Оценка влияния послеоперационной грыжи на мышечную и постуральную функцию (IHMPF-1)
6 августа 2023 г. обновлено: Nikita A. Demin, Republican Specialized Scientific and Practical Medical Center of Surgery Named After V. Vakhidov
Влияние послеоперационной грыжи на мышечную и постуральную функцию
Цель исследования — оценка периоперационных функциональных параметров мышц передней брюшной стенки и состояния постурального контроля у больных с большими и гигантскими послеоперационными грыжами в контролируемом диагностическом исследовании.
В исследовании приняли участие 95 больных (100% завершено) с большой или гигантской послеоперационной грыжей передней брюшной стенки. Участники были разделены на три группы по типу герниопластики: мостовидная герниопластика, операция Ривса-Стоппа или техника TAR. Периоперационные функциональные параметры мышц передней брюшной стенки оценивали методом динамометрии напряжения. Оценку постурального баланса проводили с помощью растровой фотостереографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
95
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tashkent, Узбекистан, 100100
- Republican specialized scientific practical medical center of surgery named after V.V. Vakhidov
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- большая и гигантская послеоперационная грыжа
- грыжа без рецидива
- возраст 18-75 лет
Критерий исключения:
- острые инфекционные заболевания
- рак
- ортопедические заболевания
- состояние терминала
- ИМТ>39,9
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I
32 пациента, которым была выполнена классическая сепарация передних компонентов брюшной стенки и мостовидная пластика грыжи.
|
Динамометрию растяжения проводили на диагностическом комплексе «Back-Check 600» фирмы Dr.WOLFF® (GmbH, Германия).
В динамометрическую оценку напряжения входили задания на сгибание и разгибание туловища.
Функциональную оценку мышц брюшной стенки оценивали при подготовке больного к операции (за 1-10 дней до ДВР-реконструкции брюшной стенки) и через 6 мес после ДВР.
Другие имена:
Постуральный баланс оценивали с помощью растровой фотостереографии и бароподометрии на диагностическом комплексе «DIERS» фирмы Formetric-4D (GmbH, Германия).
При анализе топографии зрительного поля выявляют мышечный дисбаланс в виде бокового отклонения и наклона туловища и таза, а также величины угла кифоза и лордоза.
При проведении бароподометрии оценивали уровень смещения зоны давления на стопы пациентов в статическом и динамическом положении.
Диагностику постурального баланса у больных с послеоперационной вентральной грыжей проводили за несколько дней до хирургического лечения и через 6 мес после ДВР.
Другие имена:
Параметры грыжевого дефекта, в том числе объем грыжевого мешка, диаметр грыжевых ворот, отношение объема грыжи к объему брюшной полости, определяли с помощью предоперационной (за 1-10 дней до ПВР) мультиспиральной компьютерной томографии на ГЭ Томограф "BrightSpeed 16" (General Electric©, США)
Для анализа физической активности пациентов использовали измерение количества шагов.
Измерения шагов и количества пройденных дистанций проводились с помощью монитора физической активности – фитнес-браслета «MiBAND» (Китай).
Измерения проводились за 10 дней до AWR и в течение 6 месяцев после AWR.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа II
34 пациента, которым было выполнено разделение задних компонентов с внутренним косым миофасциальным релизом по Ривсу-Стоппа.
|
Динамометрию растяжения проводили на диагностическом комплексе «Back-Check 600» фирмы Dr.WOLFF® (GmbH, Германия).
В динамометрическую оценку напряжения входили задания на сгибание и разгибание туловища.
Функциональную оценку мышц брюшной стенки оценивали при подготовке больного к операции (за 1-10 дней до ДВР-реконструкции брюшной стенки) и через 6 мес после ДВР.
Другие имена:
Постуральный баланс оценивали с помощью растровой фотостереографии и бароподометрии на диагностическом комплексе «DIERS» фирмы Formetric-4D (GmbH, Германия).
При анализе топографии зрительного поля выявляют мышечный дисбаланс в виде бокового отклонения и наклона туловища и таза, а также величины угла кифоза и лордоза.
При проведении бароподометрии оценивали уровень смещения зоны давления на стопы пациентов в статическом и динамическом положении.
Диагностику постурального баланса у больных с послеоперационной вентральной грыжей проводили за несколько дней до хирургического лечения и через 6 мес после ДВР.
Другие имена:
Параметры грыжевого дефекта, в том числе объем грыжевого мешка, диаметр грыжевых ворот, отношение объема грыжи к объему брюшной полости, определяли с помощью предоперационной (за 1-10 дней до ПВР) мультиспиральной компьютерной томографии на ГЭ Томограф "BrightSpeed 16" (General Electric©, США)
Для анализа физической активности пациентов использовали измерение количества шагов.
Измерения шагов и количества пройденных дистанций проводились с помощью монитора физической активности – фитнес-браслета «MiBAND» (Китай).
Измерения проводились за 10 дней до AWR и в течение 6 месяцев после AWR.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа III
29 пациентов, которым было выполнено разделение задних компонентов с релизом поперечной мышцы живота (TAR).
|
Динамометрию растяжения проводили на диагностическом комплексе «Back-Check 600» фирмы Dr.WOLFF® (GmbH, Германия).
В динамометрическую оценку напряжения входили задания на сгибание и разгибание туловища.
Функциональную оценку мышц брюшной стенки оценивали при подготовке больного к операции (за 1-10 дней до ДВР-реконструкции брюшной стенки) и через 6 мес после ДВР.
Другие имена:
Постуральный баланс оценивали с помощью растровой фотостереографии и бароподометрии на диагностическом комплексе «DIERS» фирмы Formetric-4D (GmbH, Германия).
При анализе топографии зрительного поля выявляют мышечный дисбаланс в виде бокового отклонения и наклона туловища и таза, а также величины угла кифоза и лордоза.
При проведении бароподометрии оценивали уровень смещения зоны давления на стопы пациентов в статическом и динамическом положении.
Диагностику постурального баланса у больных с послеоперационной вентральной грыжей проводили за несколько дней до хирургического лечения и через 6 мес после ДВР.
Другие имена:
Параметры грыжевого дефекта, в том числе объем грыжевого мешка, диаметр грыжевых ворот, отношение объема грыжи к объему брюшной полости, определяли с помощью предоперационной (за 1-10 дней до ПВР) мультиспиральной компьютерной томографии на ГЭ Томограф "BrightSpeed 16" (General Electric©, США)
Для анализа физической активности пациентов использовали измерение количества шагов.
Измерения шагов и количества пройденных дистанций проводились с помощью монитора физической активности – фитнес-браслета «MiBAND» (Китай).
Измерения проводились за 10 дней до AWR и в течение 6 месяцев после AWR.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики
Временное ограничение: За 1-2 недели до оперативного лечения и через 6 месяцев после реконструктивной герниопластики послеоперационной вентральной грыжи
|
Чувствительность и специфичность
|
За 1-2 недели до оперативного лечения и через 6 месяцев после реконструктивной герниопластики послеоперационной вентральной грыжи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Otabek J. Eshonkhodjaev, MD, PhD, Republican specialiazed scientific practical medical center of surgery named after V.V. Vakhidov
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- "EC" №1-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .