米国主導の肝腫瘍 MWA に対する CMRA
肝腫瘍のマイクロ波アブレーションのための複数の局所麻酔の併用
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lu Wang
- 電話番号:15828016725
- メール:656121781@qq.com
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 募集
- Sichuan Cancer Hospital
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コンタクト:
- Lu Wang
- 電話番号:15828016725
- メール:656121781@qq.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:(1)孤立性腫瘍(最大直径5cm以下)または複数の腫瘍(2〜3個、それぞれ最大直径3cm以下)の存在を特徴とする場合、原発性肝癌とみなした。 重要なことに、これらの腫瘍には、血管浸潤、胆管浸潤、隣接臓器浸潤、または遠隔転移のいかなる証拠もないことが要求された。 (2) 研究に含まれた別のグループは肝転移を有する患者で、それぞれの最大直径が 3cm 以下の腫瘍が 5 つ以下に限定されていました。 (3) さらに、肝血管腫患者も対象として考慮されました。 これらの症例に適用される特定の基準には、過去 2 年間にかなりの成長を示した最大直径 5cm を超える腫瘍(画像所見では腫瘍の直径が 1cm を超えて増加していることが示唆されている)、持続的な血管腫関連の腹痛を伴うことが含まれていました。または不快感。 あるいは、最大直径 5cm までの腫瘍で、顕著な増殖傾向を示し、肺門部胆管、門脈、肝動脈、肝静脈、または下大静脈に近接した第 1、第 2、または第 3 肺門領域に位置します。も検討されました。 そして、これらの患者は皆、他の臓器の損傷のために手術に耐えられないか、外科的治療を受けることを望んでいません。 (4) ASA グレードは II または III です。
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除外基準:(1) 米国主導の MWA 処置に耐えられない可能性がある重篤な基礎疾患を有する患者は除外されました。 (2) 血管、胆管、隣接臓器に浸潤している腫瘍、または肝外転移を呈する腫瘍を有するものも除外された。 (3) さらに、治癒不能な凝固障害、血小板減少症を呈する症例、または現在抗凝固剤の投与を受けている症例は研究に不適当であるとみなされた。 (4) 最後に、米国主導の MWA を実行するための安全な軌道が実現できない場合、患者は除外されました。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:HHB+TAPB+とLA
グループA: HHB、TAPB、およびLAを受けた患者
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肝門部ブロック(HHB)、腹横面ブロック(TAPB)、局所麻酔(LA)
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実験的:HHB+LA
グループB: HHBおよびLAを受けた患者
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肝門部ブロック (HHB) および局所麻酔 (LA)
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実験的:タップB+LA
グループC: TAPBおよびLAを受けた患者
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腹横筋ブロック(TAPB)と局所麻酔(LA)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのコントロール
時間枠:処置時と処置後4、8、12、24、36時間後に再度検査
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NRSスコアを使用して痛みのコントロールを評価しました
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処置時と処置後4、8、12、24、36時間後に再度検査
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Man Lu, PHD、Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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