切口疝对肌肉和姿势功能的影响评估 (IHMPF-1)
2023年8月6日 更新者：Nikita A. Demin、Republican Specialized Scientific and Practical Medical Center of Surgery Named After V. Vakhidov
切口疝对肌肉和姿势功能的影响
研究目的是在对照诊断研究中评估大型和巨大切口疝患者的前腹壁肌肉的围手术期功能参数和姿势控制状态。
该研究涉及 95 名患有前腹壁大切口疝的患者（100% 已完成）。 参与者根据疝气修复类型分为三组：桥式疝气修复术、Rives-Stoppa 手术或 TAR 技术。 通过张力测力法评估前腹壁肌肉的围手术期功能参数。 通过光栅摄影立体摄影法进行姿势平衡评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tashkent、乌兹别克斯坦、100100
- Republican specialized scientific practical medical center of surgery named after V.V. Vakhidov
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 大而巨大的切口疝
- 疝气不复发
- 18-75岁
排除标准：
- 急性感染性疾病
- 癌症
- 骨科疾病
- 终端状态
- 体重指数>39.9
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第一组
32 名患者接受了经典的腹壁前部组件分离和桥式疝修补术。
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使用 Dr.WOLFF®（GmbH，德国）的“Back-Check 600”诊断复合体进行张力测力测定。
测功应力评估包括身体弯曲和伸展的任务。
在患者准备手术时（AWR-腹壁重建前1-10天）和AWR后6个月对腹壁肌肉的功能进行评估。
其他名称：
姿势平衡通过 Formetric-4D（GmbH，德国）在“DIERS”诊断复合体上使用光栅立体摄影和气压测量法进行评估。
在分析视场地形时，肌肉不平衡以躯干和骨盆的侧向偏差和倾斜以及后凸和前凸角度值的形式揭示。
在进行压力足测量时，评估患者足部在静态和动态位置的压力区域的位移水平。
腹侧切口疝患者的姿势平衡诊断在手术治疗前几天和 AWR 后 6 个月进行。
其他名称：
术前（AWR 前 1-10 天）在 GE 上使用多螺旋计算机断层扫描进行疝缺损参数，包括疝囊体积、疝口直径、疝体积与腹腔体积的比率“BrightSpeed 16”断层扫描仪（美国通用电气©）
为了分析患者的身体活动，使用了步数的测量。
步数和行走距离的测量是使用身体活动监测器——健身手环“MiBAND”（中国）进行的。
测量在 AWR 前 10 天和 AWR 后 6 个月内进行。
其他名称：
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有源比较器：第二组
34 例患者接受 Rives-Stoppa 后路组件分离和内斜肌筋膜松解术
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使用 Dr.WOLFF®（GmbH，德国）的“Back-Check 600”诊断复合体进行张力测力测定。
测功应力评估包括身体弯曲和伸展的任务。
在患者准备手术时（AWR-腹壁重建前1-10天）和AWR后6个月对腹壁肌肉的功能进行评估。
其他名称：
姿势平衡通过 Formetric-4D（GmbH，德国）在“DIERS”诊断复合体上使用光栅立体摄影和气压测量法进行评估。
在分析视场地形时，肌肉不平衡以躯干和骨盆的侧向偏差和倾斜以及后凸和前凸角度值的形式揭示。
在进行压力足测量时，评估患者足部在静态和动态位置的压力区域的位移水平。
腹侧切口疝患者的姿势平衡诊断在手术治疗前几天和 AWR 后 6 个月进行。
其他名称：
术前（AWR 前 1-10 天）在 GE 上使用多螺旋计算机断层扫描进行疝缺损参数，包括疝囊体积、疝口直径、疝体积与腹腔体积的比率“BrightSpeed 16”断层扫描仪（美国通用电气©）
为了分析患者的身体活动，使用了步数的测量。
步数和行走距离的测量是使用身体活动监测器——健身手环“MiBAND”（中国）进行的。
测量在 AWR 前 10 天和 AWR 后 6 个月内进行。
其他名称：
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有源比较器：第三组
29 名患者接受了后路组件分离和腹横肌松解 (TAR)。
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使用 Dr.WOLFF®（GmbH，德国）的“Back-Check 600”诊断复合体进行张力测力测定。
测功应力评估包括身体弯曲和伸展的任务。
在患者准备手术时（AWR-腹壁重建前1-10天）和AWR后6个月对腹壁肌肉的功能进行评估。
其他名称：
姿势平衡通过 Formetric-4D（GmbH，德国）在“DIERS”诊断复合体上使用光栅立体摄影和气压测量法进行评估。
在分析视场地形时，肌肉不平衡以躯干和骨盆的侧向偏差和倾斜以及后凸和前凸角度值的形式揭示。
在进行压力足测量时，评估患者足部在静态和动态位置的压力区域的位移水平。
腹侧切口疝患者的姿势平衡诊断在手术治疗前几天和 AWR 后 6 个月进行。
其他名称：
术前（AWR 前 1-10 天）在 GE 上使用多螺旋计算机断层扫描进行疝缺损参数，包括疝囊体积、疝口直径、疝体积与腹腔体积的比率“BrightSpeed 16”断层扫描仪（美国通用电气©）
为了分析患者的身体活动，使用了步数的测量。
步数和行走距离的测量是使用身体活动监测器——健身手环“MiBAND”（中国）进行的。
测量在 AWR 前 10 天和 AWR 后 6 个月内进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断准确率
大体时间：术后腹疝手术治疗前1-2周和疝修补术后6个月
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敏感性和特异性
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术后腹疝手术治疗前1-2周和疝修补术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 学习椅：Otabek J. Eshonkhodjaev, MD, PhD、Republican specialiazed scientific practical medical center of surgery named after V.V. Vakhidov
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月2日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年5月15日
研究注册日期
首次提交
2023年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月6日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月6日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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