- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05990335
Boost-onderzoek 21270 (cognitie)
11 augustus 2023 bijgewerkt door: NXTech
Mobiele softwaretoepassingsinterventie inclusief cognitieve taken
Deze studie is bedoeld om de technische haalbaarheid te testen van het stimuleren van interactie met een softwarepakket voor mobiele smartphones (mHealth-app) voor het trainen van aspecten van executieve functies en cognitie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit proefpersonenonderzoek is het testen van de technische haalbaarheid van interactie met een softwarepakket voor mobiele smartphones (mHealth-app) voor training in aspecten van executieve functies en cognitie.
De deelnemers aan de studie zijn gezonde proefpersonen die online zijn gerekruteerd, met toestemming die is verkregen op het moment van screening, en met ingeschreven personen die zijn toegewezen aan hoge of lage groepen op basis van de scores van de eerste screeningstaak.
Proefpersonen wordt verzocht gedurende maximaal 8 weken ten minste 150 minuten per week deel te nemen aan app-interactie-activiteiten met maatregelen die in de eerste plaats de haalbaarheid van het voltooien van de app-pakkettaak evalueren, en in de tweede plaats het cognitieve effect van deze activiteiten evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
124
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Verenigde Staten, 66506
- Kansas State DPS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Vloeiend in het Engels
- Woont in de Verenigde Staten
- Score op prescreen-taak is in kwartiel van 25%
- Bekend met de installatie van apps voor smartphones en het gebruik van apparaten
- Beschikt over een compatibele smartphone
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cognitieve oefeningen groep I
Proefpersonen die deelnamen aan deze arm worden blootgesteld aan een actieve taakinterventie die is ontworpen voor trainingsfuncties met hogere cognitieve inspanning
|
Smartphone-gebaseerde applicatie ontworpen om uitvoerende functies van de gebruiker in te schakelen
|
Actieve vergelijker: Cognitieve oefeningen groep C
Proefpersonen in deze arm worden blootgesteld aan een actieve taakinterventie die is ontworpen voor trainingsfuncties met een lagere cognitieve inspanning
|
Smartphone-gebaseerde applicatie ontworpen om uitvoerende functies van de gebruiker in te schakelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Technische haalbaarheid (taakvoltooiing)
Tijdsspanne: Wekelijks, gedurende 8 weken
|
Aantal afgeronde interactieonderzoeken (gemeten als hele getallen, per proefpersoon, per week)
|
Wekelijks, gedurende 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Taakuitvoering
Tijdsspanne: Wekelijks, gedurende 8 weken
|
Basislijn (inschrijving) en postinterventie (week 8)
|
Wekelijks, gedurende 8 weken
|
Bruikbaarheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Een keer, na 8 weken
|
DFS UX-enquête (beoordeeld door Likert-schaal, 1-5 hele getallen per vraag)
|
Een keer, na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Travis Smith, Kansas State
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NX-21270
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve functie abnormaal
-
Incyte CorporationVerkrijgbaarSTAT1 Gain-of-Function-ziekte
Klinische onderzoeken op mHealth applicatie (maatwerk)
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyVoltooidZelfmoord, zelfmoordgedachtenVerenigde Staten
-
Vascutek Ltd.Actief, niet wervendBuikslagaderaneurysmaNederland, Canada, Verenigd Koninkrijk, Oostenrijk, Australië
-
University of ChicagoWerving
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; University Hospitals... en andere medewerkersWerving
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Werving
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriOnbekendNeonatale dood
-
Barnev LtdBeëindigdWerk | VerloskundeIsraël
-
Oregon Health and Science UniversityNational Eye Institute (NEI)Werving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
Makerere UniversityVoltooidHumaan Immunodeficiëntie VirusOeganda