Boost-Studie 21270 (Kognition)
15. Dezember 2024 aktualisiert von: NXTech
Intervention bei mobilen Softwareanwendungen, einschließlich kognitiver Aufgaben
Ziel dieser Studie ist es, die technische Machbarkeit der Förderung der Interaktion mit einem mobilen Smartphone-Softwarepaket (mHealth-App) zu testen, um Aspekte der Führungsfunktion und Kognition zu trainieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie an menschlichen Probanden besteht darin, die technische Machbarkeit der Interaktion mit einem mobilen Smartphone-Softwarepaket (mHealth-App) für das Training in Aspekten der exekutiven Funktion und Kognition zu testen.
Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um gesunde Probanden, die online rekrutiert werden, deren Einwilligung zum Zeitpunkt des Screenings eingeholt wurde und deren Teilnehmer auf der Grundlage der anfänglichen Ergebnisse der Screening-Aufgaben in hohe oder niedrige Gruppen eingeteilt werden.
Die Probanden werden gebeten, bis zu 8 Wochen lang mindestens 150 Minuten pro Woche an App-Interaktionsaktivitäten teilzunehmen, wobei die Maßnahmen in erster Linie die Durchführbarkeit der Erledigung von App-Paketaufgaben und in zweiter Linie die kognitive Wirkung dieser Aktivitäten bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
124
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Vereinigte Staaten, 66506
- Kansas State DPS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 Jahre und älter
- Fließend Englisch
- Wohnhaft in den Vereinigten Staaten
- Die Punktzahl für die Vorprüfungsaufgabe liegt im 25-Prozent-Quartil
- Vertraut mit der Installation von Smartphone-Geräte-Apps und der Gerätenutzung
- Besitzt ein kompatibles Smartphone
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erkenntnisübungen Gruppe I
Probanden, die in diesem Arm eingeschrieben sind, werden einer aktiven Aufgabenintervention ausgesetzt, die auf Trainingsfunktionen mit höherer kognitiver Anstrengung ausgelegt ist
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Smartphone-basierte Anwendung zur Aktivierung exekutiver Funktionen des Benutzers
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Aktiver Komparator: Erkenntnisübungen Gruppe C
Probanden, die in diesem Arm eingeschrieben sind, werden einer aktiven Aufgabenintervention ausgesetzt, die für Trainingsfunktionen mit geringerem kognitiven Aufwand konzipiert ist
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Smartphone-basierte Anwendung zur Aktivierung exekutiver Funktionen des Benutzers
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufgabenabschlussrate
Zeitfenster: Mit 8 Wochen
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Prozentsatz der Teilnehmer, die die mindestens erforderlichen wöchentlichen Interaktionen absolvieren
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Mit 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Aufgabenleistung
Zeitfenster: Mit 8 Wochen
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Änderung der Skala „Human Hypothetical Choice“ (höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis, Mindestwert 0 bis Höchstwert 1), berechnet als Wert nach 8 Wochen minus Wert nach 1 Woche
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Mit 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Travis Smith, Kansas State
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NX-21270
- R43DA051270 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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