Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Boost-onderzoek 21270 (cognitie)

11 augustus 2023 bijgewerkt door: NXTech

Mobiele softwaretoepassingsinterventie inclusief cognitieve taken

Deze studie is bedoeld om de technische haalbaarheid te testen van het stimuleren van interactie met een softwarepakket voor mobiele smartphones (mHealth-app) voor het trainen van aspecten van executieve functies en cognitie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit proefpersonenonderzoek is het testen van de technische haalbaarheid van interactie met een softwarepakket voor mobiele smartphones (mHealth-app) voor training in aspecten van executieve functies en cognitie. De deelnemers aan de studie zijn gezonde proefpersonen die online zijn gerekruteerd, met toestemming die is verkregen op het moment van screening, en met ingeschreven personen die zijn toegewezen aan hoge of lage groepen op basis van de scores van de eerste screeningstaak. Proefpersonen wordt verzocht gedurende maximaal 8 weken ten minste 150 minuten per week deel te nemen aan app-interactie-activiteiten met maatregelen die in de eerste plaats de haalbaarheid van het voltooien van de app-pakkettaak evalueren, en in de tweede plaats het cognitieve effect van deze activiteiten evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Verenigde Staten, 66506
        • Kansas State DPS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Vloeiend in het Engels
  • Woont in de Verenigde Staten
  • Score op prescreen-taak is in kwartiel van 25%
  • Bekend met de installatie van apps voor smartphones en het gebruik van apparaten
  • Beschikt over een compatibele smartphone

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve oefeningen groep I
Proefpersonen die deelnamen aan deze arm worden blootgesteld aan een actieve taakinterventie die is ontworpen voor trainingsfuncties met hogere cognitieve inspanning
Smartphone-gebaseerde applicatie ontworpen om uitvoerende functies van de gebruiker in te schakelen
Actieve vergelijker: Cognitieve oefeningen groep C
Proefpersonen in deze arm worden blootgesteld aan een actieve taakinterventie die is ontworpen voor trainingsfuncties met een lagere cognitieve inspanning
Smartphone-gebaseerde applicatie ontworpen om uitvoerende functies van de gebruiker in te schakelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Technische haalbaarheid (taakvoltooiing)
Tijdsspanne: Wekelijks, gedurende 8 weken
Aantal afgeronde interactieonderzoeken (gemeten als hele getallen, per proefpersoon, per week)
Wekelijks, gedurende 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Taakuitvoering
Tijdsspanne: Wekelijks, gedurende 8 weken
Basislijn (inschrijving) en postinterventie (week 8)
Wekelijks, gedurende 8 weken
Bruikbaarheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Een keer, na 8 weken
DFS UX-enquête (beoordeeld door Likert-schaal, 1-5 hele getallen per vraag)
Een keer, na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Travis Smith, Kansas State

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NX-21270

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve functie abnormaal

Klinische onderzoeken op mHealth applicatie (maatwerk)

3
Abonneren