Badanie wzmocnienia 21270 (poznanie)
15 grudnia 2024 zaktualizowane przez: NXTech
Interwencja aplikacji oprogramowania mobilnego, w tym zadania poznawcze
To badanie ma na celu przetestowanie technicznej wykonalności zachęcania do interakcji z pakietem oprogramowania na smartfony mobilne (aplikacja mHealth) w celu szkolenia aspektów funkcji wykonawczych i poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania na ludziach jest przetestowanie technicznej wykonalności interakcji z pakietem oprogramowania na smartfony mobilne (aplikacja mHealth) w celu szkolenia w zakresie aspektów funkcji wykonawczych i poznawczych.
Uczestnikami badania są zdrowe osoby rekrutowane przez Internet, za zgodą uzyskaną w czasie badania przesiewowego oraz z osobami zapisywanymi do grup Wysokich lub Niskich na podstawie wstępnych wyników zadań przesiewowych.
Badani są proszeni o uczestnictwo przez co najmniej 150 minut tygodniowo w działaniach związanych z interakcją z aplikacjami przez okres do 8 tygodni, z pomiarami przede wszystkim oceniającymi wykonalność wykonania zadania z pakietu aplikacji, a następnie oceniającymi efekt poznawczy tych działań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Stany Zjednoczone, 66506
- Kansas State DPS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Biegły w angielskim
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych
- Wynik zadania wstępnego mieści się w kwartylu 25%.
- Znajomość instalacji aplikacji na smartfony i korzystania z urządzenia
- Posiada kompatybilny smartfon
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia poznawcze grupa I
Pacjenci włączeni do tej grupy są narażeni na aktywną interwencję zadaniową zaprojektowaną z myślą o wyższych funkcjach treningowych związanych z wysiłkiem poznawczym
|
Aplikacja na smartfony zaprojektowana do angażowania funkcji wykonawczych użytkownika
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia poznawcze grupa C
Pacjenci włączeni do tej grupy są narażeni na aktywną interwencję zadaniową zaprojektowaną dla funkcji treningowych o niższym wysiłku poznawczym
|
Aplikacja na smartfony zaprojektowana do angażowania funkcji wykonawczych użytkownika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ukończenia zadań
Ramy czasowe: W 8 tygodniu
|
Odsetek uczestników, którzy ukończyli minimalne wymagane cotygodniowe interakcje
|
W 8 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności zadania
Ramy czasowe: W 8 tygodniu
|
Zmiana w skali Human Hypothetical Choice (wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik, minimalna wartość 0 do maksymalnej wartości 1), obliczona jako wartość po 8 tygodniach minus wartość po 1 tygodniu
|
W 8 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Travis Smith, Kansas State
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NX-21270
- R43DA051270 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .