瘢痕ヘルニアの筋機能および姿勢機能への影響評価 (IHMPF-1)
2023年8月6日 更新者：Nikita A. Demin、Republican Specialized Scientific and Practical Medical Center of Surgery Named After V. Vakhidov
切開ヘルニアの筋肉および姿勢機能への影響
研究の目的は、対照診断研究において、大型および巨大切開ヘルニア患者における前腹壁筋の周術期の機能パラメータと姿勢制御状態を評価することです。
この研究には、前腹壁の大きなまたは巨大な切開ヘルニアを患う95人の患者（100％完了）が参加しました。 参加者はヘルニア修復の種類によって 3 つのグループに分けられました: ブリッジヘルニア修復、Rives-Stoppa 法、TAR 法。 周術期の前腹壁筋の機能パラメータは、張力測定法によって評価されました。 姿勢バランスの評価はラスター写真ステレオグラフィーによって行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
95
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tashkent、ウズベキスタン、100100
- Republican specialized scientific practical medical center of surgery named after V.V. Vakhidov
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大きくて巨大な切開ヘルニア
- ヘルニア再発なし
- 18～75歳
除外基準:
- 急性感染症
- 癌
- 整形外科疾患
- 端末の状態
- BMI>39,9
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループI
古典的な腹壁前方コンポーネントの分離とブリッジによるヘルニア修復を受けた 32 人の患者。
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張力動力測定は、Dr.WOLFF® (GmbH、ドイツ) による「Back-Check 600」診断複合体を使用して実行されました。
動力学的ストレス評価には、体の屈曲と伸展のタスクが含まれていました。
腹壁筋肉の機能評価は、患者の手術準備時（AWR 腹壁再建の 1 ～ 10 日前）および AWR 6 か月後に評価されました。
他の名前：
姿勢バランスは、Formetric-4D (GmbH、ドイツ) の「DIERS」診断複合体でラスター写真ステレオグラフィーと気圧測深法を使用して評価されました。
光学フィールドのトポグラフィーを分析すると、筋肉の不均衡が、体幹と骨盤の側方偏位と傾斜、後弯と前彎の角度の値の形で明らかになります。
気圧ポドメトリーを実施する場合、静的位置および動的位置における患者の足の圧力領域の変位レベルが評価されました。
切開性腹側ヘルニア患者の姿勢バランスの診断は、外科的治療の数日前とAWRの6か月後に行われました。
他の名前：
ヘルニア嚢の容積、ヘルニア開口部の直径、腹腔容積に対するヘルニア容積の比率などのヘルニア欠損のパラメーターは、術前（AWR 1 ～ 10 日前）GE でマルチスパイラル CT を使用して実行されました。 「BrightSpeed 16」断層撮影装置 (General Electric©、米国)
患者の身体活動を分析するために、歩数の測定が使用されました。
歩数と移動距離の計測は、身体活動量計フィットネスブレスレット「MiBAND」（中国）を用いて実施した。
測定はAWRの10日前とAWR後6か月以内に行われました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ II
Rives-Stoppaによる内斜筋筋膜リリースによる後方コンポーネント分離を受けた34人の患者
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張力動力測定は、Dr.WOLFF® (GmbH、ドイツ) による「Back-Check 600」診断複合体を使用して実行されました。
動力学的ストレス評価には、体の屈曲と伸展のタスクが含まれていました。
腹壁筋肉の機能評価は、患者の手術準備時（AWR 腹壁再建の 1 ～ 10 日前）および AWR 6 か月後に評価されました。
他の名前：
姿勢バランスは、Formetric-4D (GmbH、ドイツ) の「DIERS」診断複合体でラスター写真ステレオグラフィーと気圧測深法を使用して評価されました。
光学フィールドのトポグラフィーを分析すると、筋肉の不均衡が、体幹と骨盤の側方偏位と傾斜、後弯と前彎の角度の値の形で明らかになります。
気圧ポドメトリーを実施する場合、静的位置および動的位置における患者の足の圧力領域の変位レベルが評価されました。
切開性腹側ヘルニア患者の姿勢バランスの診断は、外科的治療の数日前とAWRの6か月後に行われました。
他の名前：
ヘルニア嚢の容積、ヘルニア開口部の直径、腹腔容積に対するヘルニア容積の比率などのヘルニア欠損のパラメーターは、術前（AWR 1 ～ 10 日前）GE でマルチスパイラル CT を使用して実行されました。 「BrightSpeed 16」断層撮影装置 (General Electric©、米国)
患者の身体活動を分析するために、歩数の測定が使用されました。
歩数と移動距離の計測は、身体活動量計フィットネスブレスレット「MiBAND」（中国）を用いて実施した。
測定はAWRの10日前とAWR後6か月以内に行われました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループⅢ
腹横筋リリース（TAR）を伴う後方コンポーネント分離を受けた29人の患者。
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張力動力測定は、Dr.WOLFF® (GmbH、ドイツ) による「Back-Check 600」診断複合体を使用して実行されました。
動力学的ストレス評価には、体の屈曲と伸展のタスクが含まれていました。
腹壁筋肉の機能評価は、患者の手術準備時（AWR 腹壁再建の 1 ～ 10 日前）および AWR 6 か月後に評価されました。
他の名前：
姿勢バランスは、Formetric-4D (GmbH、ドイツ) の「DIERS」診断複合体でラスター写真ステレオグラフィーと気圧測深法を使用して評価されました。
光学フィールドのトポグラフィーを分析すると、筋肉の不均衡が、体幹と骨盤の側方偏位と傾斜、後弯と前彎の角度の値の形で明らかになります。
気圧ポドメトリーを実施する場合、静的位置および動的位置における患者の足の圧力領域の変位レベルが評価されました。
切開性腹側ヘルニア患者の姿勢バランスの診断は、外科的治療の数日前とAWRの6か月後に行われました。
他の名前：
ヘルニア嚢の容積、ヘルニア開口部の直径、腹腔容積に対するヘルニア容積の比率などのヘルニア欠損のパラメーターは、術前（AWR 1 ～ 10 日前）GE でマルチスパイラル CT を使用して実行されました。 「BrightSpeed 16」断層撮影装置 (General Electric©、米国)
患者の身体活動を分析するために、歩数の測定が使用されました。
歩数と移動距離の計測は、身体活動量計フィットネスブレスレット「MiBAND」（中国）を用いて実施した。
測定はAWRの10日前とAWR後6か月以内に行われました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断精度
時間枠：外科的治療の1～2週間前および術後腹部ヘルニアの再建ヘルニア形成術後6か月
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感度と特異度
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外科的治療の1～2週間前および術後腹部ヘルニアの再建ヘルニア形成術後6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Otabek J. Eshonkhodjaev, MD, PhD、Republican specialiazed scientific practical medical center of surgery named after V.V. Vakhidov
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月2日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年5月15日
試験登録日
最初に提出
2023年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月6日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月6日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- "EC" №1-2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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