Boost Study 21270 (kognisjon)
15. desember 2024 oppdatert av: NXTech
Intervensjon for mobilprogramvare, inkludert kognitive oppgaver
Denne studien er designet for å teste den tekniske gjennomførbarheten av å oppmuntre til interaksjon med en mobil smarttelefonprogramvarepakke (mHealth-app) for å trene aspekter av utøvende funksjon og kognisjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne menneskelige studien er å teste den tekniske gjennomførbarheten av interaksjon med en mobil smarttelefonprogramvarepakke (mHealth-app) for opplæring i aspekter av utøvende funksjon og kognisjon.
Studiedeltakerne er friske forsøkspersoner rekruttert på nett, med samtykke sikret på tidspunktet for screening, og med deltakere tildelt høye eller lave grupper på grunnlag av innledende screeningsoppgavescore.
Forsøkspersonene blir bedt om å delta i minst 150 minutter per uke i appinteraksjonsaktiviteter i opptil 8 uker med tiltak som primært evaluerer gjennomførbarheten av fullføring av apppakkeoppgaver, og sekundært evaluerer den kognitive effekten av disse aktivitetene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
124
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Forente stater, 66506
- Kansas State DPS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år og oppover
- Flytende engelsk
- Bosatt i USA
- Poengsummen for forhåndsskjermingsoppgaven er i 25 % kvartil
- Kjent med installasjon av smarttelefon-apper og bruk av enheten
- Har en kompatibel smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognisjonsøvelser gruppe I
Emner som er registrert i denne armen, blir utsatt for en aktiv oppgaveintervensjon designet for treningsfunksjoner med høyere kognitiv innsats
|
Smarttelefonbasert applikasjon designet for å engasjere brukerens utøvende funksjoner
|
|
Aktiv komparator: Kognisjonsøvelser gruppe C
Emner som er registrert i denne armen blir utsatt for en aktiv oppgaveintervensjon designet for treningsfunksjoner med lavere kognitiv innsats
|
Smarttelefonbasert applikasjon designet for å engasjere brukerens utøvende funksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppgavegjennomføringsrate
Tidsramme: Ved 8 uker
|
Prosentandel av deltakere som fullfører minimum obligatoriske ukentlige interaksjoner
|
Ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oppgaveytelse
Tidsramme: Ved 8 uker
|
Endring i Human Hypotetical Choice-skala (høyere poengsum indikerer et bedre resultat, minimumsverdi 0 til maksimumsverdi 1), beregnet som verdi ved 8 uker minus verdi ved 1 uke
|
Ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Travis Smith, Kansas State
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
27. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
27. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NX-21270
- R43DA051270 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .