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ブーストスタディ 21270 (認知)

2024年12月15日 更新者:NXTech

認知タスクを含むモバイル ソフトウェア アプリケーションの介入

この研究は、実行機能と認知の側面をトレーニングするために、モバイル スマートフォン ソフトウェア パッケージ (mHealth アプリ) との対話を促進する技術的な実現可能性をテストすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この人間を対象とした研究の目的は、実行機能と認知の側面をトレーニングするためのモバイル スマートフォン ソフトウェア パッケージ (mHealth アプリ) との相互作用の技術的な実現可能性をテストすることです。 研究参加者はオンラインで募集された健康な被験者で、スクリーニング時に同意が確保されており、登録者は最初のスクリーニングタスクのスコアに基づいて高グループまたは低グループに割り当てられます。 被験者は、アプリパッケージのタスク完了の実現可能性を主に評価し、これらのアクティビティの認知効果を二次的に評価する尺度で、最大8週間、週に少なくとも150分間アプリインタラクションアクティビティに参加することが求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

124

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kansas
      • Manhattan、Kansas、アメリカ、66506
        • Kansas State DPS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 英語が上手
  • 米国在住
  • 事前スクリーニング タスクのスコアは 25% の四分位にあります
  • スマートフォンデバイスのアプリのインストールとデバイスの使用方法に精通している
  • 対応するスマートフォンをお持ちの方

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知演習グループ I
このアームに登録された被験者は、より高度な認知努力トレーニング機能のために設計されたアクティブなタスク介入を受けます。
ユーザーの実行機能を活用するように設計されたスマートフォンベースのアプリケーション
アクティブコンパレータ:認知演習グループC
このアームに登録された被験者は、認知努力の低いトレーニング機能のために設計された能動的なタスク介入を受けます。
ユーザーの実行機能を活用するように設計されたスマートフォンベースのアプリケーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タスク完了率
時間枠:8週間目
最低限必要な毎週のやり取りを完了した参加者の割合
8週間目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タスクパフォ​​ーマンスの変化
時間枠:8週間目
人間の仮説的選択スケールの変化 (スコアが高いほど良い結果を示し、最小値 0 から最大値 1)。8 週間の値から 1 週間の値を引いた値として計算されます。
8週間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Travis Smith、Kansas State

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月18日

一次修了 (実際)

2023年3月27日

研究の完了 (実際)

2023年3月27日

試験登録日

最初に提出

2023年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月5日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月15日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NX-21270
  • R43DA051270 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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