eerder een neusoperatie hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep
patiënten met antrochoanale poliepen
|
CT-scan voor neus en neusbijholten
|
|
controlegroep
patiënten met een unilaterale sinonasale ziekte anders dan antrochoanale poliepen
|
CT-scan voor neus en neusbijholten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanwezigheid van anatomische en pathologische varianten bij CT-scan en endoscopisch onderzoek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zowel studie- als controlegroepen werden vergeleken met betrekking tot anatomische en pathologische variaties in de neus. Deze varianten omvatten: afwijkend neustussenschot, concha bullosa, paradoxale insertie van de middelste neusschelp en processus uncinatus (naar lamina papyrecea of dak van zeefbeen of midden neusschelp). We vergelijken ook tussen hen op basis van de aanwezigheid van retentiecyste in CT in contralaterale zijde. In de gevallen met een afwijkend neustussenschot, werd de septumafwijking gezien als deze naar de zijkant van de laesie of naar de andere kant is, afhankelijk van de convexiteit. We evalueren ook de sclerose op verdikking van de benige wand van de neusbijholten als een indicatie van chronische ontsteking. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 538-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .