此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Boost 研究 21270(认知)

2023年8月11日 更新者:NXTech

移动软件应用干预,包括认知任务

本研究旨在测试鼓励与移动智能手机软件包(mHealth 应用程序)交互以训练执行功能和认知方面的技术可行性。

研究概览

详细说明

这项人类受试者研究的目的是测试与移动智能手机软件包(mHealth 应用程序)交互以进行执行功能和认知方面培训的技术可行性。 研究参与者是在线招募的健康受试者,在筛选时获得同意,并根据初始筛选任务分数将参与者分配到高组或低组。 要求受试者每周至少参与 150 分钟的应用程序交互活动,持续长达 8 周,主要评估应用程序包任务完成的可行性,其次评估这些活动的认知效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

124

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kansas
      • Manhattan、Kansas、美国、66506
        • Kansas State DPS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁及以上
  • 流利的英语
  • 居住在美国
  • 预筛选任务得分位于 25% 四分位内
  • 熟悉智能手机设备应用程序安装和设备使用
  • 拥有兼容的智能手机

排除标准:

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知练习第一组
该组中登记的受试者接受主动任务干预,旨在进行更高的认知努力训练功能
基于智能手机的应用程序旨在吸引用户执行功能
有源比较器:认知练习C组
该组中登记的受试者接受主动任务干预,旨在降低认知努力训练功能
基于智能手机的应用程序旨在吸引用户执行功能

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
技术可行性(任务完成)
大体时间:每周一次,持续 8 周
完成的相互作用试验的数量(以每周每个受试者的总数来衡量)
每周一次,持续 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
任务表现
大体时间:每周一次,持续 8 周
基线(入组)和干预后(第 8 周)
每周一次,持续 8 周
可用性评级
大体时间:8周时一次
DFS 用户体验调查(通过李克特量表评估,每个问题 1-5 个整数回答)
8周时一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Travis Smith、Kansas State

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月18日

初级完成 (实际的)

2023年3月15日

研究完成 (实际的)

2023年3月27日

研究注册日期

首次提交

2023年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月5日

首次发布 (实际的)

2023年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月11日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • NX-21270

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

移动医疗应用程序(定制)的临床试验

3
订阅