Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CMRA USA:n ohjaamalle maksakasvainten MWA:lle

lauantai 12. elokuuta 2023 päivittänyt: Lu Wang

Yhdistetty usean alueen anestesia maksakasvainten mikroaaltoablaatioon

Potilaat, joilla oli maksakasvain ja joille tehtiin USA:n ohjaama maksakasvainten MWA, otettiin mukaan. Nämä potilaat jaettiin kolmeen ryhmään kasvaimen koon ja lukumäärän perusteella: A, B ja C. Ennen ablaatiotoimenpiteen aloittamista ryhmän A potilaat saivat yhdistelmän maksan hilar-salpausta (HHB), transversus abdominis tasoblokausta (TAPB) ja paikallispuudutus (LA). Ryhmän B potilaille annettiin HHB:tä yhdessä LA:n kanssa, kun taas ryhmän C potilaille annettiin TAPB:tä ja LA:ta. Arviointiparametreja olivat Numerical Rating Scale (NRS) -pisteet, morfiinin kulutus, komplikaatioiden ilmaantuvuus ja perioperatiiviseen kipuun vaikuttavat tekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla oli maksakasvain ja joille tehtiin USA:n ohjaama maksakasvainten MWA, otettiin mukaan. Nämä potilaat jaettiin kolmeen ryhmään kasvaimen koon ja lukumäärän perusteella: A, B ja C. Ennen ablaatiotoimenpiteen aloittamista ryhmän A potilaat saivat yhdistelmän maksan hilar-salpausta (HHB), transversus abdominis tasoblokausta (TAPB) ja paikallispuudutus (LA). Ryhmän B potilaille annettiin HHB:tä yhdessä LA:n kanssa, kun taas ryhmän C potilaille annettiin TAPB:tä ja LA:ta. Kiputasot arvioitiin rutiininomaisesti numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla, ja hoitava sairaanhoitaja kirjasi pisteet 15 minuutin välein. Näiden arviointien tiheys lisääntyisi, jos potilas raportoi epämukavuudesta tai jos elintoiminnoissa havaitaan muutoksia. Jos potilas ilmoitti kiputasoksi ≥ 4 NRS-asteikolla, hänelle annettiin suonensisäinen 10 mg morfiiniannos, mikäli kardiopulmonaalinen turvallisuus voitiin taata. Kardiopulmonaarisen turvallisuuden määrityksen teki interventioradiologi (M. L. 20 vuoden kokemuksella). Ablaatiotoimenpiteen jälkeen kaikkia potilaita seurattiin 36 tunnin ajan. Tänä aikana useita parametreja rekisteröitiin toimenpiteen aikana ja uudelleen 4, 8, 12, 24 ja 36 tuntia toimenpiteen jälkeen. Näihin parametreihin kuuluivat NRS-pisteet, elintoiminnot, mahdollinen morfiinin tarve ja mahdollisten haittatapahtumien esiintyminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: (1) Primääristä maksasyöpää harkittiin, jos sille oli tunnusomaista yksittäinen kasvain (maksimihalkaisija ≤ 5 cm) tai useiden kasvainten läsnäolo (lukumäärä 2-3, kunkin maksimihalkaisija ≤ 3 cm). Tärkeää on, että näissä kasvaimissa ei tarvinnut olla verisuoniinvaasiota, sapen tunkeutumista, vierekkäisten elinten invaasiota tai mitään todisteita etäpesäkkeistä. (2) Toinen tutkimukseen sisältyvä ryhmä olivat potilaita, joilla oli maksametastaaseja, jotka rajoitettiin enintään viiteen kasvaimeen, joista kunkin maksimihalkaisija oli ≤ 3 cm. (3) Lisäksi harkittiin myös potilaiden, joilla oli maksahemangiooma, mukaan ottamista. Näissä tapauksissa sovelletut erityiskriteerit sisälsivät kasvaimia, joiden enimmäishalkaisija oli yli 5 cm ja jotka kasvoivat huomattavasti (kuvauslöydökset viittaavat siihen, että kasvaimen halkaisija on kasvanut yli 1 cm) kahden edellisen vuoden aikana ja joihin liittyi jatkuvaa hemangioomaan liittyvää vatsakipua. tai epämukavuutta. Vaihtoehtoisesti kasvaimet, joiden enimmäishalkaisija on enintään 5 cm, joilla on selvä kasvualttius ja jotka sijaitsevat ensimmäisessä, toisessa tai kolmannessa hilar-alueella sappitiehyen, porttilaskimon, maksavaltimon, maksalaskimon tai alemman onttolaskimon välittömässä läheisyydessä. myös harkittiin. Ja kaikki nämä potilaat eivät siedä leikkausta muiden elinvaurioiden vuoksi tai eivät halua tehdä leikkaushoitoa. (4) ASA-luokka on II tai III.

-

Poissulkemiskriteerit:(1) Potilaat, joilla oli vakavia perussairauksia, jotka voisivat mahdollisesti estää heitä sietämästä USA:n ohjaamaa MWA-menettelyä, suljettiin pois. (2) Ne, joilla oli kasvaimia, jotka tunkeutuivat verisuoniin, sappitiehyisiin, viereisiin elimiin tai joilla oli maksan ulkopuolisia etäpesäkkeitä, suljettiin myös pois. (3) Lisäksi kaikki tapaukset, joissa esiintyi korjaamattomia hyytymishäiriöitä, trombosytopeniaa tai joilla oli parhaillaan antikoagulanttilääkkeitä, katsottiin sopimattomiksi tutkimukseen. (4) Lopuksi potilaat suljettiin pois, jos turvallinen liikerata USA:n ohjaamalle MWA:lle ei ollut mahdollista.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HHB+TAPB+ja LA
Ryhmä A: potilaat, jotka saivat HHB:n, TAPB:n ja LA:n
Menettely: HHB+TAPB+ja LA
Maksan hilar-salpaus (HHB), poikkivatsan tasoblokki (TAPB) ja paikallinen anestesia (LA)
Kokeellinen: HHB+LA
Ryhmä B: potilaat, jotka saivat HHB:tä ja LA:ta
Menettely: HHB+LA
Maksan hilar-salpaus (HHB) ja paikallinen anestesia (LA)
Kokeellinen: TAPB+LA
Ryhmä C: potilaat, jotka saivat TAPB:tä ja LA:ta
Menettely: TAPB+LA
Transversus Abdominis Plane Block (TAPB) ja paikallinen anestesia (LA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun hallinta
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana ja uudelleen 4, 8, 12, 24 ja 36 tuntia toimenpiteen jälkeen
NRS-pisteitä käytettiin arvioimaan kivun hallintaa
toimenpiteen aikana ja uudelleen 4, 8, 12, 24 ja 36 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lu Wang

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Man Lu, PHD, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMRA123

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa