Incisionaalisen hernian vaikutusten arviointi lihas- ja asentotoimintoihin (IHMPF-1)
sunnuntai 6. elokuuta 2023 päivittänyt: Nikita A. Demin, Republican Specialized Scientific and Practical Medical Center of Surgery Named After V. Vakhidov
Viiltotyrä Vaikutus lihas- ja asentotoimintoihin
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kontrolloidussa diagnostisessa tutkimuksessa vatsan etumaisen seinämän lihasten perioperatiivisia toimintaparametreja ja asentokontrollin tilaa potilailla, joilla on suuria ja jättimäisiä viiltotyrä.
Tutkimukseen osallistui 95 potilasta (100 % valmis), joilla oli suuri tai jättimäinen viiltotyrä vatsan etureunassa. Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään tyrän korjaustyypin mukaan: siltatyrän korjaus, Rives-Stoppa-menetelmä tai TAR-tekniikka. Vatsan etupuolen lihasten perioperatiiviset toiminnalliset parametrit arvioitiin jännitysdynamometrialla. Asennon tasapainon arvioinnit tehtiin rasterifotostereografialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tashkent, Uzbekistan, 100100
- Republican specialized scientific practical medical center of surgery named after V.V. Vakhidov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iso ja jättimäinen viiltotyrä
- tyrä ilman uusiutumista
- ikä 18-75
Poissulkemiskriteerit:
- akuutteja infektiosairauksia
- syöpä
- ortopediset sairaudet
- terminaalin tila
- BMI > 39,9
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I
32 potilasta, joille tehtiin klassinen vatsan seinämän etuosien erotus ja siltatyräkorjaus.
|
Jännitysdynamometria suoritettiin käyttämällä Dr.WOLFF®:n (GmbH, Saksa) diagnostiikkakompleksia "Back-Check 600".
Dynamometriseen rasitusarviointiin sisältyi kehon taivutus- ja venyttelytehtäviä.
Vatsan seinämän lihasten toiminnallinen arviointi arvioitiin potilaan valmisteluvaiheessa leikkaukseen (1-10 päivää ennen AWR-vatsan seinämän rekonstruktiota) ja 6 kuukautta AWR:n jälkeen.
Muut nimet:
Asennon tasapaino arvioitiin käyttämällä rasterifotostereografiaa ja baropodometriaa "DIERS"-diagnostisella kompleksilla Formetric-4D:llä (GmbH, Saksa).
Optisen kentän topografiaa analysoitaessa lihaksen epätasapaino paljastuu vartalon ja lantion sivuttaispoikkeamana ja -kaltevuutena sekä kyfoosi- ja lordoosikulma-arvoina.
Barpodometriaa suoritettaessa arvioitiin staattisessa ja dynaamisessa asennossa olevien potilaiden jalkojen painealueen siirtymätaso.
Potilaiden asentotasapainon diagnoosi tehtiin incisionaalinen vatsatyrä muutama päivä ennen leikkaushoitoa ja 6 kuukautta AWR:n jälkeen.
Muut nimet:
Tyrävaurion parametrit, mukaan lukien tyräpussin tilavuus, tyräaukon halkaisija, tyrän tilavuuden suhde vatsaontelon tilavuuteen, määritettiin käyttämällä ennen leikkausta (1-10 päivää ennen AWR:tä) monispiraalista tietokonetomografiaa GE:llä. "BrightSpeed 16" -tomografi (General Electric©, USA)
Potilaiden fyysisen aktiivisuuden analysoinnissa käytettiin askelmäärän mittausta.
Askelen ja kuljetun matkan mittaukset suoritettiin fyysisen aktiivisuuden monitorilla - Fitness-rannekorulla "MiBAND" (Kiina).
Mittaukset tehtiin 10 päivää ennen AWR:ää ja 6 kuukauden sisällä AWR:n jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä II
34 potilasta, joille tehtiin takaosien erotus Rives-Stoppan sisäisellä vinosti myofascial-vapautuksella
|
Jännitysdynamometria suoritettiin käyttämällä Dr.WOLFF®:n (GmbH, Saksa) diagnostiikkakompleksia "Back-Check 600".
Dynamometriseen rasitusarviointiin sisältyi kehon taivutus- ja venyttelytehtäviä.
Vatsan seinämän lihasten toiminnallinen arviointi arvioitiin potilaan valmisteluvaiheessa leikkaukseen (1-10 päivää ennen AWR-vatsan seinämän rekonstruktiota) ja 6 kuukautta AWR:n jälkeen.
Muut nimet:
Asennon tasapaino arvioitiin käyttämällä rasterifotostereografiaa ja baropodometriaa "DIERS"-diagnostisella kompleksilla Formetric-4D:llä (GmbH, Saksa).
Optisen kentän topografiaa analysoitaessa lihaksen epätasapaino paljastuu vartalon ja lantion sivuttaispoikkeamana ja -kaltevuutena sekä kyfoosi- ja lordoosikulma-arvoina.
Barpodometriaa suoritettaessa arvioitiin staattisessa ja dynaamisessa asennossa olevien potilaiden jalkojen painealueen siirtymätaso.
Potilaiden asentotasapainon diagnoosi tehtiin incisionaalinen vatsatyrä muutama päivä ennen leikkaushoitoa ja 6 kuukautta AWR:n jälkeen.
Muut nimet:
Tyrävaurion parametrit, mukaan lukien tyräpussin tilavuus, tyräaukon halkaisija, tyrän tilavuuden suhde vatsaontelon tilavuuteen, määritettiin käyttämällä ennen leikkausta (1-10 päivää ennen AWR:tä) monispiraalista tietokonetomografiaa GE:llä. "BrightSpeed 16" -tomografi (General Electric©, USA)
Potilaiden fyysisen aktiivisuuden analysoinnissa käytettiin askelmäärän mittausta.
Askelen ja kuljetun matkan mittaukset suoritettiin fyysisen aktiivisuuden monitorilla - Fitness-rannekorulla "MiBAND" (Kiina).
Mittaukset tehtiin 10 päivää ennen AWR:ää ja 6 kuukauden sisällä AWR:n jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä III
29 potilasta, joille tehtiin takaosien erottelu transversus abdominis -vapautuksella (TAR).
|
Jännitysdynamometria suoritettiin käyttämällä Dr.WOLFF®:n (GmbH, Saksa) diagnostiikkakompleksia "Back-Check 600".
Dynamometriseen rasitusarviointiin sisältyi kehon taivutus- ja venyttelytehtäviä.
Vatsan seinämän lihasten toiminnallinen arviointi arvioitiin potilaan valmisteluvaiheessa leikkaukseen (1-10 päivää ennen AWR-vatsan seinämän rekonstruktiota) ja 6 kuukautta AWR:n jälkeen.
Muut nimet:
Asennon tasapaino arvioitiin käyttämällä rasterifotostereografiaa ja baropodometriaa "DIERS"-diagnostisella kompleksilla Formetric-4D:llä (GmbH, Saksa).
Optisen kentän topografiaa analysoitaessa lihaksen epätasapaino paljastuu vartalon ja lantion sivuttaispoikkeamana ja -kaltevuutena sekä kyfoosi- ja lordoosikulma-arvoina.
Barpodometriaa suoritettaessa arvioitiin staattisessa ja dynaamisessa asennossa olevien potilaiden jalkojen painealueen siirtymätaso.
Potilaiden asentotasapainon diagnoosi tehtiin incisionaalinen vatsatyrä muutama päivä ennen leikkaushoitoa ja 6 kuukautta AWR:n jälkeen.
Muut nimet:
Tyrävaurion parametrit, mukaan lukien tyräpussin tilavuus, tyräaukon halkaisija, tyrän tilavuuden suhde vatsaontelon tilavuuteen, määritettiin käyttämällä ennen leikkausta (1-10 päivää ennen AWR:tä) monispiraalista tietokonetomografiaa GE:llä. "BrightSpeed 16" -tomografi (General Electric©, USA)
Potilaiden fyysisen aktiivisuuden analysoinnissa käytettiin askelmäärän mittausta.
Askelen ja kuljetun matkan mittaukset suoritettiin fyysisen aktiivisuuden monitorilla - Fitness-rannekorulla "MiBAND" (Kiina).
Mittaukset tehtiin 10 päivää ennen AWR:ää ja 6 kuukauden sisällä AWR:n jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ennen leikkaushoitoa ja 6 kuukautta postoperatiivisen vatsatyrän rekonstruktiivisen hernioplastian jälkeen
|
Herkkyys ja spesifisyys
|
1-2 viikkoa ennen leikkaushoitoa ja 6 kuukautta postoperatiivisen vatsatyrän rekonstruktiivisen hernioplastian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Otabek J. Eshonkhodjaev, MD, PhD, Republican specialiazed scientific practical medical center of surgery named after V.V. Vakhidov
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- "EC" №1-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .