超声引导下肝脏肿瘤 MWA 的 CMRA
2023年8月12日 更新者：Lu Wang
联合多重区域麻醉微波消融肝脏肿瘤
纳入接受超声引导下肝肿瘤 MWA 治疗的肝肿瘤患者。
根据肿瘤大小和数量将这些患者分为三组：A、B 和 C。在消融手术之前，A 组患者接受肝门阻滞 (HHB)、腹横肌平面阻滞 (TAPB) 和局部麻醉（LA）。
B 组患者接受 HHB 联合 LA 治疗，而 C 组患者接受 TAPB 和 LA 治疗。
评估参数包括数值评定量表（NRS）评分、吗啡用量、并发症发生率以及影响围手术期疼痛的因素。
研究概览
详细说明
纳入接受超声引导下肝肿瘤 MWA 治疗的肝肿瘤患者。
根据肿瘤大小和数量将这些患者分为三组：A、B 和 C。在消融手术之前，A 组患者接受肝门阻滞 (HHB)、腹横肌平面阻滞 (TAPB) 和局部麻醉（LA）。
B 组患者接受 HHB 联合 LA 治疗，而 C 组患者接受 TAPB 和 LA 治疗。疼痛水平通过数值评定量表 (NRS) 进行常规评估，由主治护士每 15 分钟记录一次评分。
如果患者报告不适或观察到生命体征发生变化，这些评估的频率将会增加。
如果患者报告NRS评分≥4级的疼痛，在保证心肺安全的情况下，静脉注射10mg吗啡。
心肺安全性的确定由介入放射科医生（M.
L. 拥有 20 年的经验）。
消融手术后，所有患者均接受为期 36 小时的监测。
在此期间，在手术时以及手术后 4、8、12、24 和 36 小时再次记录多个参数。
这些参数包括 NRS 评分、生命体征、对吗啡的任何需求以及任何不良事件的发生。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
122
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lu Wang
- 电话号码：15828016725
- 邮箱：656121781@qq.com
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 招聘中
- Sichuan Cancer Hospital
-
接触：
- Lu Wang
- 电话号码：15828016725
- 邮箱：656121781@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：（1）以单发肿瘤（最大直径≤5cm）或多发肿瘤（2-3个，每个最大直径≤3cm）为特征的原发性肝癌。 重要的是，这些肿瘤需要没有血管侵犯、胆道侵入、邻近器官侵犯或任何远处转移的证据。 (2) 研究纳入的另一组是肝转移患者，限于最大直径≤3cm的肿瘤不超过5个。 (3)此外，肝血管瘤患者也被考虑纳入。 这些病例适用的具体标准包括肿瘤最大直径大于5厘米，在过去两年内出现显着生长（影像学结果表明肿瘤直径增加超过1厘米），并伴有持续性血管瘤相关腹痛或不适。 或者，肿瘤最大直径达 5 厘米，表现出明显的生长倾向，位于第一、第二或第三肝门区域，靠近肝门胆管、门静脉、肝动脉、肝静脉或下腔静脉也被考虑过。 而这些患者均因其他器官损伤而不能耐受手术或不愿接受手术治疗。 (4) ASA 等级为 II 级或 III 级。
-
排除标准：(1) 患有严重基础疾病、可能无法耐受美国引导的 MWA 手术的患者被排除。 (2)排除肿瘤侵犯血管、胆管、邻近器官或出现肝外转移的患者。 (3)此外，任何出现无法纠正的凝血障碍、血小板减少症或目前正在服用抗凝剂的病例均被视为不适合本研究。 (4) 最后，如果执行 US 引导 MWA 的安全轨迹不可行，则将患者排除在外。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：HHB+TAPB+和LA
A 组：接受 HHB、TAPB 和 LA 的患者
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肝门阻滞 (HHB)、腹横肌平面阻滞 (TAPB) 和局部麻醉 (LA)
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实验性的：HHB+LA
B组：接受HHB和LA的患者
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肝门阻滞 (HHB) 和局部麻醉 (LA)
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实验性的：TAPB+LA
C组：接受TAPB和LA的患者
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腹横肌平面阻滞 (TAPB) 和局部麻醉 (LA)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛控制
大体时间：在手术时以及手术后 4、8、12、24 和 36 小时再次检查
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NRS评分用于评估疼痛控制
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在手术时以及手术后 4、8、12、24 和 36 小时再次检查
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Man Lu, PHD、Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月6日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月12日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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