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간 종양의 US 유도 MWA에 대한 CMRA

2023년 8월 12일 업데이트: Lu Wang

간 종양의 마이크로파 절제를 위한 결합된 다중 부위 마취

간 종양의 US-guided-MWA를 받은 간 종양 환자가 등록되었습니다. 이 환자들은 종양의 크기와 수에 따라 A, B, C의 세 그룹으로 분류되었습니다. 국소 마취(LA). 그룹 B의 환자는 LA와 함께 HHB를 투여받았고, 그룹 C의 환자는 TAPB와 LA를 투여 받았습니다. 평가 매개변수에는 NRS(Numerical Rating Scale) 점수, 모르핀 소비, 합병증 발생률, 수술 전후 통증에 영향을 미치는 요인이 포함되었습니다.

연구 개요

상세 설명

간 종양의 US-guided-MWA를 받은 간 종양 환자가 등록되었습니다. 이 환자들은 종양의 크기와 수에 따라 A, B, C의 세 그룹으로 분류되었습니다. 국소 마취(LA). 그룹 B의 환자는 LA와 함께 HHB를 투여받았고, 그룹 C의 환자는 TAPB와 LA를 투여받았습니다.통증 수준은 NRS(Numerical Rating Scale)를 통해 일상적으로 평가되었으며 점수는 담당 간호사가 15분마다 기록했습니다. 이러한 평가의 빈도는 환자가 불편함을 보고하거나 활력 징후에 변화가 관찰되는 경우 증가합니다. 환자가 NRS 척도에서 ≥4의 통증 수준을 보고한 경우, 심폐 안전이 보장될 수 있는 경우 10mg 모르핀을 정맥 투여했습니다. 심폐 안전의 결정은 중재방사선 전문의(M. L. 20년 경력). 절제 절차 후 모든 환자를 36시간 동안 모니터링했습니다. 이 기간 동안 시술 당시와 시술 후 4, 8, 12, 24, 36시간에 여러 매개변수가 기록되었습니다. 이러한 매개변수에는 NRS 점수, 활력 징후, 모르핀의 필요성 및 부작용 발생이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

122

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • 모병
        • Sichuan Cancer Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:(1) 단일 종양(최대 직경 ≤5cm) 또는 다수의 종양(2-3개, 각 최대 직경 ≤3cm)의 존재를 특징으로 하는 경우 원발성 간 암종으로 간주되었습니다. 중요하게도, 이들 종양은 혈관 침범, 담도 침범, 인접 장기 침범 또는 원격 전이의 증거가 없어야 했습니다. (2) 연구에 포함된 다른 그룹은 각각 최대 직경이 3cm 이하인 종양이 5개 이하로 제한되는 간 전이 환자였습니다. (3) 또한 간 혈관종 환자도 포함 대상으로 고려되었습니다. 이러한 경우에 적용되는 특정 기준에는 지난 2년 동안 상당한 성장을 보였고(영상 소견은 종양의 직경이 1cm 이상 증가했음을 시사함) 최대 직경이 5cm보다 크고 지속적인 혈관종 관련 복통과 관련이 있는 종양이 포함되었습니다. 또는 불편함. 또는 최대 직경 5cm까지 측정되고 현저한 성장 성향을 나타내며 폐문 담관, 문맥, 간동맥, 간정맥 또는 하대정맥에 근접한 첫 번째, 두 번째 또는 세 번째 폐문 영역에 위치한 종양 또한 고려되었습니다. 그리고 이 모든 환자들은 다른 장기 손상으로 인해 수술을 견디지 못하거나 외과적 치료를 원하지 않습니다. (4) ASA 등급은 II 또는 III입니다.

-

제외 기준:(1) 잠재적으로 US 가이드 MWA 절차를 견디지 ​​못할 수 있는 심각한 기저 질환이 있는 환자는 제외되었습니다. (2) 종양이 혈관, 담관, 인접 장기를 침범하거나 간외 전이가 있는 경우도 제외하였다. (3) 또한, 교정 불가능한 응고 장애, 혈소판 감소증을 나타내거나 현재 항응고제를 투여 중인 경우는 연구에 부적합한 것으로 간주하였다. (4) 마지막으로, US-guided MWA를 실행하기 위한 안전한 경로가 실현 가능하지 않은 경우 환자를 제외했습니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HHB+TAPB+및 LA
그룹 A: HHB, TAPB 및 LA를 받은 환자
간문부차단(HHB), 횡복부평면차단(TAPB) 및 국소마취(LA)
실험적: HHB+LA
그룹 B: HHB 및 LA를 받은 환자
간문부 차단(HHB) 및 국소 마취(LA)
실험적: 탭+라
그룹 C: TAPB 및 LA를 투여받은 환자
복횡근 평면 차단(TAPB) 및 국소 마취(LA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 조절
기간: 시술 당시와 시술 후 4, 8, 12, 24, 36시간에 다시
NRS 점수는 통증 조절을 평가하는 데 사용되었습니다.
시술 당시와 시술 후 4, 8, 12, 24, 36시간에 다시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Man Lu, PHD, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CMRA123

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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