Boost Studio 21270 (Cognizione)
15 dicembre 2024 aggiornato da: NXTech
Intervento sull'applicazione software mobile comprese le attività cognitive
Questo studio è progettato per testare la fattibilità tecnica di incoraggiare l'interazione con un pacchetto software per smartphone mobile (app mHealth) per la formazione degli aspetti della funzione esecutiva e della cognizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio su soggetti umani è testare la fattibilità tecnica dell'interazione con un pacchetto software per smartphone mobile (app mHealth) per la formazione in aspetti della funzione esecutiva e della cognizione.
I partecipanti allo studio sono soggetti sani reclutati online, con consenso assicurato al momento dello screening e con iscritti assegnati a gruppi alti o bassi sulla base dei punteggi iniziali delle attività di screening.
I soggetti sono tenuti a partecipare per almeno 150 minuti a settimana ad attività di interazione con l'app per un massimo di 8 settimane con misure che valutano principalmente la fattibilità del completamento dell'attività del pacchetto dell'app e valutano secondariamente l'effetto cognitivo di queste attività.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
124
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kansas
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Manhattan, Kansas, Stati Uniti, 66506
- Kansas State DPS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre
- Fluente in inglese
- Risiede negli Stati Uniti
- Il punteggio sull'attività di preselezione è nel quartile del 25%.
- Familiarità con l'installazione di app per dispositivi smartphone e l'utilizzo del dispositivo
- Possiede uno smartphone compatibile
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizi cognitivi gruppo I
I soggetti arruolati in questo braccio sono esposti a un intervento di compito attivo progettato per funzioni di allenamento dello sforzo cognitivo più elevato
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Applicazione basata su smartphone progettata per coinvolgere le funzioni esecutive dell'utente
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Comparatore attivo: Esercizi cognitivi gruppo C
I soggetti arruolati in questo braccio sono esposti a un intervento di compito attivo progettato per le funzioni di allenamento dello sforzo cognitivo inferiore
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Applicazione basata su smartphone progettata per coinvolgere le funzioni esecutive dell'utente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di completamento delle attività
Lasso di tempo: A 8 settimane
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Percentuale di partecipanti che hanno completato le interazioni settimanali minime richieste
|
A 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nelle prestazioni dell'attività
Lasso di tempo: A 8 settimane
|
Variazione nella scala della scelta ipotetica umana (punteggi più alti indicano un risultato migliore, dal valore minimo 0 al valore massimo 1), calcolato come valore a 8 settimane meno valore a 1 settimana
|
A 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Travis Smith, Kansas State
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
27 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
27 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NX-21270
- R43DA051270 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .