- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05990335
Boost Study 21270 (kognitio)
sunnuntai 15. joulukuuta 2024 päivittänyt: NXTech
Mobiiliohjelmistosovellusten interventio, mukaan lukien kognitiiviset tehtävät
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata teknistä toteutettavuutta kannustaa vuorovaikutusta mobiiliälypuhelimen ohjelmistopaketin (mHealth-sovelluksen) kanssa johtamistoimintojen ja kognition koulutusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ihmistutkimuksen tarkoituksena on testata vuorovaikutuksen teknistä toteutettavuutta mobiiliälypuhelimen ohjelmistopaketin (mHealth-sovelluksen) kanssa johtamistoimintojen ja kognition näkökohtien koulutuksessa.
Tutkimukseen osallistujat ovat terveitä koehenkilöitä, jotka on rekrytoitu verkossa ja joiden suostumus on varmistettu seulonnan yhteydessä, ja ilmoittautuneet on jaettu korkea- tai matala-ryhmiin alustavien seulontatehtävien tulosten perusteella.
Koehenkilöitä pyydetään osallistumaan vähintään 150 minuuttia viikossa sovellusten vuorovaikutustoimintoihin enintään 8 viikon ajan, ja toimenpiteissä arvioidaan ensisijaisesti sovelluspaketin tehtävien suorittamisen toteutettavuutta ja toissijaisesti näiden toimintojen kognitiivista vaikutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Yhdysvallat, 66506
- Kansas State DPS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Sujuva englannin kielen taito
- Asuu Yhdysvalloissa
- Prescreen-tehtävän pisteet ovat 25 %:n kvartiilissa
- Tunnet älypuhelinlaitteiden sovellusten asennuksen ja laitteen käytön
- Omistaa yhteensopivan älypuhelimen
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tunneharjoitukset ryhmä I
Tähän käsivarteen kirjatut koehenkilöt altistuvat aktiiviselle tehtäväinterventiolle, joka on suunniteltu korkeampiin kognitiivisiin harjoituksiin
|
Älypuhelinpohjainen sovellus, joka on suunniteltu suorittamaan käyttäjän johtavia toimintoja
|
|
Active Comparator: Tunneharjoitukset ryhmä C
Tähän käsivarteen otetut koehenkilöt altistuvat aktiiviselle tehtäväinterventiolle, joka on suunniteltu pienempiä kognitiivisia harjoituksia vaativiin harjoittelutoimintoihin
|
Älypuhelinpohjainen sovellus, joka on suunniteltu suorittamaan käyttäjän johtavia toimintoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehtävän valmistumisaste
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat vaaditun vähimmäismäärän viikoittaisia vuorovaikutuksia
|
Viikon 8 kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tehtävän suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
|
Muutos ihmisen hypoteettisen valinnan asteikossa (korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta, minimiarvo 0:sta maksimiarvoon 1), lasketaan arvona 8 viikon kohdalla miinus arvo 1 viikolla
|
Viikon 8 kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Travis Smith, Kansas State
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NX-21270
- R43DA051270 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .