Boost Study 21270 (kognition)
15. december 2024 opdateret af: NXTech
Mobilsoftwareapplikationsintervention, herunder kognitive opgaver
Denne undersøgelse er designet til at teste den tekniske gennemførlighed af at tilskynde til interaktion med en mobil smartphone-softwarepakke (mHealth-app) til træning af aspekter af udøvende funktion og kognition.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne menneskelige undersøgelse er at teste den tekniske gennemførlighed af interaktion med en mobil smartphone-softwarepakke (mHealth-app) til træning i aspekter af eksekutiv funktion og kognition.
Undersøgelsesdeltagerne er raske forsøgspersoner, der er rekrutteret online, med samtykke sikret på screeningstidspunktet, og med tilmeldte tildelt høj eller lav grupper på grundlag af indledende screeningsopgaver.
Forsøgspersoner anmodes om at deltage i mindst 150 minutter om ugen i app-interaktionsaktiviteter i op til 8 uger med foranstaltninger, der primært evaluerer gennemførligheden af app-pakkeopgaveudførelse og sekundært evaluerer den kognitive effekt af disse aktiviteter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
124
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Forenede Stater, 66506
- Kansas State DPS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år og derover
- Flydende engelsk
- Bor i USA
- Score på præscreen-opgave er i 25 % kvartil
- Har kendskab til app-installation og brug af smartphone-enheder
- Har en kompatibel smartphone
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitionsøvelser gruppe I
Forsøgspersoner, der er tilmeldt denne arm, udsættes for en aktiv opgaveintervention designet til træningsfunktioner med højere kognitiv indsats
|
Smartphone baseret applikation designet til at engagere brugerens udøvende funktioner
|
|
Aktiv komparator: Kognitionsøvelser gruppe C
Forsøgspersoner indskrevet i denne arm udsættes for en aktiv opgaveintervention designet til træningsfunktioner med lavere kognitiv indsats
|
Smartphone baseret applikation designet til at engagere brugerens udøvende funktioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgavegennemførelsesrate
Tidsramme: Ved 8 uger
|
Procentdel af deltagere, der gennemfører minimumskrævede ugentlige interaktioner
|
Ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opgavens ydeevne
Tidsramme: Ved 8 uger
|
Ændring i Human Hypotetical Choice-skala (højere score indikerer et bedre resultat, minimumværdi 0 til maksimumværdi 1), beregnet som værdi ved 8 uger minus værdi ved 1 uge
|
Ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Travis Smith, Kansas State
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
27. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NX-21270
- R43DA051270 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .