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Variantes anatómicas y patológicas nasales en pacientes con pólipos antrocoanales

15 de noviembre de 2023 actualizado por: Maisara Mohamed, Minia University

El objetivo de este estudio observacional es conocer las variantes anatómicas y patológicas en pacientes con pólipos antrocoanales tratando de encontrar una clave para su patogenia. Los participantes se someterán a un examen endoscópico nasal y TAC de nariz y senos paranasales.

compararemos pacientes con pólipos antrocoanales y otros pacientes con enfermedad nasosinusal unilateral en cuanto a variantes anatómicas y patológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio se realizó en el departamento de Otorrinolaringología, Hospital Universitario de Minia, Minia, Egipto. El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Minia.

Los participantes del estudio fueron reclutados de pacientes que se quejaban de enfermedad nasosinusal unilateral que asistían a la clínica ambulatoria.

seleccionamos 40 pacientes con ACP que tenían los siguientes criterios de inclusión: 1-diagnosticados radiológicamente en base a TC de nariz y PNS. 2-diagnosticado histopatológicamente como ACP. El diagnóstico radiológico se basa en ver una masa de partes blandas de baja atenuación que llena el antro maxilar y se extiende a través del meato medio hacia la cavidad nasal y se dirige hacia la abertura posnasal. Se excluyeron: 1- pacientes con antecedente de traumatismo maxilofacial. 2- pacientes con cirugía nasal previa.

Para ser más objetivos, se formó un grupo de control de 40 pacientes que tenían enfermedad nasosinusal unilateral distinta de ACP.

Evaluamos las imágenes de tomografía computarizada (TC) multicorte de la nariz y los senos paranasales mediante un escáner de TC Toshiba aquilion. Se obtuvieron cortes axiales y coronales de 250 mm.

Se compararon los grupos de estudio y control con respecto a las variaciones anatómicas y patológicas en la nariz. Estas variantes incluyen: tabique nasal desviado, concha bullosa, inserción paradójica del cornete medio y del proceso uncinado (a la lámina papirácea o techo del etmoides o cornete medio). También comparamos entre ellos según presencia de quiste de retención en TC en lado contralateral. En los casos con tabique nasal desviado, se observó la desviación septal si es hacia el lado de la lesión o hacia el lado opuesto según su convexidad.

También evaluamos la esclerosis sobre engrosamiento de la pared ósea del seno paranasal como indicación de inflamación crónica.

Para el análisis estadístico se utilizó el programa SPSS 24.0. Se calcularon los promedios y las desviaciones estándar. Se utilizaron las pruebas de Mann-Whitney y Chi cuadrado para las comparaciones entre los grupos. Se utilizó la prueba de correlación de Pearson para evaluar las correlaciones. La significación estadística se fijó en ≤ 0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Minya, Egipto
        • Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes del estudio fueron reclutados de pacientes que se quejaban de enfermedad nasosinusal unilateral que asistían a nuestra clínica ambulatoria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. diagnosticado radiológicamente basado en TC de nariz y PNS.
  2. diagnosticado histopatológicamente como ACP.

Criterio de exclusión:

  1. pacientes con antecedentes de trauma maxilofacial.
  2. Pacientes con cirugía nasal previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de estudio
pacientes con pólipos antrocoanales
Tomografía computarizada de nariz y senos paranasales
grupo de control
pacientes con enfermedad nasosinusal unilateral distinta de los pólipos antrocoanales
Tomografía computarizada de nariz y senos paranasales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presencia de variantes anatómicas y patológicas en la tomografía computarizada y el examen endoscópico
Periodo de tiempo: 6 meses

Se compararon los grupos de estudio y control con respecto a las variaciones anatómicas y patológicas en la nariz. Estas variantes incluyen: tabique nasal desviado, concha bullosa, inserción paradójica del cornete medio y del proceso uncinado (a la lámina papirácea o techo del etmoides o cornete medio). También comparamos entre ellos según presencia de quiste de retención en TC en lado contralateral. En los casos con tabique nasal desviado, se observó la desviación septal si es hacia el lado de la lesión o hacia el lado opuesto según su convexidad.

También evaluamos la esclerosis sobre engrosamiento de la pared ósea del seno paranasal como indicación de inflamación crónica.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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