Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wzmocnienia 21270 (poznanie)

11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: NXTech

Interwencja aplikacji oprogramowania mobilnego, w tym zadania poznawcze

To badanie ma na celu przetestowanie technicznej wykonalności zachęcania do interakcji z pakietem oprogramowania na smartfony mobilne (aplikacja mHealth) w celu szkolenia aspektów funkcji wykonawczych i poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania na ludziach jest przetestowanie technicznej wykonalności interakcji z pakietem oprogramowania na smartfony mobilne (aplikacja mHealth) w celu szkolenia w zakresie aspektów funkcji wykonawczych i poznawczych. Uczestnikami badania są zdrowe osoby rekrutowane przez Internet, za zgodą uzyskaną w czasie badania przesiewowego oraz z osobami zapisywanymi do grup Wysokich lub Niskich na podstawie wstępnych wyników zadań przesiewowych. Badani są proszeni o uczestnictwo przez co najmniej 150 minut tygodniowo w działaniach związanych z interakcją z aplikacjami przez okres do 8 tygodni, z pomiarami przede wszystkim oceniającymi wykonalność wykonania zadania z pakietu aplikacji, a następnie oceniającymi efekt poznawczy tych działań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Stany Zjednoczone, 66506
        • Kansas State DPS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Biegły w angielskim
  • Mieszka w Stanach Zjednoczonych
  • Wynik zadania wstępnego mieści się w kwartylu 25%.
  • Znajomość instalacji aplikacji na smartfony i korzystania z urządzenia
  • Posiada kompatybilny smartfon

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia poznawcze grupa I
Pacjenci włączeni do tej grupy są narażeni na aktywną interwencję zadaniową zaprojektowaną z myślą o wyższych funkcjach treningowych związanych z wysiłkiem poznawczym
Behawioralne: Aplikacja mHealth (niestandardowa)
Aplikacja na smartfony zaprojektowana do angażowania funkcji wykonawczych użytkownika
Aktywny komparator: Ćwiczenia poznawcze grupa C
Pacjenci włączeni do tej grupy są narażeni na aktywną interwencję zadaniową zaprojektowaną dla funkcji treningowych o niższym wysiłku poznawczym
Behawioralne: Aplikacja mHealth (niestandardowa)
Aplikacja na smartfony zaprojektowana do angażowania funkcji wykonawczych użytkownika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Techniczna wykonalność (ukończenie zadania)
Ramy czasowe: Co tydzień, przez 8 tygodni
Liczba ukończonych badań interakcji (mierzona jako liczba całkowita, na pacjenta, na tydzień)
Co tydzień, przez 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność zadania
Ramy czasowe: Co tydzień, przez 8 tygodni
Punkt początkowy (włączenie) i postinterwencja (tydzień 8)
Co tydzień, przez 8 tygodni
Ocena użyteczności
Ramy czasowe: Raz w 8 tyg
Ankieta DFS UX (oceniana według skali Likerta, 1-5 liczb całkowitych na pytanie)
Raz w 8 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NXTech

Współpracownicy

Kansas State University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Travis Smith, Kansas State

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NX-21270

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieprawidłowe funkcje poznawcze

Badania kliniczne na Aplikacja mHealth (niestandardowa)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj