Ocena wpływu przepukliny pooperacyjnej na funkcje mięśniowe i posturalne (IHMPF-1)
6 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Nikita A. Demin, Republican Specialized Scientific and Practical Medical Center of Surgery Named After V. Vakhidov
Wpływ przepukliny pooperacyjnej na funkcje mięśniowe i posturalne
Celem pracy jest ocena okołooperacyjnych parametrów czynnościowych mięśni przedniej ściany brzucha oraz kontroli postawy u pacjentów z przepuklinami pooperacyjnymi dużymi i olbrzymimi w kontrolowanym badaniu diagnostycznym.
Badaniem objęto 95 pacjentów (ukończonych w 100%) z dużą lub olbrzymią przepukliną pooperacyjną przedniej ściany brzucha. Uczestników podzielono na trzy grupy ze względu na rodzaj operacji przepukliny: przepuklina mostkowa, zabieg Rives-Stoppa lub technika TAR. Okołooperacyjne parametry czynnościowe mięśni przedniej ściany brzucha oceniano za pomocą dynamometrii napięciowej. Oceny równowagi posturalnej dokonano za pomocą fotostereografii rastrowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tashkent, Uzbekistan, 100100
- Republican specialized scientific practical medical center of surgery named after V.V. Vakhidov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przepuklina pooperacyjna duża i olbrzymia
- przepuklina bez nawrotów
- wiek 18-75 lat
Kryteria wyłączenia:
- ostre choroby zakaźne
- rak
- choroby ortopedyczne
- stan terminala
- BMI>39,9
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I
32 pacjentów poddanych klasycznej separacji przednich komponentów ściany jamy brzusznej i naprawie przepuklin mostkowych.
|
Dynamometria naciągowa została przeprowadzona przy użyciu kompleksu diagnostycznego „Back-Check 600” firmy Dr.WOLFF® (GmbH, Niemcy).
Dynamometryczna ocena obciążenia obejmowała zadania zgięcia i wyprostu ciała.
Ocenę czynnościową mięśni powłok brzusznych oceniano w okresie przygotowania chorego do zabiegu (1-10 dni przed rekonstrukcją ściany brzucha AWR) oraz 6 miesięcy po AWR.
Inne nazwy:
Równowagę posturalną oceniano za pomocą fotostereografii rastrowej i baropodometrii na kompleksie diagnostycznym „DIERS” firmy Formetric-4D (GmbH, Niemcy).
Analizując topografię pola optycznego, dysbalans mięśniowy ujawnia się w postaci bocznego odchylenia i pochylenia tułowia i miednicy oraz wartości kąta kifozy i lordozy.
Podczas przeprowadzania baropodometrii oceniano poziom przemieszczenia obszaru nacisku na stopach pacjentów w pozycji statycznej i dynamicznej.
Rozpoznanie równowagi posturalnej u pacjentów z przepukliną brzuszną pooperacyjną przeprowadzono na kilka dni przed zabiegiem operacyjnym i 6 miesięcy po AWR.
Inne nazwy:
Parametry ubytku przepukliny, w tym objętość worka przepuklinowego, średnicę ujścia przepukliny, stosunek objętości przepukliny do objętości jamy brzusznej, określono za pomocą przedoperacyjnej (1-10 dni przed AWR) multispiralnej tomografii komputerowej na GE Tomograf „BrightSpeed 16” (General Electric©, USA)
Do analizy aktywności fizycznej pacjentów wykorzystano pomiar liczby kroków.
Pomiary kroków i ilości przebytego dystansu przeprowadzono za pomocą monitora aktywności fizycznej - bransoletki fitness „MiBAND” (Chiny).
Pomiary wykonano 10 dni przed AWR iw ciągu 6 miesięcy po AWR.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa II
34 pacjentów poddanych separacji tylnych komponentów z wewnętrznym skośnym uwalnianiem mięśniowo-powięziowym metodą Rives-Stoppa
|
Dynamometria naciągowa została przeprowadzona przy użyciu kompleksu diagnostycznego „Back-Check 600” firmy Dr.WOLFF® (GmbH, Niemcy).
Dynamometryczna ocena obciążenia obejmowała zadania zgięcia i wyprostu ciała.
Ocenę czynnościową mięśni powłok brzusznych oceniano w okresie przygotowania chorego do zabiegu (1-10 dni przed rekonstrukcją ściany brzucha AWR) oraz 6 miesięcy po AWR.
Inne nazwy:
Równowagę posturalną oceniano za pomocą fotostereografii rastrowej i baropodometrii na kompleksie diagnostycznym „DIERS” firmy Formetric-4D (GmbH, Niemcy).
Analizując topografię pola optycznego, dysbalans mięśniowy ujawnia się w postaci bocznego odchylenia i pochylenia tułowia i miednicy oraz wartości kąta kifozy i lordozy.
Podczas przeprowadzania baropodometrii oceniano poziom przemieszczenia obszaru nacisku na stopach pacjentów w pozycji statycznej i dynamicznej.
Rozpoznanie równowagi posturalnej u pacjentów z przepukliną brzuszną pooperacyjną przeprowadzono na kilka dni przed zabiegiem operacyjnym i 6 miesięcy po AWR.
Inne nazwy:
Parametry ubytku przepukliny, w tym objętość worka przepuklinowego, średnicę ujścia przepukliny, stosunek objętości przepukliny do objętości jamy brzusznej, określono za pomocą przedoperacyjnej (1-10 dni przed AWR) multispiralnej tomografii komputerowej na GE Tomograf „BrightSpeed 16” (General Electric©, USA)
Do analizy aktywności fizycznej pacjentów wykorzystano pomiar liczby kroków.
Pomiary kroków i ilości przebytego dystansu przeprowadzono za pomocą monitora aktywności fizycznej - bransoletki fitness „MiBAND” (Chiny).
Pomiary wykonano 10 dni przed AWR iw ciągu 6 miesięcy po AWR.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa III
29 pacjentów poddanych separacji tylnych komponentów z uwolnieniem poprzecznym brzucha (TAR).
|
Dynamometria naciągowa została przeprowadzona przy użyciu kompleksu diagnostycznego „Back-Check 600” firmy Dr.WOLFF® (GmbH, Niemcy).
Dynamometryczna ocena obciążenia obejmowała zadania zgięcia i wyprostu ciała.
Ocenę czynnościową mięśni powłok brzusznych oceniano w okresie przygotowania chorego do zabiegu (1-10 dni przed rekonstrukcją ściany brzucha AWR) oraz 6 miesięcy po AWR.
Inne nazwy:
Równowagę posturalną oceniano za pomocą fotostereografii rastrowej i baropodometrii na kompleksie diagnostycznym „DIERS” firmy Formetric-4D (GmbH, Niemcy).
Analizując topografię pola optycznego, dysbalans mięśniowy ujawnia się w postaci bocznego odchylenia i pochylenia tułowia i miednicy oraz wartości kąta kifozy i lordozy.
Podczas przeprowadzania baropodometrii oceniano poziom przemieszczenia obszaru nacisku na stopach pacjentów w pozycji statycznej i dynamicznej.
Rozpoznanie równowagi posturalnej u pacjentów z przepukliną brzuszną pooperacyjną przeprowadzono na kilka dni przed zabiegiem operacyjnym i 6 miesięcy po AWR.
Inne nazwy:
Parametry ubytku przepukliny, w tym objętość worka przepuklinowego, średnicę ujścia przepukliny, stosunek objętości przepukliny do objętości jamy brzusznej, określono za pomocą przedoperacyjnej (1-10 dni przed AWR) multispiralnej tomografii komputerowej na GE Tomograf „BrightSpeed 16” (General Electric©, USA)
Do analizy aktywności fizycznej pacjentów wykorzystano pomiar liczby kroków.
Pomiary kroków i ilości przebytego dystansu przeprowadzono za pomocą monitora aktywności fizycznej - bransoletki fitness „MiBAND” (Chiny).
Pomiary wykonano 10 dni przed AWR iw ciągu 6 miesięcy po AWR.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed leczeniem operacyjnym i 6 miesięcy po plastyce rekonstrukcyjnej przepukliny brzusznej pooperacyjnej
|
Czułość i specyficzność
|
1-2 tygodnie przed leczeniem operacyjnym i 6 miesięcy po plastyce rekonstrukcyjnej przepukliny brzusznej pooperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Otabek J. Eshonkhodjaev, MD, PhD, Republican specialiazed scientific practical medical center of surgery named after V.V. Vakhidov
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- "EC" №1-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .