Boost Estudio 21270 (Cognición)
15 de diciembre de 2024 actualizado por: NXTech
Intervención de aplicaciones de software móvil que incluye tareas cognitivas
Este estudio está diseñado para probar la viabilidad técnica de fomentar la interacción con un paquete de software de teléfono inteligente móvil (aplicación mHealth) para entrenar aspectos de la función ejecutiva y la cognición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio con sujetos humanos es probar la viabilidad técnica de la interacción con un paquete de software de teléfono inteligente móvil (aplicación mHealth) para la capacitación en aspectos de la función ejecutiva y la cognición.
Los participantes del estudio son sujetos sanos reclutados en línea, con el consentimiento asegurado en el momento de la selección y con los inscritos asignados a grupos altos o bajos en función de las puntuaciones iniciales de las tareas de detección.
Se solicita a los sujetos que participen durante al menos 150 minutos por semana en actividades de interacción de la aplicación durante un máximo de 8 semanas con medidas que evalúan principalmente la viabilidad de completar la tarea del paquete de la aplicación y, en segundo lugar, evalúan el efecto cognitivo de estas actividades.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
124
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kansas
-
Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66506
- Kansas State DPS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y más
- Fluido en inglés
- Reside en los Estados Unidos
- La puntuación en la tarea de preselección está en el cuartil del 25 %
- Familiarizado con la instalación de aplicaciones de dispositivos de teléfonos inteligentes y el uso de dispositivos
- Posee un teléfono inteligente compatible
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicios de cognición grupo I
Los sujetos inscritos en este brazo están expuestos a una intervención de tarea activa diseñada para funciones de entrenamiento de mayor esfuerzo cognitivo
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Aplicación basada en teléfonos inteligentes diseñada para involucrar las funciones ejecutivas del usuario
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Comparador activo: Ejercicios de cognición grupo C
Los sujetos inscritos en este brazo están expuestos a una intervención de tarea activa diseñada para funciones de entrenamiento de menor esfuerzo cognitivo
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Aplicación basada en teléfonos inteligentes diseñada para involucrar las funciones ejecutivas del usuario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de finalización de tareas
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
|
Porcentaje de participantes que completan las interacciones semanales mínimas requeridas
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A las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el desempeño de la tarea
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
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Cambio en la escala de Elección Hipotética Humana (las puntuaciones más altas indican un mejor resultado, valor mínimo de 0 a valor máximo de 1), calculado como el valor a las 8 semanas menos el valor a las 1 semana
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A las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Travis Smith, Kansas State
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NX-21270
- R43DA051270 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .