Étude Boost 21270 (Cognition)
15 décembre 2024 mis à jour par: NXTech
Intervention d'application logicielle mobile incluant des tâches cognitives
Cette étude est conçue pour tester la faisabilité technique d'encourager l'interaction avec un progiciel de smartphone mobile (application mHealth) pour les aspects de formation de la fonction exécutive et de la cognition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude sur des sujets humains est de tester la faisabilité technique de l'interaction avec un progiciel pour smartphone mobile (application mHealth) pour la formation aux aspects de la fonction exécutive et de la cognition.
Les participants à l'étude sont des sujets en bonne santé recrutés en ligne, avec un consentement obtenu au moment du dépistage, et avec des inscrits affectés à des groupes élevés ou faibles sur la base des scores initiaux des tâches de dépistage.
Les sujets sont invités à participer pendant au moins 150 minutes par semaine à des activités d'interaction avec l'application pendant 8 semaines maximum avec des mesures évaluant principalement la faisabilité de l'achèvement de la tâche du package d'application et évaluant secondairement l'effet cognitif de ces activités.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Kansas
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Manhattan, Kansas, États-Unis, 66506
- Kansas State DPS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans et plus
- Anglais courant
- Réside aux États-Unis
- Le score sur la tâche de présélection est dans le quartile de 25 %
- Familier avec l'installation de l'application pour smartphone et l'utilisation de l'appareil
- Possède un smartphone compatible
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercices cognitifs groupe I
Les sujets inscrits dans ce bras sont exposés à une intervention de tâche active conçue pour des fonctions d'entraînement à l'effort cognitif plus élevé
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Application basée sur smartphone conçue pour engager les fonctions exécutives de l'utilisateur
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Comparateur actif: Exercices cognitifs groupe C
Les sujets inscrits dans ce bras sont exposés à une intervention de tâche active conçue pour les fonctions d'entraînement à effort cognitif inférieur
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Application basée sur smartphone conçue pour engager les fonctions exécutives de l'utilisateur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'achèvement des tâches
Délai: A 8 semaines
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Pourcentage de participants effectuant les interactions hebdomadaires minimales requises
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A 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la performance des tâches
Délai: A 8 semaines
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Changement dans l'échelle du choix hypothétique humain (des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat, valeur minimale de 0 à valeur maximale de 1), calculée comme la valeur à 8 semaines moins la valeur à 1 semaine
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A 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Travis Smith, Kansas State
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NX-21270
- R43DA051270 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .