Boost Study 21270 (Cognition)
15. prosince 2024 aktualizováno: NXTech
Intervence mobilní softwarové aplikace včetně kognitivních úloh
Tato studie je navržena tak, aby otestovala technickou proveditelnost podpory interakce se softwarovým balíčkem pro mobilní telefony (aplikace mHealth) pro trénink aspektů výkonných funkcí a kognice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie na lidských subjektech je otestovat technickou proveditelnost interakce se softwarovým balíčkem pro mobilní telefony (aplikace mHealth) pro školení v aspektech výkonných funkcí a kognice.
Účastníci studie jsou zdraví jedinci přijatí online, se souhlasem zajištěným v době screeningu a se zapsanými osobami zařazenými do skupin s vysokou nebo nízkou úrovní na základě skóre počátečního screeningového úkolu.
Od subjektů se požaduje, aby se alespoň 150 minut týdně účastnily aktivit zaměřených na interakci s aplikacemi po dobu až 8 týdnů, přičemž opatření primárně hodnotí proveditelnost dokončení úkolu balíčku aplikace a sekundárně hodnotí kognitivní efekt těchto aktivit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
124
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Spojené státy, 66506
- Kansas State DPS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a více
- Plynně v angličtině
- Bydlí ve Spojených státech
- Skóre v úloze před obrazovkou je ve 25% kvartilu
- Znáte instalaci aplikace pro zařízení chytrého telefonu a používání zařízení
- Má kompatibilní smartphone
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení kognice I
Subjekty zařazené do této větve jsou vystaveny aktivnímu úkolovému zásahu navrženému pro trénování funkcí vyššího kognitivního úsilí
|
Aplikace založená na smartphonu navržená pro zapojení uživatelských výkonných funkcí
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení kognice skupina C
Subjekty zařazené do této větve jsou vystaveny aktivnímu úkolovému zásahu určenému pro trénování funkcí nižšího kognitivního úsilí
|
Aplikace založená na smartphonu navržená pro zapojení uživatelských výkonných funkcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dokončení úkolu
Časové okno: V 8 týdnech
|
Procento účastníků, kteří dokončili minimální požadované týdenní interakce
|
V 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výkonu úlohy
Časové okno: V 8 týdnech
|
Změna na stupnici Human Hypothetical Choice (vyšší skóre značí lepší výsledek, minimální hodnota 0 až maximální hodnota 1), vypočtená jako hodnota za 8 týdnů minus hodnota za 1 týden
|
V 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Travis Smith, Kansas State
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
27. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
27. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NX-21270
- R43DA051270 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .