CMRA для MWA опухолей печени под контролем США
Комбинированная множественная регионарная анестезия для микроволновой абляции опухолей печени
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lu Wang
- Номер телефона: 15828016725
- Электронная почта: 656121781@qq.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Рекрутинг
- Sichuan Cancer Hospital
-
Контакт:
- Lu Wang
- Номер телефона: 15828016725
- Электронная почта: 656121781@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: (1) Первичная карцинома печени считалась, если она характеризовалась одиночной опухолью (≤5 см в максимальном диаметре) или наличием множественных опухолей (2-3 в количестве, каждая ≤3 см в максимальном диаметре). Важно отметить, что эти опухоли должны были быть лишены сосудистой инвазии, билиарной интрузии, инвазии смежных органов или каких-либо признаков отдаленных метастазов. (2) Другая группа, включенная в исследование, включала пациентов с метастазами в печень, ограниченными не более чем 5 опухолями, каждая из которых имеет максимальный диаметр ≤3 см. (3) Кроме того, пациенты с гемангиомой печени также рассматривались для включения. Конкретные критерии, применяемые в этих случаях, включали опухоли с максимальным диаметром более 5 см, которые демонстрировали значительный рост (результаты визуализации свидетельствуют о том, что диаметр опухоли увеличился более чем на 1 см) в предыдущие два года и были связаны с постоянной болью в животе, связанной с гемангиомой. или дискомфорт. Альтернативно, опухоли размером до 5 см в максимальном диаметре, проявляющие выраженную тенденцию к росту и расположенные в первой, второй или третьей прикорневой области в непосредственной близости от прикорневого желчного протока, воротной вены, печеночной артерии, печеночной вены или нижней полой вены. также рассматривались. И все эти больные не переносят операцию из-за поражения других органов или не хотят подвергаться оперативному лечению. (4) Класс ASA – II или III.
-
Критерии исключения: (1) Были исключены пациенты с серьезными сопутствующими заболеваниями, которые потенциально могли помешать им переносить процедуру MWA под контролем США. (2) Также были исключены опухоли с прорастанием кровеносных сосудов, желчных протоков, соседних органов или с внепеченочными метастазами. (3) Кроме того, любые случаи с неустранимыми нарушениями свертывания крови, тромбоцитопенией или те, кто в настоящее время принимает антикоагулянты, считались непригодными для исследования. (4) Наконец, пациенты были исключены, если безопасная траектория для выполнения MWA под контролем УЗИ была невозможна.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HHB+TAPB+и LA
Группа A: пациенты, получившие HHB, TAPB и LA.
|
Блокада печеночных ворот (HHB), поперечная блокада брюшной полости (TAPB) и местная анестезия (LA)
|
|
Экспериментальный: HHB+LA
Группа Б: пациенты, получавшие ГГБ и ЛА.
|
Блокада ворот печени (HHB) и местная анестезия (LA)
|
|
Экспериментальный: ТАПБ+ЛА
Группа C: пациенты, получавшие TAPB и LA.
|
Блокада поперечной мышцы живота (TAPB) и местная анестезия (LA)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
контроль боли
Временное ограничение: во время процедуры и повторно через 4, 8, 12, 24 и 36 часов после процедуры
|
Шкала NRS использовалась для оценки контроля боли.
|
во время процедуры и повторно через 4, 8, 12, 24 и 36 часов после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Man Lu, PHD, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMRA123
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контроль боли
-
GE HealthcareЗавершенныйЭффективность Et Control в хирургии взрослого населенияСоединенные Штаты