- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05989919
Nasala anatomiska och patologiska varianter hos patienter med antrochoanala polyper
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om anatomiska och patologiska varianter hos patienter med antrooanala polyper som försöker hitta en nyckel till dess patogenes.
vi kommer att jämföra patienter med antrooanala polyper och andra patienter med unilateral sinonasal sjukdom avseende anatomiska och patologiska varianter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes vid otolaryngologiavdelningen, Minia University Hospital, Minia, Egypten. Studien godkändes av Institutional Review Board vid Minia University.
Studiedeltagarna rekryterades från patienter som klagade över ensidig sinonasal sjukdom som gick på poliklinik.
vi valde ut 40 patienter med ACP som hade följande inklusionskriterier: 1-radiologiskt diagnostiserade baserat på CT-näsa och PNS. 2-histopatologiskt diagnostiserad som ACP. Den radiologiska diagnosen bygger på att man ser låg försvagad mjukvävnadsmassa som fyller maxillaris antrum och sträcker sig genom mitten meatus in i näshålan och riktar sig mot postnasala öppningen. Vi uteslöt: 1- patienter med anamnes på maxillofacialt trauma. 2- patienter som tidigare genomgått en näsoperation.
För att vara mer objektiv bildades en kontrollgrupp på 40 patienter som hade en unilateral sinonasal sjukdom annan än ACP.
Vi bedömde multislice datortomografi (CT) näsa och paranasala sinusbilder av Toshiba aquilion CT-skanner. Axiella och koronala snitt på 250 mm erhölls.
Både studie- och kontrollgrupper jämfördes avseende anatomiska och patologiska variationer i näsan. Dessa varianter inkluderar: avvikande nasal septum, concha bullosa, paradoxal mellanturbinat och uncinat processinsättning (till lamina papyrecea eller tak av etmoid eller mellanturbinat). Vi jämför även dem emellan efter förekomst av retentionscysta i CT i kontralateral sida. I fallen med avvikande nässkiljevägg sågs septumavvikelsen om den är mot sidan av lesionen eller mot motsatt sida enligt dess konvexitet.
Vi utvärderar också skleros vid förtjockning av benväggen i paranasala sinus som en indikation på kronisk inflammation.
SPSS 24.0-programmet användes för statistisk analys. Medelvärden och standardavvikelser beräknades. Mann-Whitney och Chi kvadrattesterna användes för jämförelser mellan grupperna. Pearsons korrelationstest användes för att utvärdera korrelationer. Statistisk signifikans sattes till ≤ 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- radiologiskt diagnostiserad utifrån CT-näsa och PNS.
- histopatologiskt diagnostiserad som ACP.
Exklusions kriterier:
- patienter med anamnes på käktrauma.
- patienter som tidigare genomgått en näsoperation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegrupp
patienter med antrokoala polyper
|
Datortomografi för näsa och paranasala bihålor
|
|
kontrollgrupp
patienter med ensidig sinonasal sjukdom annan än antrokoala polyper
|
Datortomografi för näsa och paranasala bihålor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av anatomiska och patologiska varianter vid datortomografi och endoskopisk undersökning
Tidsram: 6 månader
|
Både studie- och kontrollgrupper jämfördes avseende anatomiska och patologiska variationer i näsan. Dessa varianter inkluderar: avvikande nasal septum, concha bullosa, paradoxal mellanturbinat och uncinat processinsättning (till lamina papyrecea eller tak av etmoid eller mellanturbinat). Vi jämför även dem emellan efter förekomst av retentionscysta i CT i kontralateral sida. I fallen med avvikande nässkiljevägg sågs septumavvikelsen om den är mot sidan av lesionen eller mot motsatt sida enligt dess konvexitet. Vi utvärderar också skleros vid förtjockning av benväggen i paranasala sinus som en indikation på kronisk inflammation. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 538-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .