Boost Study 21270 (Cognição)
15 de dezembro de 2024 atualizado por: NXTech
Intervenção de aplicativo de software móvel, incluindo tarefas cognitivas
Este estudo foi concebido para testar a viabilidade técnica de incentivar a interação com um pacote de software de smartphone móvel (aplicativo mHealth) para treinar aspectos da função executiva e cognição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo em seres humanos é testar a viabilidade técnica da interação com um pacote de software de smartphone móvel (aplicativo mHealth) para treinamento em aspectos da função executiva e cognição.
Os participantes do estudo são indivíduos saudáveis recrutados online, com consentimento obtido no momento da triagem e com inscritos designados para grupos Alto ou Baixo com base nas pontuações iniciais da tarefa de triagem.
Os indivíduos são solicitados a participar por pelo menos 150 minutos por semana em atividades de interação de aplicativos por até 8 semanas com medidas avaliando principalmente a viabilidade da conclusão da tarefa do pacote de aplicativos e, secundariamente, avaliando o efeito cognitivo dessas atividades.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66506
- Kansas State DPS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos e acima
- Fluente em inglês
- Reside nos Estados Unidos
- A pontuação na tarefa de pré-triagem está no quartil de 25%
- Familiarizado com a instalação do aplicativo do dispositivo smartphone e o uso do dispositivo
- Possui um smartphone compatível
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercícios de cognição grupo I
Os indivíduos inscritos neste braço são expostos a uma intervenção de tarefa ativa projetada para funções de treinamento de esforço cognitivo mais alto
|
Aplicativo baseado em smartphone projetado para envolver as funções executivas do usuário
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Comparador Ativo: Exercícios de cognição grupo C
Os indivíduos inscritos neste braço são expostos a uma intervenção de tarefa ativa projetada para funções de treinamento de menor esforço cognitivo
|
Aplicativo baseado em smartphone projetado para envolver as funções executivas do usuário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de conclusão de tarefas
Prazo: Às 8 semanas
|
Porcentagem de participantes que completam as interações semanais mínimas exigidas
|
Às 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no desempenho da tarefa
Prazo: Às 8 semanas
|
Mudança na escala de escolha hipotética humana (pontuações mais altas indicam um resultado melhor, valor mínimo 0 a valor máximo 1), calculada como valor em 8 semanas menos valor em 1 semana
|
Às 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Travis Smith, Kansas State
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NX-21270
- R43DA051270 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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