Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Boost Study 21270 (Cognition)

11. srpna 2023 aktualizováno: NXTech

Intervence mobilní softwarové aplikace včetně kognitivních úloh

Tato studie je navržena tak, aby otestovala technickou proveditelnost podpory interakce se softwarovým balíčkem pro mobilní telefony (aplikace mHealth) pro trénink aspektů výkonných funkcí a kognice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie na lidských subjektech je otestovat technickou proveditelnost interakce se softwarovým balíčkem pro mobilní telefony (aplikace mHealth) pro školení v aspektech výkonných funkcí a kognice. Účastníci studie jsou zdraví jedinci přijatí online, se souhlasem zajištěným v době screeningu a se zapsanými osobami zařazenými do skupin s vysokou nebo nízkou úrovní na základě skóre počátečního screeningového úkolu. Od subjektů se požaduje, aby se alespoň 150 minut týdně účastnily aktivit zaměřených na interakci s aplikacemi po dobu až 8 týdnů, přičemž opatření primárně hodnotí proveditelnost dokončení úkolu balíčku aplikace a sekundárně hodnotí kognitivní efekt těchto aktivit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Spojené státy, 66506
        • Kansas State DPS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a více
  • Plynně v angličtině
  • Bydlí ve Spojených státech
  • Skóre v úloze před obrazovkou je ve 25% kvartilu
  • Znáte instalaci aplikace pro zařízení chytrého telefonu a používání zařízení
  • Má kompatibilní smartphone

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičení kognice I
Subjekty zařazené do této větve jsou vystaveny aktivnímu úkolovému zásahu navrženému pro trénování funkcí vyššího kognitivního úsilí
Behaviorální: aplikace mHealth (vlastní)
Aplikace založená na smartphonu navržená pro zapojení uživatelských výkonných funkcí
Aktivní komparátor: Cvičení kognice skupina C
Subjekty zařazené do této větve jsou vystaveny aktivnímu úkolovému zásahu určenému pro trénování funkcí nižšího kognitivního úsilí
Behaviorální: aplikace mHealth (vlastní)
Aplikace založená na smartphonu navržená pro zapojení uživatelských výkonných funkcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technická proveditelnost (dokončení úkolu)
Časové okno: Týdně, po dobu 8 týdnů
Počet dokončených interakčních studií (měřeno jako celé číslo, na subjekt, za týden)
Týdně, po dobu 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon úkolu
Časové okno: Týdně, po dobu 8 týdnů
Základní (zápis) a po intervenci (8. týden)
Týdně, po dobu 8 týdnů
Hodnocení použitelnosti
Časové okno: Jednou, v 8 týdnech
Průzkum DFS UX (hodnoceno Likertovou stupnicí, 1–5 celočíselné odpovědi na otázku)
Jednou, v 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NXTech

Spolupracovníci

Kansas State University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Travis Smith, Kansas State

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NX-21270

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní funkce Abnormální

Klinické studie na aplikace mHealth (vlastní)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit