- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05990257
간 종양의 US 유도 MWA에 대한 CMRA
간 종양의 마이크로파 절제를 위한 결합된 다중 부위 마취
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lu Wang
- 전화번호: 15828016725
- 이메일: 656121781@qq.com
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- Sichuan Cancer Hospital
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연락하다:
- Lu Wang
- 전화번호: 15828016725
- 이메일: 656121781@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:(1) 단일 종양(최대 직경 ≤5cm) 또는 다수의 종양(2-3개, 각 최대 직경 ≤3cm)의 존재를 특징으로 하는 경우 원발성 간 암종으로 간주되었습니다. 중요하게도, 이들 종양은 혈관 침범, 담도 침범, 인접 장기 침범 또는 원격 전이의 증거가 없어야 했습니다. (2) 연구에 포함된 다른 그룹은 각각 최대 직경이 3cm 이하인 종양이 5개 이하로 제한되는 간 전이 환자였습니다. (3) 또한 간 혈관종 환자도 포함 대상으로 고려되었습니다. 이러한 경우에 적용되는 특정 기준에는 지난 2년 동안 상당한 성장을 보였고(영상 소견은 종양의 직경이 1cm 이상 증가했음을 시사함) 최대 직경이 5cm보다 크고 지속적인 혈관종 관련 복통과 관련이 있는 종양이 포함되었습니다. 또는 불편함. 또는 최대 직경 5cm까지 측정되고 현저한 성장 성향을 나타내며 폐문 담관, 문맥, 간동맥, 간정맥 또는 하대정맥에 근접한 첫 번째, 두 번째 또는 세 번째 폐문 영역에 위치한 종양 또한 고려되었습니다. 그리고 이 모든 환자들은 다른 장기 손상으로 인해 수술을 견디지 못하거나 외과적 치료를 원하지 않습니다. (4) ASA 등급은 II 또는 III입니다.
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제외 기준:(1) 잠재적으로 US 가이드 MWA 절차를 견디지 못할 수 있는 심각한 기저 질환이 있는 환자는 제외되었습니다. (2) 종양이 혈관, 담관, 인접 장기를 침범하거나 간외 전이가 있는 경우도 제외하였다. (3) 또한, 교정 불가능한 응고 장애, 혈소판 감소증을 나타내거나 현재 항응고제를 투여 중인 경우는 연구에 부적합한 것으로 간주하였다. (4) 마지막으로, US-guided MWA를 실행하기 위한 안전한 경로가 실현 가능하지 않은 경우 환자를 제외했습니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HHB+TAPB+및 LA
그룹 A: HHB, TAPB 및 LA를 받은 환자
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간문부차단(HHB), 횡복부평면차단(TAPB) 및 국소마취(LA)
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실험적: HHB+LA
그룹 B: HHB 및 LA를 받은 환자
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간문부 차단(HHB) 및 국소 마취(LA)
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실험적: 탭+라
그룹 C: TAPB 및 LA를 투여받은 환자
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복횡근 평면 차단(TAPB) 및 국소 마취(LA)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 조절
기간: 시술 당시와 시술 후 4, 8, 12, 24, 36시간에 다시
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NRS 점수는 통증 조절을 평가하는 데 사용되었습니다.
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시술 당시와 시술 후 4, 8, 12, 24, 36시간에 다시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Man Lu, PHD, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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