- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05990335
Boost Study 21270 (Познание)
15 декабря 2024 г. обновлено: NXTech
Вмешательство в мобильные приложения, включая когнитивные задачи
Это исследование предназначено для проверки технической осуществимости поощрения взаимодействия с пакетом программного обеспечения для мобильных смартфонов (приложение mHealth) для тренировки аспектов исполнительной функции и познания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования на людях является проверка технической осуществимости взаимодействия с пакетом программного обеспечения для мобильных смартфонов (приложение mHealth) для обучения аспектам исполнительной функции и познания.
Участниками исследования являются здоровые субъекты, набранные онлайн, с согласием, полученным во время скрининга, и с абитуриентами, назначенными на высокие или низкие группы на основе первоначальных оценок заданий скрининга.
Субъектам предлагается участвовать не менее 150 минут в неделю во взаимодействиях с приложениями на срок до 8 недель с мерами, в первую очередь оценивающими возможность выполнения задач пакета приложений и, во вторую очередь, оценивающими когнитивный эффект этих действий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
124
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Соединенные Штаты, 66506
- Kansas State DPS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Свободно владеющий английским
- Проживает в Соединенных Штатах
- Оценка за предварительное задание находится в 25% квартиле
- Знаком с установкой приложения для смартфона и использованием устройства
- Обладает совместимым смартфоном
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения на познание I группа
Субъекты, зачисленные в эту группу, подвергаются активному вмешательству, предназначенному для повышения когнитивных функций тренировки.
|
Приложение для смартфона, предназначенное для задействования исполнительных функций пользователя
|
|
Активный компаратор: Когнитивные упражнения группа C
Субъекты, зарегистрированные в этой группе, подвергаются активному вмешательству, предназначенному для тренировочных функций с меньшими когнитивными усилиями.
|
Приложение для смартфона, предназначенное для задействования исполнительных функций пользователя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость выполнения задач
Временное ограничение: В 8 недель
|
Процент участников, выполняющих минимально необходимые еженедельные взаимодействия
|
В 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение производительности задач
Временное ограничение: В 8 недель
|
Изменение шкалы гипотетического выбора человека (более высокие баллы указывают на лучший результат, минимальное значение от 0 до максимального значения 1), рассчитанное как значение на 8 неделе минус значение на 1 неделе.
|
В 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Travis Smith, Kansas State
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NX-21270
- R43DA051270 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .