절개 탈장의 근육 및 자세 기능에 미치는 영향 평가 (IHMPF-1)
2023년 8월 6일 업데이트: Nikita A. Demin, Republican Specialized Scientific and Practical Medical Center of Surgery Named After V. Vakhidov
근육 및 자세 기능에 대한 절개 탈장 영향
연구의 목적은 통제된 진단 연구에서 크고 거대한 절개 탈장 환자의 전복벽 근육의 수술 전후 기능적 매개변수와 자세 조절 상태를 평가하는 것입니다.
이 연구에는 전복벽의 크거나 거대한 절개 탈장이 있는 95명의 환자(100% 완료)가 참여했습니다. 참가자들은 탈장 수리 유형에 따라 다리 탈장 수리, Rives-Stoppa 절차 또는 TAR 기술의 세 그룹으로 나뉩니다. 전복벽 근육의 수술 전후 기능적 매개변수를 장력 동력계로 평가했습니다. 자세 균형 평가는 래스터 포토스테레오그래피로 이루어졌습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tashkent, 우즈베키스탄, 100100
- Republican specialized scientific practical medical center of surgery named after V.V. Vakhidov
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 크고 거대한 절개 탈장
- 재발 없는 탈장
- 18-75세
제외 기준:
- 급성 감염 질환
- 암
- 정형외과 질환
- 터미널 상태
- BMI>39,9
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 I
고전적인 복벽 전치부 분리 및 가교 탈장 봉합술을 받은 32명의 환자.
|
인장 동력계는 Dr.WOLFF®(GmbH, Germany)의 "Back-Check 600" 진단 콤플렉스를 사용하여 수행되었습니다.
동력학적 스트레스 평가에는 신체의 굴곡 및 신전에 대한 작업이 포함되었습니다.
복벽 근육의 기능적 평가는 수술을 위해 환자를 준비할 때(AWR-복벽 재건술 1-10일 전) 및 AWR 후 6개월에 평가되었습니다.
다른 이름들:
자세 균형은 Formetric-4D(GmbH, Germany)의 "DIERS" 진단 복합물에서 래스터 광입체측정법과 바로포도메트리를 사용하여 평가되었습니다.
광학장의 지형을 분석하면 몸통과 골반의 측면 편위와 기울기의 형태로 근육 불균형이 드러날 뿐만 아니라 후만각과 전만각의 값이 나타납니다.
Baropodometry를 수행할 때 정적 및 동적 위치에서 환자 발의 압력 영역 변위 수준을 평가했습니다.
절개복부탈장 환자의 자세균형 진단은 외과적 치료 수일 전과 AWR 후 6개월에 시행하였다.
다른 이름들:
탈장 주머니의 용적, 탈장 구멍의 직경, 복강 용적에 대한 탈장 용적의 비율을 포함하는 탈장 결손의 매개 변수는 GE에서 수술 전(AWR 1-10일 전) 다중 나선 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 수행되었습니다. "BrightSpeed 16" 단층 촬영기(General Electric©, 미국)
환자의 신체 활동을 분석하기 위해 걸음 수 측정이 사용되었습니다.
걸음 수 및 이동 거리 측정은 신체 활동 모니터인 피트니스 팔찌 "MiBAND"(중국)를 사용하여 수행되었습니다.
측정은 AWR 전 10일과 AWR 후 6개월 이내에 수행되었습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 II
Rives-Stoppa에 의한 내사근 근막이완술로 후방분리술을 시행한 34명의 환자
|
인장 동력계는 Dr.WOLFF®(GmbH, Germany)의 "Back-Check 600" 진단 콤플렉스를 사용하여 수행되었습니다.
동력학적 스트레스 평가에는 신체의 굴곡 및 신전에 대한 작업이 포함되었습니다.
복벽 근육의 기능적 평가는 수술을 위해 환자를 준비할 때(AWR-복벽 재건술 1-10일 전) 및 AWR 후 6개월에 평가되었습니다.
다른 이름들:
자세 균형은 Formetric-4D(GmbH, Germany)의 "DIERS" 진단 복합물에서 래스터 광입체측정법과 바로포도메트리를 사용하여 평가되었습니다.
광학장의 지형을 분석하면 몸통과 골반의 측면 편위와 기울기의 형태로 근육 불균형이 드러날 뿐만 아니라 후만각과 전만각의 값이 나타납니다.
Baropodometry를 수행할 때 정적 및 동적 위치에서 환자 발의 압력 영역 변위 수준을 평가했습니다.
절개복부탈장 환자의 자세균형 진단은 외과적 치료 수일 전과 AWR 후 6개월에 시행하였다.
다른 이름들:
탈장 주머니의 용적, 탈장 구멍의 직경, 복강 용적에 대한 탈장 용적의 비율을 포함하는 탈장 결손의 매개 변수는 GE에서 수술 전(AWR 1-10일 전) 다중 나선 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 수행되었습니다. "BrightSpeed 16" 단층 촬영기(General Electric©, 미국)
환자의 신체 활동을 분석하기 위해 걸음 수 측정이 사용되었습니다.
걸음 수 및 이동 거리 측정은 신체 활동 모니터인 피트니스 팔찌 "MiBAND"(중국)를 사용하여 수행되었습니다.
측정은 AWR 전 10일과 AWR 후 6개월 이내에 수행되었습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 III
횡복근이완(transversus abdominis release, TAR)으로 후방분리술을 시행한 29명의 환자.
|
인장 동력계는 Dr.WOLFF®(GmbH, Germany)의 "Back-Check 600" 진단 콤플렉스를 사용하여 수행되었습니다.
동력학적 스트레스 평가에는 신체의 굴곡 및 신전에 대한 작업이 포함되었습니다.
복벽 근육의 기능적 평가는 수술을 위해 환자를 준비할 때(AWR-복벽 재건술 1-10일 전) 및 AWR 후 6개월에 평가되었습니다.
다른 이름들:
자세 균형은 Formetric-4D(GmbH, Germany)의 "DIERS" 진단 복합물에서 래스터 광입체측정법과 바로포도메트리를 사용하여 평가되었습니다.
광학장의 지형을 분석하면 몸통과 골반의 측면 편위와 기울기의 형태로 근육 불균형이 드러날 뿐만 아니라 후만각과 전만각의 값이 나타납니다.
Baropodometry를 수행할 때 정적 및 동적 위치에서 환자 발의 압력 영역 변위 수준을 평가했습니다.
절개복부탈장 환자의 자세균형 진단은 외과적 치료 수일 전과 AWR 후 6개월에 시행하였다.
다른 이름들:
탈장 주머니의 용적, 탈장 구멍의 직경, 복강 용적에 대한 탈장 용적의 비율을 포함하는 탈장 결손의 매개 변수는 GE에서 수술 전(AWR 1-10일 전) 다중 나선 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 수행되었습니다. "BrightSpeed 16" 단층 촬영기(General Electric©, 미국)
환자의 신체 활동을 분석하기 위해 걸음 수 측정이 사용되었습니다.
걸음 수 및 이동 거리 측정은 신체 활동 모니터인 피트니스 팔찌 "MiBAND"(중국)를 사용하여 수행되었습니다.
측정은 AWR 전 10일과 AWR 후 6개월 이내에 수행되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 정확도
기간: 수술 후 복벽 탈장 재건술 1~2주 전 및 재건술 6개월 후
|
민감도 및 특이도
|
수술 후 복벽 탈장 재건술 1~2주 전 및 재건술 6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Otabek J. Eshonkhodjaev, MD, PhD, Republican specialiazed scientific practical medical center of surgery named after V.V. Vakhidov
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .