- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05989919
Variantes anatómicas y patológicas nasales en pacientes con pólipos antrocoanales
El objetivo de este estudio observacional es conocer las variantes anatómicas y patológicas en pacientes con pólipos antrocoanales tratando de encontrar una clave para su patogenia. Los participantes se someterán a un examen endoscópico nasal y TAC de nariz y senos paranasales.
compararemos pacientes con pólipos antrocoanales y otros pacientes con enfermedad nasosinusal unilateral en cuanto a variantes anatómicas y patológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó en el departamento de Otorrinolaringología, Hospital Universitario de Minia, Minia, Egipto. El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Minia.
Los participantes del estudio fueron reclutados de pacientes que se quejaban de enfermedad nasosinusal unilateral que asistían a la clínica ambulatoria.
seleccionamos 40 pacientes con ACP que tenían los siguientes criterios de inclusión: 1-diagnosticados radiológicamente en base a TC de nariz y PNS. 2-diagnosticado histopatológicamente como ACP. El diagnóstico radiológico se basa en ver una masa de partes blandas de baja atenuación que llena el antro maxilar y se extiende a través del meato medio hacia la cavidad nasal y se dirige hacia la abertura posnasal. Se excluyeron: 1- pacientes con antecedente de traumatismo maxilofacial. 2- pacientes con cirugía nasal previa.
Para ser más objetivos, se formó un grupo de control de 40 pacientes que tenían enfermedad nasosinusal unilateral distinta de ACP.
Evaluamos las imágenes de tomografía computarizada (TC) multicorte de la nariz y los senos paranasales mediante un escáner de TC Toshiba aquilion. Se obtuvieron cortes axiales y coronales de 250 mm.
Se compararon los grupos de estudio y control con respecto a las variaciones anatómicas y patológicas en la nariz. Estas variantes incluyen: tabique nasal desviado, concha bullosa, inserción paradójica del cornete medio y del proceso uncinado (a la lámina papirácea o techo del etmoides o cornete medio). También comparamos entre ellos según presencia de quiste de retención en TC en lado contralateral. En los casos con tabique nasal desviado, se observó la desviación septal si es hacia el lado de la lesión o hacia el lado opuesto según su convexidad.
También evaluamos la esclerosis sobre engrosamiento de la pared ósea del seno paranasal como indicación de inflamación crónica.
Para el análisis estadístico se utilizó el programa SPSS 24.0. Se calcularon los promedios y las desviaciones estándar. Se utilizaron las pruebas de Mann-Whitney y Chi cuadrado para las comparaciones entre los grupos. Se utilizó la prueba de correlación de Pearson para evaluar las correlaciones. La significación estadística se fijó en ≤ 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado radiológicamente basado en TC de nariz y PNS.
- diagnosticado histopatológicamente como ACP.
Criterio de exclusión:
- pacientes con antecedentes de trauma maxilofacial.
- Pacientes con cirugía nasal previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo de estudio
pacientes con pólipos antrocoanales
|
Tomografía computarizada de nariz y senos paranasales
|
grupo de control
pacientes con enfermedad nasosinusal unilateral distinta de los pólipos antrocoanales
|
Tomografía computarizada de nariz y senos paranasales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
presencia de variantes anatómicas y patológicas en la tomografía computarizada y el examen endoscópico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se compararon los grupos de estudio y control con respecto a las variaciones anatómicas y patológicas en la nariz. Estas variantes incluyen: tabique nasal desviado, concha bullosa, inserción paradójica del cornete medio y del proceso uncinado (a la lámina papirácea o techo del etmoides o cornete medio). También comparamos entre ellos según presencia de quiste de retención en TC en lado contralateral. En los casos con tabique nasal desviado, se observó la desviación septal si es hacia el lado de la lesión o hacia el lado opuesto según su convexidad. También evaluamos la esclerosis sobre engrosamiento de la pared ósea del seno paranasal como indicación de inflamación crónica. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 538-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .